SELPERCATINIB
SELPERCATINIB : l'essentiel à retenir
Le selpercatinib est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase (code ATC : L01EX22). Il s'agit d'un traitement ciblé spécifiquement conçu pour bloquer certaines anomalies génétiques impliquées dans le développement de cancers. Cette substance active est principalement disponible sous le nom commercial RETSEVMO, commercialisé par le laboratoire Eli Lilly Nederland. Le selpercatinib nécessite une ordonnance et est entièrement remboursé par l'Assurance Maladie, mais sa prescription est strictement réservée aux médecins spécialisés en oncologie dans le cadre hospitalier.
Indications thérapeutiques
Le selpercatinib est indiqué dans le traitement de cancers spécifiques présentant des anomalies du gène RET :
- Cancer bronchique non à petites cellules (cancer du poumon) avancé présentant une fusion du gène RET, chez les patients adultes non précédemment traités par un inhibiteur de RET, en traitement de deuxième ligne et plus
- Cancer médullaire de la thyroïde avancé présentant une mutation du gène RET, chez les patients adultes et adolescents à partir de 12 ans, en traitement de deuxième ligne et plus
Ces cancers sont des formes particulières qui nécessitent un test génétique préalable pour confirmer la présence de l'anomalie RET avant de pouvoir bénéficier de ce traitement ciblé.
Points de sécurité essentiels
- Prescription hautement spécialisée : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialisés en oncologie médicale ou en cancérologie, exclusivement en milieu hospitalier
- Surveillance médicale renforcée : Le traitement nécessite une surveillance particulière et régulière pendant toute la durée du traitement
- Test génétique obligatoire : La présence d'une anomalie du gène RET doit être confirmée par analyse génétique avant l'instauration du traitement
- Populations particulières : L'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans n'est pas établie ; des précautions particulières sont nécessaires chez les patients âgés
- Interactions multiples : De nombreuses interactions médicamenteuses sont possibles, nécessitant une vérification systématique des traitements concomitants
- Signes d'alerte : Tout effet indésirable inhabituel ou grave doit conduire à une consultation immédiate auprès de l'équipe médicale spécialisée
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le selpercatinib existe sous forme orale uniquement : - Gélules de 40 mg et 80 mg - Comprimés pelliculés de 80 mg
Voie orale (usage exclusif)
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées de posologie ne sont pas fournies dans les informations transmises. La posologie précise, les modalités d'administration et les ajustements posologiques doivent être déterminés par le médecin oncologue en fonction du type de cancer, du stade de la maladie, de l'état général du patient et de sa réponse au traitement.
Le traitement s'administre par voie orale et nécessite un suivi médical régulier pour évaluer l'efficacité et surveiller la tolérance.
Ajustements posologiques
Les ajustements de dose peuvent être nécessaires selon : - La tolérance individuelle au traitement - La survenue d'effets indésirables - L'évolution de la maladie - L'état des fonctions hépatique et rénale
Noms commerciaux et présentations
Le selpercatinib est disponible exclusivement sous la marque RETSEVMO :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| RETSEVMO | Gélule | 40 mg (56 gélules) | 853,54 € | 100% |
| RETSEVMO | Gélule | 80 mg (56 gélules) | Non communiqué | 100% |
| RETSEVMO | Comprimé pelliculé | 80 mg (60 comprimés) | Non communiqué | 100% |
Laboratoire : Eli Lilly Nederland BV (Pays-Bas)
Statut générique : Toutes les présentations sont considérées comme génériques selon les données ANSM, bien qu'il s'agisse du médicament d'origine (princeps).
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées concernant les effets indésirables ne sont pas fournies dans les informations transmises.
Comme pour tout médicament anticancéreux, le selpercatinib peut provoquer des effets indésirables. L'équipe médicale spécialisée informera le patient des effets secondaires possibles et des signes à surveiller. Il est essentiel de signaler rapidement tout symptôme inhabituel à l'équipe soignante.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.
Les précautions d'emploi et contre-indications seront évaluées au cas par cas par le médecin oncologue avant l'instauration du traitement, en tenant compte : - Des antécédents médicaux du patient - Des traitements concomitants - De l'état général et des fonctions organiques
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans les informations transmises.
Étant donné la nature anticancéreuse de ce traitement, des précautions particulières concernant la grossesse et l'allaitement sont nécessaires. Ces aspects doivent impérativement être discutés avec l'équipe médicale spécialisée avant tout projet de grossesse ou en cas de grossesse survenant pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas fournies dans les données transmises.
Le selpercatinib étant un traitement spécialisé, de nombreuses interactions sont possibles. Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les médicaments pris, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments en automédication - Les compléments alimentaires - Les traitements à base de plantes
Évaluation par la HAS
La spécialité RETSEVMO (laboratoire Eli Lilly Nederland) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de 2e ligne et plus des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET, et traitement de 2e ligne et plus des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET
- Service Médical Rendu (SMR) : Faible
- Justification : Le SMR est considéré comme faible dans ces indications spécifiques
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu pour les nouvelles présentations en comprimés pelliculés par rapport aux gélules)
- Référence : Dossier CT n°21298
Spécialités contenant SELPERCATINIB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| RETSEVMO 80 mg, gélule | gélule | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) | Générique |
| RETSEVMO 40 mg, gélule | gélule | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) | Générique |
| RETSEVMO 80 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) | Générique |
Questions Fréquentes
Le selpercatinib est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, le selpercatinib (RETSEVMO) est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie. Ce taux de remboursement intégral s'applique à toutes les présentations disponibles.
Peut-on prendre le selpercatinib sans prescription médicale ?
Non, le selpercatinib est un médicament de liste I nécessitant obligatoirement une prescription médicale. De plus, sa prescription est strictement réservée aux médecins spécialisés en oncologie médicale et en cancérologie, exclusivement en milieu hospitalier.
Existe-t-il des génériques du selpercatinib ?
Non, actuellement seule la marque RETSEVMO est disponible. Bien que les présentations soient techniquement classées comme "génériques" dans les données ANSM, il s'agit en réalité du médicament d'origine (princeps).
Quels cancers peuvent être traités par le selpercatinib ?
Le selpercatinib est spécifiquement indiqué pour certains cancers du poumon (cancer bronchique non à petites cellules) et certains cancers de la thyroïde (cancer médullaire), mais uniquement lorsqu'ils présentent des anomalies spécifiques du gène RET confirmées par test génétique.
Le selpercatinib peut-il être utilisé chez l'enfant ?
Le selpercatinib peut être utilisé chez les adolescents à partir de 12 ans uniquement pour le cancer médullaire de la thyroïde présentant une mutation du gène RET. Son utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans n'est pas établie.
Combien de temps dure un traitement par selpercatinib ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par l'équipe médicale spécialisée en fonction de la réponse au traitement, de la tolérance et de l'évolution de la maladie. Il s'agit généralement d'un traitement au long cours sous surveillance médicale continue.
Le selpercatinib nécessite-t-il une surveillance particulière ?
Oui, le traitement par selpercatinib nécessite une surveillance médicale particulière et régulière. Cette surveillance est assurée par l'équipe médicale spécialisée en oncologie qui suit le patient.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:02:08
- Avis HAS : Service Médical Rendu Faible pour RETSEVMO dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules et du cancer médullaire de la thyroïde avec anomalies du gène RET (dossier CT-21298)
- Lien BDPM : Fiche officielle ANSM
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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