SÉLÉNITE DE SODIUM

L'essentiel à retenir

Le sélénite de sodium est un oligo-élément essentiel appartenant à la classe des compléments nutritionnels (code ATC B05XA30). Il est principalement utilisé pour couvrir les besoins en sélénium lors de la nutrition artificielle par voie intraveineuse. Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux comme SUPPLIVEN, JUNIMIN ou NUTRYELT, principalement sous forme de solutions pour perfusion réservées à l'usage hospitalier. La plupart des présentations sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.

Indications thérapeutiques

Le sélénite de sodium est indiqué pour l'apport en oligo-éléments par voie intraveineuse lors de la nutrition parentérale (nutrition artificielle). Il permet de couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en sélénium chez les patients qui ne peuvent pas s'alimenter normalement par voie orale.

Cette supplémentation est particulièrement importante car le sélénium est un oligo-élément essentiel au bon fonctionnement de l'organisme, notamment pour ses propriétés antioxydantes et son rôle dans le système immunitaire.

Important : Ce médicament existe principalement sous forme injectable réservée à l'usage hospitalier, où la voie orale n'est pas possible. Une forme buvable (SELENIUM OLIGOSOL) est disponible pour l'usage ambulatoire.

Points de sécurité essentiels

• Surveillance renforcée : Les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale nécessitent une adaptation de la posologie et une surveillance particulière
• Surveillance prolongée : Au-delà de 4 semaines de traitement, un contrôle des taux plasmatiques d'oligo-éléments est nécessaire
• Réactions allergiques : Les préparations contenant du fer ou de l'iode peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, notamment anaphylactiques
• Arrêt immédiat : En cas de réaction d'hypersensibilité (éruption cutanée, difficultés respiratoires, gonflement), arrêter immédiatement la perfusion et consulter
• Interactions avec le fer : Prendre en compte l'apport total en fer si une supplémentation orale en fer est donnée parallèlement

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solutions à diluer pour perfusion (60% des spécialités) - usage hospitalier uniquement
• Solution buvable (20% des spécialités) - usage ambulatoire
• Solutions injectables pour perfusion (20% des spécialités) - usage hospitalier uniquement

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie représente 80% des utilisations et est strictement réservée au milieu hospitalier.

Posologie adulte : - Posologie journalière recommandée : 10 mL (une ampoule) chez l'adulte - Pour les troubles hépatiques ou rénaux : adaptation nécessaire selon l'avis médical

Posologie enfant (≥ 15 kg) : - 0,1 mL par kg de poids corporel par jour

Mode d'administration : - Le produit ne doit jamais être administré pur - Administration uniquement après dilution dans une solution de nutrition parentérale - Surveillance clinique obligatoire pendant la perfusion

Voie orale (usage ambulatoire)

SELENIUM OLIGOSOL : - Forme : solution buvable en ampoules de 2 mL - Posologie selon prescription médicale - Administration par voie orale ou sublinguale

Contre-indications spécifiques

• Enfants de moins de 15 kg (pour les formes injectables)
• Obstruction biliaire totale
• Maladie de Wilson ou hémochromatose

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du sélénite de sodium disponibles en France :

Statut réglementaire : Tous ces médicaments sont classés sur liste I et nécessitent une ordonnance médicale. Aucun générique n'est actuellement disponible.

Effets indésirables possibles

Dans le respect des conditions d'administration du sélénite de sodium par voie intraveineuse, aucun effet indésirable lié aux oligo-éléments n'a été rapporté dans le RCP officiel.

Cependant, des réactions peuvent survenir :

Réactions d'hypersensibilité (rares) : - Éruptions cutanées - Démangeaisons - Difficultés respiratoires - Réactions anaphylactiques graves (exceptionnelles mais potentiellement fatales)

En cas de surdosage chronique : - Risque d'accumulation des oligo-éléments, particulièrement chez les patients avec insuffisance rénale ou biliaire - Hémosidérose (surcharge en fer) dans les cas sévères

Signes nécessitant un arrêt immédiat : éruption cutanée, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés à respirer, malaise général.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au sélénite de sodium ou à l'un des excipients
• Obstruction biliaire totale
• Maladie de Wilson (trouble du métabolisme du cuivre)
• Hémochromatose (surcharge en fer)
• Enfants pesant moins de 15 kg (pour les formes injectables)

Précautions d'emploi

Insuffisance hépatique : - Utilisation avec précaution car l'élimination biliaire peut être perturbée - Risque d'accumulation des oligo-éléments

Insuffisance rénale : - Surveillance renforcée nécessaire - L'excrétion urinaire des oligo-éléments peut être diminuée

Traitement prolongé : - Surveillance des taux plasmatiques d'oligo-éléments au-delà de 4 semaines - Attention particulière au manganèse

Grossesse et allaitement

Grossesse : Aucune étude spécifique n'a été réalisée avec le sélénite de sodium pendant la grossesse. Cependant, les besoins en oligo-éléments sont légèrement augmentés chez la femme enceinte. Aucun effet indésirable n'est attendu si le médicament est administré pendant la grossesse dans le cadre d'une nutrition parentérale médicalement justifiée.

Allaitement : Les substances actives passent dans le lait maternel et des effets ont été observés chez les nouveau-nés allaités. Ces effets sont considérés comme normaux et souhaitables (apport nutritionnel).

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Selon le RCP officiel, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec le sélénite de sodium.

Précautions générales : - Supplémentation en fer : Prendre en compte l'apport total en fer lors d'une supplémentation orale concomitante pour éviter toute accumulation - Autres oligo-éléments : Surveillance des apports totaux en cas d'associations multiples - Médicaments hépatotoxiques : Prudence chez les patients recevant des traitements pouvant affecter la fonction hépatique

Évaluation par la HAS

La spécialité JUNIMIN (laboratoire AGUETTANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par JUNIMIN est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Composition conforme aux recommandations internationales dans une population où le besoin n'est que partiellement couvert, mais absence d'étude clinique ayant évalué l'efficacité de cette association d'oligo-éléments
• Référence : Dossier CT n°16112

Spécialités contenant SÉLÉNITE DE SODIUM