SODIUM (HYDROGÉNOPHOSPHATE DE) DODÉCAHYDRATÉ

SODIUM (HYDROGÉNOPHOSPHATE DE) DODÉCAHYDRATÉ : l'essentiel à retenir {#lessentiel-a-retenir}

Le sodium (hydrogénophosphate de) dodécahydraté est un laxatif osmotique appartenant à la classe ATC A06AG20, utilisé principalement par voie rectale sous forme de lavements. Cette substance active est principalement indiquée pour traiter la constipation basse, notamment par dyschésie rectale, et pour préparer aux examens endoscopiques ou radiologiques du rectosigmoïde. On la trouve commercialisée sous la marque NORMACOL LAVEMENT (laboratoire Norgine), disponible en versions enfants et adultes. Ces médicaments sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.

Indications thérapeutiques {#indications-therapeutiques}

Le sodium (hydrogénophosphate de) dodécahydraté est indiqué chez l'enfant à partir de 3 ans pour :

• La préparation aux examens médicaux : avant les examens radiologiques (scanners, radiographies) et endoscopiques (coloscopie, rectosigmoïdoscopie) de la partie basse du côlon et du rectum
• Le traitement de la constipation basse : particulièrement lorsqu'elle est causée par une difficulté à évacuer les selles au niveau du rectum (dyschésie rectale)

Cette substance active agit comme un laxatif osmotique administré par voie rectale sous forme de lavement. Elle provoque une rétention d'eau dans l'intestin, ce qui ramollit les selles et facilite leur évacuation.

Points de sécurité essentiels {#points-de-securite-essentiels}

⚠️ ATTENTION - Informations critiques de sécurité :

• Usage ponctuel uniquement : Une utilisation prolongée ou répétée est strictement déconseillée en raison du risque de troubles hydro-électrolytiques graves
• Ne pas dépasser les doses prescrites : Il est impératif de respecter scrupuleusement la posologie pour éviter tout surdosage
• Ne pas associer : Ne jamais utiliser avec d'autres laxatifs contenant du phosphate de sodium
• Populations à risque : Patients âgés, fragilisés, insuffisants rénaux ou cardiaques, et enfants avec malformations ano-rectales nécessitent une surveillance particulière
• Maintenir une hydratation : Boire suffisamment pendant le traitement pour prévenir la déshydratation
• Signes d'alerte : En cas de convulsions, troubles du rythme cardiaque ou déshydratation sévère, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-medicament-est-il-utilise}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sodium (hydrogénophosphate de) dodécahydraté est exclusivement disponible sous forme de solution rectale en récipient unidose.

Voie rectale (usage exclusif)

⚠️ IMPORTANT : NE PAS AVALER - Usage rectal uniquement

Préparation aux examens endoscopiques ou radiologiques

• Protocole standard : 1 lavement la veille au soir et 1 lavement le jour de l'examen
• Administration : Introduire la canule dans le rectum et vider complètement le contenu

Traitement de la constipation

• Posologie : 1 lavement à administrer 5 à 20 minutes avant le moment choisi pour l'évacuation
• Fréquence : Usage ponctuel uniquement, ne pas répéter sans avis médical

Ajustements selon l'âge

• Enfants (3-15 ans) : NORMACOL LAVEMENT ENFANTS (60 ml)
• Adolescents et adultes (à partir de 15 ans) : NORMACOL LAVEMENT ADULTES (130 ml)

Populations particulières

• Insuffisance rénale légère à modérée : Utiliser avec précaution sous surveillance médicale
• Insuffisance rénale sévère : Contre-indiqué
• Patients âgés : Surveillance renforcée nécessaire

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-presentations}

Le sodium (hydrogénophosphate de) dodécahydraté est commercialisé par le laboratoire Norgine sous deux spécialités :

Disponibilité : Ces médicaments ne sont pas disponibles sous forme générique. Ils sont délivrés uniquement sur prescription médicale et remboursés par la Sécurité sociale.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables-possibles}

Très rares (< 1/10 000)

• Troubles hydro-électrolytiques graves : hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose, déshydratation avec excès de sodium
• Convulsions : principalement observées en cas de surdosage chez les jeunes enfants ou patients à risque
• Nécroses rectales : exceptionnellement rapportées avec les solutions de phosphates de sodium

