SÉLEXIPAG
SÉLEXIPAG : l'essentiel à retenir
Le sélexipag est un médicament vasodilatateur appartenant à la classe thérapeutique des antiagrégants plaquettaires (code ATC B01AC27). Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une maladie rare qui affecte la circulation sanguine dans les poumons. Ce principe actif est commercialisé uniquement sous le nom d'UPTRAVI par le laboratoire Janssen-Cilag. Il s'agit d'un médicament sur prescription médicale obligatoire, réservé aux spécialistes hospitaliers et remboursé par l'Assurance Maladie sous certaines conditions.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Le sélexipag est classé dans la catégorie des antiagrégants plaquettaires selon la classification ATC, suggérant son utilisation dans des pathologies cardiovasculaires spécialisées. Les conditions de prescription indiquent une réservation aux services de médecine interne, cardiologie et pneumologie, ainsi qu'un usage hospitalier.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en médecine interne, cardiologie ou pneumologie dans un cadre hospitalier
- Médicament de liste I : Prescription médicale obligatoire avec surveillance médicale renforcée
- Usage hospitalier : La dispensation et le suivi doivent être assurés en milieu hospitalier
- Surveillance spécialisée requise : Un suivi régulier par le médecin prescripteur est indispensable
- Adaptation posologique progressive : Les informations de posologie détaillées ne sont pas disponibles dans les données fournies, mais ce type de médicament nécessite généralement une adaptation progressive des doses
Information non disponible dans le RCP officiel concernant les doses maximales, interactions critiques et signes d'alerte spécifiques.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le sélexipag n'existe que sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale (100% des 8 spécialités disponibles).
Voie orale (usage spécialisé)
Information non disponible dans le RCP officiel concernant : - La posologie adulte standard - La posologie pédiatrique - La fréquence d'administration - La durée de traitement - Les modalités d'ajustement posologique
Les comprimés sont disponibles en différents dosages : 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 et 1600 microgrammes, suggérant une adaptation posologique personnalisée selon la réponse du patient.
Noms commerciaux et présentations
Le sélexipag est commercialisé exclusivement sous la marque UPTRAVI par le laboratoire Janssen-Cilag International NV.
| Nom commercial | Dosage | Présentation | Remboursement |
|---|---|---|---|
| UPTRAVI | 200 µg | 60 comprimés | Oui |
| UPTRAVI | 200 µg | 140 comprimés (coffret d'adaptation) | Oui |
| UPTRAVI | 400 µg | 60 comprimés | Oui |
| UPTRAVI | 600 µg | 60 comprimés | Oui |
| UPTRAVI | 800 µg | 60 comprimés | Oui |
| UPTRAVI | 1000 µg | 60 comprimés | Oui |
| UPTRAVI | 1200 µg | 60 comprimés | Oui |
| UPTRAVI | 1400 µg | 60 comprimés | Oui |
| UPTRAVI | 1600 µg | 60 comprimés | Oui |
Aucun générique du sélexipag n'est actuellement disponible sur le marché français. Les prix ne sont pas communiqués publiquement car il s'agit d'un médicament à prescription hospitalière.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel concernant la liste détaillée des effets indésirables, leur fréquence et leur classification.
Compte tenu de la classe thérapeutique du sélexipag (antiagrégant plaquettaire), une surveillance médicale spécialisée est nécessaire pour détecter et gérer les éventuels effets indésirables.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel concernant : - Les contre-indications absolues - Les précautions d'emploi - L'impact sur la conduite de véhicules - Les populations particulières à risque
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel concernant l'utilisation du sélexipag pendant la grossesse et l'allaitement.
Compte tenu de la spécificité de ce traitement, il est impératif de consulter le médecin spécialiste prescripteur avant toute grossesse planifiée ou en cas d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel concernant les interactions médicamenteuses spécifiques du sélexipag.
Étant donné la nature spécialisée de ce traitement et sa classification en tant qu'antiagrégant plaquettaire, il est essentiel d'informer tous les professionnels de santé consultés de ce traitement.
Évaluation par la HAS
La spécialité UPTRAVI (laboratoire Janssen-Cilag) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
- Justification : Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l'AMM, à savoir dans le traitement de l'HTAP en classe fonctionnelle OMS II, et dans le traitement de l'HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : La Commission considère qu'UPTRAVI, en association à un ARE et un IPDE-5, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie de prise en charge de l'HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5, chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
- Référence : Dossier CT n°CT-16185
Spécialités contenant SÉLEXIPAG
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| UPTRAVI 200 microgrammes, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| UPTRAVI 1200 microgrammes, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| UPTRAVI 1400 microgrammes, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| UPTRAVI 1600 microgrammes, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| UPTRAVI 400 microgrammes, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| UPTRAVI 600 microgrammes, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| UPTRAVI 800 microgrammes, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
Questions Fréquentes
Le sélexipag est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, UPTRAVI est pris en charge par l'Assurance Maladie, mais uniquement dans le cadre d'une prescription hospitalière spécialisée. Le remboursement est soumis aux conditions d'utilisation définies par les autorités de santé.
Peut-on se procurer UPTRAVI en pharmacie de ville ?
Non, UPTRAVI est soumis à une prescription hospitalière obligatoire. Il ne peut être délivré que par les pharmacies hospitalières ou les pharmacies de ville dans le cadre d'une rétrocession hospitalière.
Quels spécialistes peuvent prescrire le sélexipag ?
Seuls les médecins spécialistes en médecine interne, cardiologie ou pneumologie exerçant en milieu hospitalier sont autorisés à prescrire UPTRAVI.
Existe-t-il des génériques d'UPTRAVI ?
Non, aucun médicament générique du sélexipag n'est actuellement commercialisé en France. UPTRAVI reste la seule spécialité disponible.
Pourquoi existe-t-il autant de dosages différents ?
Les 8 dosages disponibles (de 200 à 1600 µg) permettent une adaptation précise de la posologie selon la réponse individuelle du patient et l'évolution de sa pathologie, sous surveillance médicale spécialisée.
Le traitement par sélexipag est-il à vie ?
Les informations concernant la durée de traitement ne sont pas disponibles dans les données officielles fournies. Cette question doit être abordée avec le médecin spécialiste prescripteur.
Que signifie "coffret d'adaptation de la posologie" ?
La présentation de 140 comprimés à 200 µg est conditionnée dans un coffret spécial destiné à faciliter l'adaptation progressive de la posologie lors de l'initiation du traitement, sous supervision médicale.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:39:04
- Évaluation HAS : SMR Insuffisant pour UPTRAVI dans certaines indications (dossier CT-16185)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61050007
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.