SECNIDAZOLE

SECNIDAZOLE : l'essentiel à retenir

Le SECNIDAZOLE est un médicament de la famille des imidazolés (code ATC P01AB07), appartenant à la classe des antiparasitaires et antibactériens. Il est principalement utilisé pour traiter les infections gynécologiques comme la vaginose bactérienne et les infections à Trichomonas, ainsi que certaines infections parasitaires comme l'amibiase et la giardiase. Cette substance active est commercialisée sous le nom SECNOL par les laboratoires Substipharm, exclusivement sous forme de granulés en sachet-dose pour usage oral. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance (liste I) et est remboursé par l'Assurance Maladie à 65%.

Indications thérapeutiques

Le SECNIDAZOLE est indiqué dans le traitement de plusieurs types d'infections :

Infections gynécologiques : - Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis : infections génitales causées par un parasite microscopique provoquant des démangeaisons, brûlures et pertes - Vaginoses bactériennes : déséquilibre de la flore vaginale normale avec développement excessif de certaines bactéries

Infections parasitaires digestives : - Amibiase intestinale : infection de l'intestin par un parasite (amibe) pouvant provoquer diarrhées et douleurs abdominales - Amibiase hépatique : infection du foie par le même parasite - Giardiase : infection intestinale par un autre parasite (Giardia) causant diarrhées et troubles digestifs

Ces indications sont strictement encadrées par les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Posologie maximale : Ne pas dépasser la dose prescrite, particulièrement chez l'enfant (30 mg/kg/jour maximum)
• Ne pas associer avec l'alcool : Risque de réaction antabuse (nausées, vomissements, rougeurs, palpitations) - éviter toute boisson alcoolisée pendant le traitement
• Populations à risque : Prudence chez les personnes ayant des antécédents de troubles sanguins (dyscrasie sanguine)
• Allergie : Arrêter immédiatement en cas de réaction allergique (éruption cutanée, gonflement du visage, difficultés respiratoires)
• Diabétiques : Ce médicament contient du sucre (saccharose) - tenir compte dans l'équilibre diabétique
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de troubles neurologiques inhabituels (tremblements, troubles de coordination, fourmillements)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le SECNIDAZOLE n'existe qu'en une seule présentation : granulés en sachet-dose de 2 g pour voie orale.

Voie orale (usage standard)

⚠️ Important : Cette spécialité dosée à 2 g par sachet n'est pas adaptée à toutes les posologies recommandées, notamment chez l'enfant.

Infections gynécologiques

• Urétrites et vaginites à Trichomonas : 2 g en une prise unique
• Vaginoses bactériennes : 2 g en une prise unique
• Traitement du partenaire : obligatoire en cas d'infections à Trichomonas

Amibiase intestinale

• Forme aiguë (adulte) : 2 g en une prise unique
• Forme aiguë (enfant) : 30 mg/kg en une prise unique
• Forme asymptomatique : même dose quotidienne pendant 3 jours consécutifs

Amibiase hépatique

• Adulte : 1,5 g par jour pendant 5 jours (en une ou plusieurs prises)
• Enfant : 30 mg/kg/jour pendant 5 jours (en une ou plusieurs prises)
• Note : En cas d'abcès hépatique, traitement chirurgical associé nécessaire

Giardiase

• Enfant : 30 mg/kg en une prise unique

Mode d'administration

• Prise : Au début du repas pour diminuer les troubles digestifs
• Préparation : Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau

Noms commerciaux et présentations

Le SECNIDAZOLE est disponible en France sous une seule spécialité :

Laboratoire titulaire : SUBSTIPHARM
Statut : Médicament princeps (pas de génériques disponibles)
Prescription : Obligatoire (liste I)

Effets indésirables possibles

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Nausées, vomissements
• Douleurs à l'estomac (épigastralgies)
• Goût métallique dans la bouche
• Inflammation de la langue (glossite)
• Inflammation de la bouche (stomatite)

Effets rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Maux de tête
• Vertiges
• Troubles de coordination motrice (ataxie)
• Fourmillements (paresthésies)
• Inflammations des nerfs (polynévrites)
• Réactions allergiques : fièvre, éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage

Effets de fréquence indéterminée

• Diminution des globules blancs (leucopénie), réversible à l'arrêt du traitement

En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au secnidazole ou aux médicaments de la famille des imidazolés
• Allergie à l'un des composants du médicament

Précautions d'emploi

• Antécédents de troubles sanguins : éviter l'utilisation
• Intolérance au sucre : ce médicament contient du saccharose, déconseillé en cas d'intolérance au fructose, de malabsorption glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase
• Conduite de véhicules : possible somnolence ou vertiges, prudence au volant

Surveillance particulière

• En cas de vaginose bactérienne : le traitement en dose unique peut être insuffisant chez certaines patientes, un traitement local complémentaire peut être nécessaire

Grossesse et allaitement

Grossesse

• Premier trimestre : utilisation déconseillée par précaution (données cliniques limitées)
• Deuxième et troisième trimestres : utilisation possible après avis médical
• Études animales : aucun effet malformatif observé

Allaitement

• Passage dans le lait maternel : non documenté pour le secnidazole, mais passage connu pour d'autres imidazolés
• Risques potentiels : candidoses et diarrhées chez l'enfant allaité
• Recommandation : éviter l'allaitement ou le suspendre pendant 24 heures en cas de prise unique

Consultation obligatoire : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Association déconseillée

• Alcool (boissons ou médicaments en contenant) : risque de réaction antabuse avec nausées, vomissements, rougeurs, accélération du rythme cardiaque
• Durée de précaution : éviter l'alcool en tenant compte de l'élimination complète du médicament

Recommandations

• Signaler à votre médecin ou pharmacien tous les médicaments que vous prenez
• Lire attentivement les étiquettes des médicaments en vente libre (peuvent contenir de l'alcool)
• Éviter les bains de bouche contenant de l'alcool

Évaluation par la HAS

La spécialité SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose (laboratoire Substipharm) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Comparaison : Étude de non-infériorité versus métronidazole dans le traitement de la vaginose bactérienne
• Référence : Dossier CT n°17256

Cette évaluation confirme l'efficacité du médicament tout en précisant qu'il n'apporte pas d'avantage supplémentaire par rapport aux traitements existants.