ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G1 (VIVANT)
L'essentiel à retenir
Le rotavirus réassortant humain-bovin de type G1 (vivant) est un vaccin oral appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antiviraux (code ATC J07BH02). Cette substance active est utilisée pour prévenir les gastro-entérites dues aux infections à rotavirus chez les nourrissons. Elle est commercialisée sous le nom ROTATEQ par le laboratoire Merck Sharp & Dohme. Ce vaccin est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance maladie dans les populations recommandées par la HAS.
Indications thérapeutiques
Le rotavirus réassortant humain-bovin de type G1 (vivant) est indiqué pour l'immunisation active des nourrissons âgés de 6 semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus.
Les rotavirus sont la principale cause de gastro-entérites sévères chez les jeunes enfants dans le monde. Ces infections peuvent provoquer des diarrhées importantes, des vomissements et une déshydratation, nécessitant parfois une hospitalisation. La vaccination permet de prévenir ces complications en stimulant la production d'anticorps protecteurs.
Important : Cette vaccination est recommandée uniquement dans les populations spécifiques définies par la Haute Autorité de Santé le 23 juin 2022.
Points de sécurité essentiels
- Âge strict de vaccination : Ne doit être administré qu'aux nourrissons âgés de 6 semaines à 32 semaines. Au-delà de cet âge, la vaccination n'est plus indiquée
- Vaccin vivant atténué : Contient des virus vivants atténués pouvant être excrétés dans les selles pendant plusieurs semaines après vaccination
- Immunodépression : Ne pas vacciner les enfants présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis
- Gastro-entérite en cours : Reporter la vaccination en cas de maladie fébrile ou de troubles gastro-intestinaux aigus
- Invagination intestinale : Surveiller l'apparition de signes d'invagination intestinale (pleurs inconsolables, vomissements répétés, selles sanglantes) dans les 7 jours suivant la vaccination
- En cas de symptômes inquiétants : Consulter immédiatement un médecin ou contacter le 15
Comment ce vaccin est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
Le rotavirus réassortant humain-bovin de type G1 (vivant) est disponible uniquement sous forme de solution buvable, administrée par voie orale.
Administration par voie orale
Schéma vaccinal standard : - Première dose : à partir de l'âge de 6 semaines - Doses suivantes : 3 doses au total avec un intervalle minimum de 4 semaines entre chaque dose - Dernière dose : doit être administrée avant l'âge de 32 semaines - Volume par dose : 2 ml de solution buvable
Modalités d'administration : - Le vaccin est administré directement dans la bouche du nourrisson - Aucune restriction alimentaire avant ou après la vaccination - Peut être administré en même temps que d'autres vaccins du calendrier vaccinal
Important : Ce vaccin est exclusivement administré par un professionnel de santé. Il ne peut pas être administré par les parents à domicile.
Noms commerciaux et présentations
Une seule spécialité contient cette substance active :
| Nom commercial | Forme | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ROTATEQ | Solution buvable | 1 tube unidose de 2 ml | 53,18 € | 65% |
Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible) Prescription : Soumis à prescription médicale obligatoire (liste I)
Effets indésirables possibles
Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Comme pour tous les vaccins vivants atténués administrés par voie orale, les effets indésirables les plus couramment rapportés avec les vaccins anti-rotavirus incluent généralement : - Troubles gastro-intestinaux légers - Irritabilité - Fièvre modérée
Important : En cas d'effet indésirable, signalez-le à votre médecin ou pharmacien. Vous pouvez également le déclarer directement sur le portail de signalement des événements sanitaires indésirables du ministère de la Santé.
Contre-indications et précautions
Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Les contre-indications usuelles aux vaccins vivants atténués comprennent généralement : - Allergie connue à l'un des composants du vaccin - Déficits immunitaires congénitaux ou acquis - Traitement immunosuppresseur en cours
Conduite de véhicules : Sans objet (population pédiatrique).
Grossesse et allaitement
Ce vaccin est destiné exclusivement aux nourrissons âgés de 6 semaines à 32 semaines. Les questions de grossesse et d'allaitement ne concernent donc pas directement l'administration de ce vaccin.
Pour les mères allaitantes : L'allaitement maternel peut être poursuivi normalement lors de la vaccination de l'enfant.
Interactions médicamenteuses
Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Ce vaccin peut généralement être administré en même temps que les autres vaccins du calendrier vaccinal du nourrisson, en utilisant des sites d'injection différents le cas échéant.
Important : Informez toujours le professionnel de santé de tous les traitements en cours avant la vaccination.
Évaluation par la HAS
La spécialité ROTATEQ (laboratoire Merck Sharp & Dohme) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Immunisation active des nourrissons de l'âge de 6 semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ROTATEQ est IMPORTANT dans l'immunisation active des nourrissons de l'âge de 6 semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 23/06/2022
- ASMR : IV (amélioration mineure)
- Justification ASMR : ROTATEQ apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 32 semaines
- Référence : Dossier CT n°CT-19791
Questions Fréquentes
Le vaccin contre le rotavirus est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, ROTATEQ est remboursé à 65% par l'Assurance maladie, mais uniquement dans les populations spécifiquement recommandées par la HAS depuis le 23 juin 2022.
À quel âge peut-on vacciner un nourrisson contre le rotavirus ?
La vaccination peut débuter dès l'âge de 6 semaines et doit être terminée avant 32 semaines (soit environ 8 mois). Le schéma comprend 3 doses espacées d'au moins 4 semaines.
Existe-t-il des génériques du vaccin anti-rotavirus ?
Non, ROTATEQ est actuellement la seule spécialité disponible en France contenant cette substance active. Il n'existe pas de générique.
Le vaccin anti-rotavirus nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce vaccin est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I). Il doit être prescrit par un médecin et administré par un professionnel de santé.
Peut-on administrer le vaccin anti-rotavirus en même temps que d'autres vaccins ?
Généralement oui, ce vaccin peut être administré simultanément avec les autres vaccins du calendrier vaccinal du nourrisson. Consultez votre médecin pour plus d'informations.
Combien coûte le vaccin anti-rotavirus ?
Le prix public TTC est de 53,18 € pour une dose. Avec le remboursement à 65%, le reste à charge est d'environ 18,61 € par dose.
Que faire si mon enfant vomit après la vaccination ?
Si l'enfant vomit dans les minutes suivant l'administration, contactez votre médecin pour savoir s'il faut répéter la dose. En cas de vomissements persistants ou d'autres symptômes inquiétants, consultez rapidement.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:51:51
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour ROTATEQ dans l'immunisation active des nourrissons contre les gastro-entérites à rotavirus (dossier CT-19791)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66396810
- Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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