SODIUM (PANTOTHÉNATE DE)

L'essentiel à retenir

Le pantothénate de sodium est une forme de vitamine B5 (acide pantothénique) utilisée dans les compléments vitaminiques pour nutrition parentérale. Cette substance appartient à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05XC). Elle est commercialisée principalement sous le nom SOLUVIT par les laboratoires Fresenius Kabi France, en usage hospitalier exclusivement. Cette préparation injectable est remboursée à 65% par la Sécurité sociale et fait l'objet d'une évaluation favorable de la HAS.

Indications thérapeutiques

Le pantothénate de sodium est indiqué pour la supplémentation en vitamines hydrosolubles chez les patients nécessitant une nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse). Cette supplémentation permet de couvrir les besoins journaliers en vitamines du complexe B chez l'adulte et l'enfant lorsque l'alimentation par voie orale ou entérale n'est pas possible.

Les situations nécessitant une nutrition parentérale incluent notamment : - Les troubles digestifs sévères empêchant l'alimentation normale - Les états post-opératoires avec repos digestif prolongé - Les pathologies intestinales graves - Les états de malnutrition sévère nécessitant une prise en charge hospitalière

Important : Cette forme injectable est exclusivement réservée à l'usage hospitalier. Elle ne constitue pas un traitement de première intention et n'est utilisée que lorsque l'apport vitaminique par voie orale ou entérale est impossible.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Voie intraveineuse stricte : Le produit reconstitué ne doit jamais être injecté directement dans la veine mais toujours ajouté à une solution de perfusion compatible.

⚠️ Reconstitution obligatoire : Le lyophilisat doit impérativement être reconstitué dans des conditions aseptiques avant utilisation.

⚠️ Arrêt immédiat en cas de réaction allergique : La perfusion doit être stoppée immédiatement si des signes d'hypersensibilité apparaissent (réactions allergiques possibles avec la vitamine B1 et certains excipients).

⚠️ Surveillance renforcée : Les patients sous nutrition parentérale prolongée nécessitent un suivi médical régulier pour vérifier l'adéquation de la supplémentation vitaminique.

⚠️ Interactions avec tests biologiques : Ce médicament peut fausser certains résultats de laboratoire (glucose sanguin, tests à la biotine).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le pantothénate de sodium est disponible uniquement sous forme de lyophilisat pour usage parentéral (poudre à reconstituer pour injection).

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Posologie adulte et enfant de 10 kg et plus : - La posologie recommandée correspond à l'apport vitaminique d'un flacon reconstitué par 24 heures

Posologie enfant de moins de 10 kg : - La posologie recommandée correspond à 1 millilitre du flacon reconstitué par kilogramme de poids corporel et par 24 heures

Mode d'administration : - Voie intraveineuse stricte - Reconstitution préalable obligatoire dans des conditions aseptiques - Addition à une solution ou émulsion lipidique injectable pour perfusion intraveineuse - Le lyophilisat reconstitué ne doit jamais être injecté directement

Ajustements posologiques

Population gériatrique : Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires chez les patients âgés en raison d'une plus grande susceptibilité aux altérations des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque.

Surveillance particulière recommandée chez : - Les patients dialysés (vitamine B1) - Les patients atteints de cancer (vitamine B2) - Les patients présentant une insuffisance rénale (vitamine B6)

Noms commerciaux et présentations

Le pantothénate de sodium est commercialisé sous le nom de marque suivant :

Présentations disponibles : - Flacon de 10 unités : 27,72 € TTC (remboursé à 65%) - Flacon unitaire (prix non communiqué, remboursé)

Note : Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec le pantothénate de sodium :

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire : - Réactions anaphylactiques (réactions allergiques sévères), particulièrement chez les sujets présentant un terrain allergique - Ces réactions sont liées à la présence de vitamine B1 (thiamine) et de vitamine B9 (acide folique) dans la préparation

Réactions locales : - Le parahydroxybenzoate présent dans la formulation peut provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées - Exceptionnellement, des bronchospasmes peuvent survenir

Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou via le système national de déclaration de l'ANSM.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le pantothénate de sodium ne doit PAS être utilisé en cas de : - Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients, notamment en cas d'intolérance connue à la thiamine (vitamine B1) ou au parahydroxybenzoate de méthyle - Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans ce médicament

Précautions particulières

• Patients sensibles : Attention particulière chez les sujets ayant des antécédents de réactions allergiques
• Protection de la lumière : Les vitamines B2 et B6 sont sensibles aux rayons ultraviolets
• Surveillance des taux vitaminiques : Contrôle régulier recommandé en cas d'utilisation prolongée
• Conservation : Ne pas conserver un flacon partiellement utilisé
• Vérification : S'assurer avant emploi que le flacon est indemne de fêlure ou d'éclat

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des vitamines composant SOLUVIT. Aucun effet malformatif dans l'espèce humaine n'est attendu sur la base des données animales disponibles.

Cependant, il n'existe aucune donnée clinique pertinente sur l'utilisation du pantothénate de sodium pendant la grossesse chez la femme enceinte.

Recommandation : Ce médicament ne sera administré chez la femme enceinte qu'en cas de nécessité médicale impérieuse.

Allaitement

L'administration du pantothénate de sodium est déconseillée en cas d'allaitement en raison d'un risque de surdosage en vitamines chez le nouveau-né.

Important : Consultez toujours un médecin avant toute prise de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Avec la déféroxamine : - Augmentation du risque d'insuffisance cardiaque induite par le fer - Surveillance de la fonction cardiaque nécessaire en cas d'association - En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine

Avec les anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, fosphénytoïne) : - Diminution des concentrations de ces antiépileptiques - Augmentation du risque de convulsions - Surveillance clinique et contrôle des taux plasmatiques recommandés

Associations à prendre en compte

Antagonistes de la pyridoxine : - Éthionamide, cyclosérine, hydralazine, isoniazide, pénicillamine, phénelzine - Risque de carence en pyridoxine (vitamine B6)

Fluoropyrimidines et antagonistes des folates : - Interactions possibles modifiant l'efficacité des traitements - Surveillance particulière recommandée

Interférences avec les examens biologiques

• L'acide ascorbique peut fausser les résultats de contrôle de la glycémie
• La biotine peut interférer avec certains tests de laboratoire
• Informer le personnel de laboratoire en cas de prélèvements sanguins

Évaluation par la HAS

La spécialité SOLUVIT (laboratoire Fresenius Kabi France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Supplémentation en vitamines hydrosolubles en nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SOLUVIT reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non évaluée (information non disponible)
• Référence : Dossier CT n°14707

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans sa indication principale.