SODIUM (MOLYBDATE (VI) [99 MO] DE)

L'essentiel à retenir

Le sodium (molybdate (VI) [99 Mo] de) est une substance radiopharmaceutique appartenant à la classe ATC V09FX01 des agents de diagnostic utilisés en médecine nucléaire. Cette substance sert exclusivement à la production d'un générateur radiopharmaceutique permettant la préparation de pertechnétate (99mTc) de sodium, utilisé pour diverses scintigraphies diagnostiques. Elle est commercialisée sous le nom ULTRATECHNEKOW FM par le laboratoire Curium Netherlands. Ce médicament est strictement réservé à l'usage hospitalier avec prescription par des spécialistes autorisés en radiopharmaceutiques, et est remboursé par la Sécurité sociale dans ce cadre hospitalier.

Indications thérapeutiques

Cette substance radiopharmaceutique est exclusivement destinée au diagnostic médical. Elle permet la production d'éluat de pertechnétate (99mTc) de sodium utilisé pour :

• Scintigraphie thyroïdienne : examen d'imagerie pour évaluer la forme, la position, la présence de nodules et le fonctionnement de la glande thyroïde dans diverses pathologies thyroïdiennes
• Scintigraphie des glandes salivaires : diagnostic des inflammations chroniques (comme le syndrome de Sjögren), évaluation du fonctionnement des glandes salivaires et surveillance des traitements
• Localisation de muqueuse gastrique ectopique : détection du diverticule de Meckel (malformation intestinale congénitale)
• Scintigraphie des canaux lacrymaux : évaluation des troubles de la fonction lacrymale et suivi des traitements
• Marquage radioactif : préparation d'autres produits radiopharmaceutiques autorisés

Cette substance est uniquement utilisée en milieu hospitalier spécialisé par des médecins nucléaires qualifiés.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être utilisé qu'en établissement de santé autorisé par des spécialistes en médecine nucléaire.

⚠️ Exposition aux radiations : L'administration expose le patient aux rayonnements ionisants. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué par le médecin spécialiste.

⚠️ Réactions allergiques possibles : Des réactions d'hypersensibilité ou anaphylactiques peuvent survenir. Un équipement de réanimation doit être disponible immédiatement.

⚠️ Populations à risque particulier : - Enfants et adolescents : dose de radiation plus élevée par rapport à l'adulte - Insuffisants rénaux : risque d'exposition accrue aux radiations - Femmes enceintes : contre-indication relative, uniquement si bénéfice majeur

⚠️ Après l'examen : Éviter tout contact étroit avec les nourrissons et femmes enceintes pendant 12 heures après l'administration.

⚠️ En cas de surdosage radiologique : Augmenter immédiatement la diurèse et les mictions fréquentes. Le perchlorate de potassium peut réduire la fixation thyroïdienne.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Ce médicament se présente uniquement sous forme de générateur radiopharmaceutique produisant une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium.

Voie d'administration (usage hospitalier uniquement)

Administration intraveineuse

La solution est administrée par voie intraveineuse pour la majorité des examens :

Posologie adulte (70 kg) : - Scintigraphie thyroïdienne : 20 à 80 MBq - Scintigraphie des glandes salivaires : 30 à 150 MBq (images statiques) ou jusqu'à 370 MBq (images dynamiques) - Scintigraphie des diverticules de Meckel : 300 à 400 MBq

Administration oculaire

Pour la scintigraphie des canaux lacrymaux : - 2 à 4 MBq instillés dans chaque œil - Posologie identique chez l'adulte et l'enfant

Posologie pédiatrique

La posologie chez l'enfant est calculée selon des formules spécifiques basées sur le poids corporel, conformément aux recommandations de l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM). Des activités minimales sont requises pour obtenir des images de qualité diagnostique.

Ajustements posologiques

Insuffisants rénaux : La radioactivité doit être déterminée avec précaution car l'exposition aux radiations peut être augmentée.

