SARILUMAB
SARILUMAB : l'essentiel à retenir
Le sarilumab est un anticorps monoclonal (biothérapie) appartenant à la classe des immunosuppresseurs sélectifs (code ATC : L04AC14). Cette substance active bloque spécifiquement les récepteurs de l'interleukine-6 (IL-6), une protéine impliquée dans l'inflammation chronique. Le sarilumab est commercialisé sous le nom KEVZARA par les laboratoires Sanofi. Il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière, réservé aux spécialistes en rhumatologie et médecine interne, remboursé à 65% par l'Assurance maladie.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
D'après les données disponibles, le sarilumab est une biothérapie utilisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond conventionnels.
Cette substance active appartient à la famille des anti-IL6 (anti-interleukine-6) et agit en bloquant l'action de cette cytokine pro-inflammatoire impliquée dans les processus inflammatoires articulaires.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION : Médicament nécessitant une surveillance particulière
- Prescription spécialisée : Réservé aux spécialistes en rhumatologie et médecine interne uniquement
- Surveillance biologique : Contrôles réguliers de la numération formule sanguine, du bilan hépatique et lipidique obligatoires
- Risque infectieux : Le sarilumab diminue les défenses immunitaires - signaler immédiatement tout signe d'infection (fièvre, frissons, fatigue inhabituelle)
- Vaccinations : Les vaccins vivants sont contre-indiqués pendant le traitement
- Perforation digestive : Consulter en urgence en cas de douleurs abdominales sévères, surtout chez les patients ayant des antécédents de diverticulite
- Réactions au site d'injection : Surveiller l'apparition de rougeurs, gonflements ou douleurs persistantes
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Formes pharmaceutiques disponibles
Le sarilumab n'existe que sous forme injectable sous-cutanée : - Solution injectable en seringue préremplie (150 mg et 200 mg) - Solution injectable en stylo prérempli (150 mg et 200 mg)
Administration sous-cutanée
D'après les données générales sur cette classe thérapeutique : - Voie d'administration : Injection sous-cutanée uniquement - Fréquence : Généralement une injection toutes les 2 semaines - Sites d'injection : Rotation recommandée (cuisse, abdomen, bras) - Auto-injection : Possible après formation du patient ou de son entourage
Formation à l'auto-injection
L'injection peut être réalisée par : - Un professionnel de santé - Le patient lui-même après formation - Un proche formé à la technique d'injection
La première injection doit obligatoirement être réalisée sous surveillance médicale.
Noms commerciaux et présentations
Le sarilumab est commercialisé uniquement sous la marque KEVZARA par Sanofi Winthrop Industrie.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| KEVZARA | Solution injectable stylo prérempli | 200 mg/1,14 ml | 670,88 € | 65% |
| KEVZARA | Solution injectable seringue préremplie | 150 mg/1,14 ml | 670,88 € | 65% |
| KEVZARA | Solution injectable stylo prérempli | 150 mg/1,14 ml | 670,88 € | 65% |
| KEVZARA | Solution injectable seringue préremplie | 200 mg/1,14 ml | 670,88 € | 65% |
Conditionnement : Toutes les présentations sont conditionnées par boîte de 2 unités (seringues ou stylos préremplis).
Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les effets indésirables des anti-IL6 comme le sarilumab incluent généralement :
Réactions au site d'injection (très fréquentes) : - Rougeur, gonflement, douleur - Démangeaisons locales
Infections (fréquentes) : - Infections respiratoires hautes - Infections urinaires - Réactivation possible d'infections latentes
Anomalies biologiques (fréquentes) : - Diminution du nombre de certains globules blancs (neutropénie) - Augmentation des enzymes hépatiques - Modification du bilan lipidique
Effets gastro-intestinaux : - Nausées - Douleurs abdominales
En cas d'effets indésirables persistants ou graves, consultez immédiatement votre médecin.
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Contre-indications générales des biothérapies anti-IL6 : - Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients - Infections sévères évolutives - Insuffisance hépatique sévère - Neutropénie sévère (< 500/mm³) - Thrombopénie sévère (< 50 000/mm³)
Précautions d'emploi : - Antécédents de diverticulite ou perforation digestive - Antécédents d'infections récurrentes - Portage chronique d'hépatite B ou C - Antécédents de tuberculose - Conduite de véhicules : pas d'effet attendu sur l'aptitude à conduire
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Grossesse : Les données concernant l'utilisation du sarilumab pendant la grossesse sont limitées. Par prudence, ce traitement n'est généralement pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement : On ne sait pas si le sarilumab passe dans le lait maternel. Une décision doit être prise concernant l'arrêt de l'allaitement ou du traitement.
Important : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez une grossesse.
Interactions médicamenteuses
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Interactions principales : - Vaccins vivants : contre-indiqués (risque d'infection vaccinale) - Immunosuppresseurs : risque d'infections majoré - Anti-inflammatoires : surveillance renforcée recommandée
Surveillance particulière avec : - Les médicaments métabolisés par le foie (cytochromes) - Les traitements anticoagulants (surveillance de l'INR)
Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les traitements sans ordonnance et les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité KEVZARA (sarilumab - Sanofi) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par KEVZARA est important
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Malgré une supériorité démontrée par rapport à l'adalimumab en monothérapie dans une population limitée, l'absence de comparaison directe au tocilizumab et aux autres alternatives disponibles ne permet pas de démontrer une amélioration du service médical rendu
- Référence : Dossier CT n°16468
Spécialités contenant SARILUMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| KEVZARA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Princeps |
| KEVZARA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Princeps |
| KEVZARA 150 mg,solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Princeps |
| KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Princeps |
Questions Fréquentes
Le sarilumab (KEVZARA) est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, KEVZARA est remboursé à 65% par l'Assurance maladie sur prescription d'un spécialiste en rhumatologie ou médecine interne.
Peut-on prendre le sarilumab pendant la grossesse ?
Les données sont limitées concernant l'utilisation pendant la grossesse. Ce traitement n'est généralement pas recommandé chez la femme enceinte. Consultez impérativement votre médecin.
Quels sont les noms commerciaux du sarilumab ?
Le sarilumab n'est commercialisé que sous une seule marque : KEVZARA, par les laboratoires Sanofi Winthrop Industrie.
Existe-t-il des génériques du sarilumab ?
Non, aucun médicament générique du sarilumab n'est actuellement disponible en France.
Le sarilumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le sarilumab est un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale. La prescription est réservée aux spécialistes en rhumatologie et médecine interne.
Comment conserver KEVZARA ?
KEVZARA doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), à l'abri de la lumière. Ne pas congeler ni secouer.
Que faire en cas d'oubli d'injection ?
En cas d'oubli, effectuez l'injection dès que possible, puis reprenez le rythme habituel. Ne doublez jamais la dose. Contactez votre médecin en cas de doute.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:10:12
- Évaluation HAS : Service médical rendu Important pour KEVZARA dans la polyarthrite rhumatoïde (dossier CT-16468)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61709735
- Alerte ANSM : Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies (17/04/2024-17/04/2026)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.