SÉNÉ (FEUILLE DE), EXTRAIT SEC TITRÉ DE

L'essentiel à retenir

Le séné (feuille de), extrait sec titré, appartient à la classe des laxatifs stimulants (code ATC A06AG). Cette substance active est utilisée exclusivement pour la préparation colique avant certains examens médicaux comme les coloscopies, les lavements barytés et les urographies. En France, elle est commercialisée sous le nom X PREP par le laboratoire VIATRIS MEDICAL. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Selon les données officielles de l'ANSM, l'extrait sec titré de feuille de séné est indiqué pour :

• Préparation colique avant coloscopie : nettoyage du côlon pour permettre une visualisation optimale lors de l'examen endoscopique
• Préparation avant lavements barytés : évacuation du contenu intestinal préalable à cet examen radiologique
• Préparation avant urographies : nettoyage intestinal pour améliorer la qualité des images radiographiques des voies urinaires

Il s'agit d'un usage médical strictement ponctuel, destiné à la préparation d'examens diagnostiques. Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement de la constipation chronique.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Usage unique : Ce médicament est exclusivement destiné à la préparation d'examens médicaux, pas au traitement de la constipation
• Dose recommandée : Un sachet de 5 g pour un adulte de 60 kg - adapter le dosage selon le poids corporel
• Ne pas utiliser en cas de douleurs abdominales, nausées ou vomissements d'origine inconnue
• Populations à risque : utilisation déconseillée chez les personnes déshydratées ou présentant des troubles électrolytiques
• Diabétiques : tenir compte de la teneur en sucre du médicament
• Signes d'alerte : douleurs abdominales sévères et/ou persistantes avec ou sans saignements rectaux nécessitent une consultation médicale immédiate
• En cas de surdosage : consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Poudre orale en sachet (seule forme disponible)

Voie orale (usage unique avant examen)

Posologie adulte standard : - Un sachet de 5 g pour un adulte de 60 kg - Adaptation recommandée selon le poids pour les personnes de très faible corpulence - Utiliser la dose minimum efficace

Mode d'administration : - Absorber la veille de l'examen (environ 12 heures avant) - Diluer le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau - Administration par voie orale uniquement

Durée de traitement : - Usage ponctuel unique (une seule prise avant l'examen prévu)

Ajustements posologiques

• Sujets de faible corpulence : adapter la posologie au poids
• Personnes diabétiques : surveillance particulière en raison de la présence de saccharose

Noms commerciaux et présentations

En France, l'extrait sec titré de feuille de séné est disponible sous la marque suivante :

Laboratoire : VIATRIS MEDICAL Statut : Médicament d'origine (non générique) Prescription : Ordonnance obligatoire (liste I)

Effets indésirables possibles

Lors des essais cliniques incluant environ 9 000 patients, des effets indésirables ont été rapportés dans approximativement 4 % des cas.

Effets indésirables par fréquence

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Douleurs abdominales

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Décoloration des selles - Nausées - Saignements rectaux - Vomissements - Urticaire - Coloration anormale des urines - Éruptions cutanées - Irritation périanale

Très rares (< 1/10 000) : - Réactions allergiques graves (anaphylaxie)

Fréquence indéterminée : - Diarrhée - Réactions d'hypersensibilité - Démangeaisons

Note importante : Pour la plupart des patients, il s'agit de crampes et/ou de coliques d'intensité faible ou légère, souvent liées à l'évacuation du contenu digestif. Seulement 0,21 % des cas ont présenté des crampes sévères.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la substance active ou aux excipients
• Déshydratation sévère ou altération grave de l'état général
• Maladies inflammatoires intestinales en phase aiguë (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
• Perforation gastro-intestinale connue ou suspectée
• Colite toxique ou mégacôlon toxique
• Obstruction ou sténose intestinale
• Troubles de la vidange gastrique
• Affections abdominales aiguës nécessitant une chirurgie
• Douleurs abdominales d'origine inconnue

Précautions d'emploi

• Intolérance au fructose : ce médicament contient du saccharose et est contre-indiqué
• Syndrome de malabsorption glucose-galactose : contre-indication absolue
• Déficit en sucrase/isomaltase : ne pas utiliser
• Conduite de véhicules : pas de données spécifiques, mais les effets digestifs peuvent affecter la concentration

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effet malformatif. Cependant, en raison de données expérimentales concernant un risque génotoxique de certains composés (anthranoïdes), l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Allaitement

Le séné est excrété dans le lait maternel. Compte tenu des effets indésirables potentiels pour le nouveau-né (diarrhée, douleurs abdominales, vomissements), l'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation chez la femme enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Sultopride : risque majoré de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes)

Précautions d'emploi nécessaires

• Médicaments hypokaliémiants (diurétiques, corticostéroïdes) : risque d'aggravation du déséquilibre en potassium
• Digitaliques : l'hypokaliémie favorise la toxicité de ces médicaments cardiaques
• Médicaments pouvant provoquer des troubles du rythme cardiaque : surveillance renforcée nécessaire

Surveillance recommandée

• Contrôle de la kaliémie (taux de potassium sanguin)
• Surveillance électrocardiographique si traitement par digitaliques
• Correction préalable de toute hypokaliémie