SILTUXIMAB
L'essentiel à retenir
Le SILTUXIMAB est un médicament anticancéreux de la famille des immunosuppresseurs (code ATC L04AC11), utilisé dans le traitement de la maladie de Castleman multicentrique. Cette substance active est commercialisée sous le nom SYLVANT par le laboratoire Recordati Netherlands. Le SILTUXIMAB est administré exclusivement par voie intraveineuse en milieu hospitalier et nécessite une prescription par un spécialiste en hématologie. Ce traitement est remboursé par l'Assurance Maladie et bénéficie d'un service médical rendu important selon l'évaluation de la HAS.
Indications thérapeutiques
Le SILTUXIMAB est indiqué dans le traitement de la maladie de Castleman multicentrique chez les patients adultes non infectés par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) et le HHV-8 (virus herpès humain 8).
Qu'est-ce que la maladie de Castleman ? La maladie de Castleman est une maladie rare du système lymphatique caractérisée par une prolifération anormale des ganglions lymphatiques. La forme multicentrique touche plusieurs groupes de ganglions dans différentes parties du corps, contrairement à la forme localisée qui ne concerne qu'une seule zone.
Informations issues du RCP officiel ANSM non disponibles dans les données fournies pour une description plus détaillée des indications.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier exclusif : Le SILTUXIMAB ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels formés.
⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament nécessite une prescription par un médecin spécialisé en hématologie ou compétent dans les maladies du sang.
⚠️ Surveillance particulière : Un suivi médical renforcé est nécessaire pendant toute la durée du traitement.
⚠️ Risque infectieux : Le SILTUXIMAB diminue les défenses immunitaires et augmente le risque d'infections. Tout signe d'infection (fièvre, frissons, fatigue inhabituelle) doit conduire à une consultation urgente.
⚠️ Ne jamais interrompre sans avis médical : L'arrêt du traitement doit toujours être décidé par le médecin spécialiste.
⚠️ Vaccinations : Éviter les vaccins vivants pendant le traitement. Signaler au médecin tout projet de vaccination.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le SILTUXIMAB est disponible uniquement sous forme de : - Poudre à diluer pour solution pour perfusion intraveineuse - Dosages : 100 mg et 400 mg par flacon
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier.
La posologie usuelle est de 11 mg par kilogramme de poids corporel, administrée par perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines.
Modalités d'administration : - Perfusion intraveineuse lente sur 1 heure minimum - Administration toutes les 3 semaines (21 jours) - Durée du traitement déterminée par le médecin selon la réponse thérapeutique
Préparation du médicament : La poudre doit être reconstituée puis diluée par le personnel hospitalier selon les procédures établies avant l'administration.
Information détaillée de posologie non disponible dans le RCP fourni.
Ajustements posologiques
Informations sur les ajustements posologiques non disponibles dans les données RCP fournies.
Noms commerciaux et présentations
Le SILTUXIMAB est commercialisé sous la marque SYLVANT par le laboratoire Recordati Netherlands.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SYLVANT | Poudre pour perfusion IV | 400 mg/flacon | Non communiqué | Oui |
| SYLVANT | Poudre pour perfusion IV | 100 mg/flacon | Non communiqué | Oui |
Statut générique : Les spécialités disponibles sont considérées comme des médicaments génériques selon la base de données ANSM.
Conditions de remboursement : Ces médicaments sont remboursés par l'Assurance Maladie dans le cadre de leur indication officielle.
Effets indésirables possibles
Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Selon l'évaluation de la HAS, le profil de tolérance du SILTUXIMAB est marqué notamment par :
Effets indésirables importants identifiés : - Infections secondaires (risque augmenté d'infections) - Hypertension artérielle - Hyperlipidémie (augmentation des graisses dans le sang)
En cas d'effet indésirable : - Signaler tout effet suspect à votre médecin - Les effets graves doivent être déclarés au centre régional de pharmacovigilance - Ne jamais arrêter le traitement sans avis médical
Contre-indications et précautions
Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.
Précautions générales connues : - Allergie connue au SILTUXIMAB ou à l'un des excipients - Infections en cours non contrôlées - Immunodépression sévère
Populations spécifiques : - Patients âgés : surveillance renforcée - Insuffisance rénale ou hépatique : évaluation du rapport bénéfice/risque
Surveillance pendant le traitement : - Bilan sanguin régulier - Surveillance de la tension artérielle - Contrôle du bilan lipidique
Grossesse et allaitement
Les informations spécifiques sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Recommandations générales : - Grossesse : Ce type de médicament nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque - Allaitement : Compatibilité à évaluer avec l'oncologue - Contraception : Discuter des mesures contraceptives avec le médecin pendant le traitement
Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute grossesse planifiée ou en cas de grossesse découverte sous traitement.
Interactions médicamenteuses
Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Précautions générales : - Vaccins vivants : à éviter pendant le traitement - Autres immunosuppresseurs : risque d'immunodépression excessive - Anti-infectieux : interactions possibles
Informez systématiquement : - Tous les professionnels de santé que vous consultez - Votre pharmacien de tous vos traitements en cours - Votre médecin de tout nouveau médicament prescrit
Évaluation par la HAS
La spécialité SYLVANT (siltuximab, laboratoire Recordati Netherlands) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de la maladie de Castleman multicentrique chez les patients adultes, non infectés par le VIH et le HHV-8
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification du SMR : Le service médical rendu par SYLVANT (siltuximab) est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
- Justification de l'ASMR : Amélioration mineure basée sur la supériorité démontrée par rapport au placebo avec un taux de réponse tumorale et symptomatique durable de +34% (34% versus 0%), malgré l'absence de gain démontré sur la survie globale et un profil de tolérance marqué
- Référence : Dossier CT n°CT-18329
Spécialités contenant SILTUXIMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SYLVANT 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre à diluer pour solution pour perfusion | RECORDATI NETHERLANDS (NETHERLANDS) | Générique |
| SYLVANT 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | RECORDATI NETHERLANDS (NETHERLANDS) | Générique |
Questions Fréquentes
Le SILTUXIMAB est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, SYLVANT (siltuximab) est remboursé par l'Assurance Maladie dans le cadre de son indication officielle pour la maladie de Castleman multicentrique.
Peut-on prendre SILTUXIMAB pendant la grossesse ?
Les données spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Cette situation nécessite impérativement une évaluation spécialisée par l'oncologue ou l'hématologue pour évaluer le rapport bénéfice/risque.
Quels sont les noms commerciaux de SILTUXIMAB ?
Le SILTUXIMAB est commercialisé sous le nom SYLVANT par le laboratoire Recordati Netherlands, en dosages de 100 mg et 400 mg.
Existe-t-il des génériques de SILTUXIMAB ?
Selon la base de données ANSM, les spécialités disponibles sont classées comme médicaments génériques, bien qu'il s'agisse d'un médicament biologique spécialisé.
SILTUXIMAB nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, SYLVANT nécessite une ordonnance de médicament de liste I et sa prescription est réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou compétents dans les maladies du sang.
Où peut-on recevoir SYLVANT ?
SYLVANT est réservé à l'usage hospitalier exclusivement. Il ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels formés.
Combien de temps dure un traitement par SILTUXIMAB ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin spécialiste selon la réponse thérapeutique et la tolérance du patient.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:10:08
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour SYLVANT dans le traitement de la maladie de Castleman multicentrique (dossier CT-18329)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63846800
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.