Préparation du patient

• Hydratation préalable recommandée
• Mictions fréquentes après l'examen pour réduire l'exposition
• Jeûne de 3 à 4 heures pour la scintigraphie de diverticule de Meckel
• Administration d'agents bloquants thyroïdiens selon l'indication

Noms commerciaux et présentations

Laboratoire : Curium Netherlands (Pays-Bas)

Cette substance active n'existe que sous cette présentation unique. Il n'existe pas de générique car il s'agit d'un produit radiopharmaceutique hautement spécialisé avec une autorisation spécifique.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont rapportés par déclaration spontanée, leur fréquence exacte ne peut donc pas être déterminée :

Réactions du système immunitaire

Fréquence indéterminée : - Réactions anaphylactiques : difficultés respiratoires, coma, urticaire, rougeurs cutanées, éruption, démangeaisons, œdème (notamment du visage)

Réactions du système nerveux

Fréquence indéterminée : - Réactions vasovagales : évanouissement, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque, étourdissements, maux de tête, vision floue, bouffées de chaleur

Troubles digestifs

Fréquence indéterminée : - Vomissements, nausées, diarrhées

Réactions au site d'injection

Fréquence indéterminée : - Inflammation locale, douleur, rougeur, gonflement - Dans les cas sévères d'extravasation : possible nécessité d'un traitement chirurgical

Risque radiologique

L'exposition aux rayonnements ionisants est associée à un risque théorique d'induction de cancer et d'anomalies congénitales. Pour une activité maximale de 400 MBq (dose efficace de 5,2 mSv), ce risque est considéré comme faible.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au sodium (molybdate (VI) [99 Mo] de) ou à l'un des excipients

Précautions particulières

• Insuffisance rénale : évaluation attentive du rapport bénéfice/risque
• Population pédiatrique : utilisation avec prudence en raison de la dose efficace par MBq plus élevée que chez l'adulte
• Régime hyposodé : tenir compte de la teneur en sodium (3,5 mg/mL)
• Conduite de véhicules : aucune restriction spécifique mentionnée dans le RCP

Préparations préalables requises

L'administration d'agents bloquants thyroïdiens est nécessaire pour certains examens mais contre-indiquée pour d'autres (scintigraphie thyroïdienne).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les examens avec des radionucléides chez la femme enceinte exposent le fœtus aux radiations. Ils ne sont réalisés que pour des raisons médicales impératives après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque. Le technétium [99mTc] sous forme de pertechnétate traverse la barrière placentaire.

Toute femme en âge de procréer doit être considérée comme potentiellement enceinte jusqu'à preuve du contraire avant l'administration.

Allaitement

Si l'administration est indispensable chez une femme allaitante : - L'allaitement doit être interrompu pendant 12 heures après l'administration - Le lait produit pendant cette période doit être éliminé - Éviter tout contact étroit avec des nourrissons durant cette période

Recommandation : Consulter impérativement un médecin spécialiste en médecine nucléaire avant tout examen chez la femme enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec d'autres médicaments

Médicaments modifiant la scintigraphie abdominale : - Atropine, isoprénaline, analgésiques : peuvent retarder la vidange gastrique - Laxatifs : doivent être interrompus car ils irritent le tractus gastro-intestinal

Pour la scintigraphie de diverticule de Meckel : - Produits de contraste baryté : éviter dans les 48 heures précédentes - Examens digestifs hauts : éviter dans les 48 heures précédentes

Interactions affectant la scintigraphie thyroïdienne

Arrêt nécessaire 1 semaine avant : - Antithyroïdiens (carbimazole, propylthio-uracile) - Salicylés, corticoïdes - Nitroprussiate de sodium, perchlorate

Arrêt nécessaire 2 semaines avant : - Phénylbutazone, expectorants

Arrêt nécessaire 2-3 semaines avant : - Hormones thyroïdiennes (thyroxine, liothyronine, extraits thyroïdiens)

Arrêt nécessaire 4 semaines avant : - Amiodarone, benzodiazépines, lithium

Arrêt nécessaire 1-2 mois avant : - Produits de contraste intraveineux iodés