SÉRINE

L'essentiel à retenir

La sérine est un acide aminé non essentiel utilisé exclusivement dans les solutions de nutrition parentérale (code ATC B05BA10). Cette substance active est destinée aux patients hospitalisés chez qui l'alimentation orale ou par sonde digestive est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Elle se trouve dans 46 spécialités pharmaceutiques comme SMOFKABIVEN, OLIMEL ou KABIVEN, toutes administrées par voie intraveineuse en milieu hospitalier. Ces médicaments nécessitent une prescription hospitalière et sont partiellement remboursés par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La sérine est utilisée comme composant des solutions de nutrition parentérale dans l'indication suivante :

Nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 2 ans lorsque : - La nutrition orale (par la bouche) est impossible - La nutrition entérale (par sonde digestive) est impossible, insuffisante ou contre-indiquée - L'état du patient nécessite un apport nutritionnel complet par voie intraveineuse

Cette indication concerne principalement les patients hospitalisés en situation de dénutrition sévère, lors de chirurgies lourdes, en réanimation, ou présentant des pathologies digestives graves empêchant l'alimentation normale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : La sérine n'est disponible que sous forme de solutions pour perfusion intraveineuse, réservées à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Surveillance biologique obligatoire : La triglycéridémie ne doit pas excéder 4 mmol/l pendant la perfusion. Un contrôle régulier de la glycémie, des électrolytes et des fonctions hépatiques est indispensable.

⚠️ Débit de perfusion maximal : Ne pas dépasser 2,0 ml/kg/heure pour éviter une surcharge métabolique.

⚠️ Signes d'alerte de surdosage : fièvre, infiltration lipidique, troubles hépatiques, troubles de la coagulation. En cas d'apparition, arrêter immédiatement la perfusion et prévenir l'équipe médicale.

⚠️ Populations particulières : Contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Surveillance renforcée nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, rénale ou de diabète.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La sérine est exclusivement disponible sous forme de solutions et émulsions pour perfusion intraveineuse : - Émulsion pour perfusion (46% des spécialités) - Solution pour perfusion (20% des spécialités) - Associations solution/émulsion pour perfusion (34% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Posologie adulte

• Dose standard : 13 à 31 ml/kg/jour
• Dose maximale : 35 ml/kg/jour
• Débit maximal : 2,0 ml/kg/heure
• Durée de perfusion : 14 à 24 heures

La dose de 35 ml/kg/jour apporte : - 1,8 g d'acides aminés/kg/jour - 4,5 g de glucose/kg/jour - 1,33 g de lipides/kg/jour - 39 kcal/kg/jour d'énergie totale

Posologie pédiatrique (2 à 11 ans)

• Dose : jusqu'à 35 ml/kg/jour (adaptée selon l'âge et l'état clinique)
• Débit maximal : 2,4 ml/kg/heure
• Durée de perfusion : 12 à 24 heures
• Surveillance particulière : les besoins nutritionnels varient davantage que chez l'adulte

Adolescents (12 à 18 ans)

Posologie identique à celle de l'adulte.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : contre-indication en cas d'insuffisance rénale sévère sans dialyse
• Insuffisance hépatique : contre-indication en cas d'insuffisance hépatique sévère
• Patients obèses : calcul de la dose sur le poids idéal estimé

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant de la sérine sont des solutions de nutrition parentérale complète :

Spécialité représentative : SMOFKABIVEN (FRESENIUS KABI FRANCE) est la spécialité de référence selon la base BDPM.

Toutes ces spécialités sont disponibles uniquement sur prescription hospitalière et nécessitent un conditionnement spécialisé (poches stériles à compartiments multiples).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont liés à l'administration des solutions de nutrition parentérale contenant de la sérine :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Élévation des enzymes hépatiques
• Légère augmentation de la température corporelle

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Cardiaques : tachycardie
• Respiratoires : dyspnée (difficulté respiratoire)
• Digestifs : perte d'appétit, nausées, vomissements
• Vasculaires : hypotension, hypertension
• Généraux : frissons, sensations vertigineuses, céphalées

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques, éruption cutanée, urticaire)
• Sensations de chaleur ou de froid, pâleur, cyanose
• Douleurs cervicales, dorsales, osseuses, thoraciques

Syndrome de surcharge graisseuse (rare mais grave)

En cas de surdosage ou d'altération du métabolisme des lipides : - Hyperlipémie, fièvre, infiltration lipidique - Hépatomégalie avec ou sans ictère - Troubles de la coagulation, anémie - Ces troubles disparaissent habituellement à l'arrêt de la perfusion

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité aux protéines de poisson, d'œuf, de soja ou d'arachide
• Hyperlipidémie sévère
• Insuffisance hépatique sévère
• Troubles sévères de la coagulation sanguine
• Insuffisance rénale sévère sans possibilité de dialyse
• Hyperglycémie non-contrôlée
• Choc aigu
• Syndrome hémophagocytaire
• Enfants de moins de 2 ans

Contre-indications relatives (état instable)

• État post-traumatique sévère
• Diabète décompensé
• Phase aiguë d'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral
• Sepsis sévère, acidose métabolique
• Œdème pulmonaire aigu, insuffisance cardiaque décompensée

Précautions d'emploi

• Surveillance biologique régulière (triglycérides, glycémie, ionogramme)
• Précautions d'asepsie strictes (voie centrale)
• Ajout nécessaire d'électrolytes, oligo-éléments et vitamines
• Surveillance particulière chez les patients dénutris (risque de syndrome de renutrition)

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'utilisation de la sérine chez la femme enceinte. Aucune étude de toxicité pour la reproduction n'est disponible. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant la grossesse dans certaines situations médicales graves.

Allaitement : Aucune donnée disponible sur le passage dans le lait maternel. L'administration se fait exclusivement en milieu hospitalier dans des situations où l'allaitement n'est généralement pas possible.

Conclusion : La sérine ne doit être administrée à une femme enceinte ou allaitante qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale hospitalière.

Interactions médicamenteuses

Interactions pharmacologiques

• Insuline : peut interférer avec le système des lipases (importance clinique limitée)
• Héparine : peut induire une libération transitoire de lipoprotéine lipase avec modification temporaire de l'élimination des triglycérides

Interactions avec les examens biologiques

La teneur en lipides peut interférer avec certains examens si le sang est prélevé avant élimination complète des lipides : - Bilirubine, lactate déshydrogénase - Saturation en oxygène, hémoglobinémie - Délai d'élimination : 5 à 6 heures après arrêt de la perfusion

Précautions particulières

• Anticoagulants coumariniques : la vitamine K1 contenue naturellement dans l'huile de soja est en concentration si faible qu'elle ne devrait pas influencer significativement la coagulation
• Incompatibilité : ne pas administrer simultanément avec du sang dans le même dispositif de perfusion

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E (laboratoire FRESENIUS KABI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments est important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles."
• Référence : Dossier CT-19810

Spécialités contenant SÉRINE

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