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques : pouvant inclure des réactions anaphylactiques, difficultés respiratoires, œdème
• Manifestations cutanées : urticaire, éruption cutanée, rougeur
• Déséquilibre en potassium : diminution du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
• Irritation locale : au niveau du rectum lors de l'administration

Les troubles électrolytiques graves surviennent principalement en cas de surdosage, chez les enfants présentant des malformations ano-rectales ou chez les patients insuffisants rénaux.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-precautions}

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
• Colite toxique ou mégacôlon toxique
• Occlusion intestinale (suspectée ou confirmée)
• Mégacôlon congénital ou acquis
• Rétention hydro-sodée (excès de sodium et d'eau dans l'organisme)
• Insuffisance rénale sévère
• Enfants de moins de 3 ans

Précautions d'emploi importantes

• Éviter en cas de : poussées hémorroïdaires, fissures anales, rectocolite hémorragique
• Surveillance renforcée chez les patients âgés, insuffisants rénaux légers à modérés, insuffisants cardiaques
• Régime désodé strict : utilisation déconseillée
• Malformations ano-rectales : surveillance particulièrement attentive requise

Conduite de véhicules

Aucune donnée spécifique concernant l'impact sur la capacité à conduire. En cas d'effets indésirables (faiblesse, déshydratation), éviter la conduite.

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Le traitement de la constipation pendant la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs rectaux que de façon très ponctuelle. Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les lavements phosphatés pendant la grossesse. Les données animales sont absentes, mais les données humaines actuellement disponibles sont rassurantes.

Allaitement

Aucune donnée spécifique n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel. L'administration rectale limite l'absorption systémique, mais la prudence reste recommandée.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-medicamenteuses}

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Autres médicaments hypokaliémiants

• Risque : Diminution excessive du potassium sanguin
• Surveillance : Contrôle régulier du taux de potassium, correction si nécessaire

Digitaliques (digoxine)

• Risque : La diminution du potassium favorise la toxicité des digitaliques
• Précautions : Corriger toute hypokaliémie avant utilisation, surveillance clinique et électrocardiographique

Médicaments pouvant provoquer des troubles du rythme cardiaque

• Risque : Majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment torsades de pointes
• Surveillance : Correction de l'hypokaliémie, surveillance clinique et électrocardiographique

Autres laxatifs phosphatés

CONTRE-INDICATION ABSOLUE : Ne jamais associer avec d'autres laxatifs contenant du phosphate de sodium.

Évaluation par la HAS {#evaluation-par-la-has}

Les spécialités NORMACOL LAVEMENT ENFANTS et NORMACOL LAVEMENT ADULTES (laboratoire Norgine) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Population concernée : NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l'enfant à partir de 3 ans et NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans
• Conditions d'usage : Uniquement en utilisation ponctuelle
• Référence : Dossier CT-16360

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique limité mais reconnu de ces spécialités dans le traitement ponctuel de la constipation basse.

FAQ {#faq}

Le sodium (hydrogénophosphate de) dodécahydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, les spécialités NORMACOL LAVEMENT sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.

Peut-on utiliser ce médicament pendant la grossesse ?

Par précaution, l'utilisation des lavements phosphatés est déconseillée pendant la grossesse. Consultez votre médecin pour des alternatives.

Quels sont les noms commerciaux disponibles ?

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS (pour les 3-15 ans) et NORMACOL LAVEMENT ADULTES (à partir de 15 ans), tous deux du laboratoire Norgine.

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Combien de temps peut-on utiliser ce traitement ?

L'usage doit rester ponctuel. Une utilisation prolongée ou répétée est strictement déconseillée en raison des risques de troubles électrolytiques graves.

Ce médicament nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, une prescription médicale est obligatoire pour obtenir ces spécialités.

Que faire en cas de surdosage ?

Consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15. Le traitement nécessite une prise en charge spécialisée pour corriger les déséquilibres électrolytiques.

Spécialités contenant SODIUM (HYDROGÉNOPHOSPHATE DE) DODÉCAHYDRATÉ