RIVAROXABAN
RIVAROXABAN : l'essentiel à retenir
Le rivaroxaban est un anticoagulant oral direct appartenant à la classe thérapeutique des antithrombotiques (code ATC B01AF01). Ce médicament agit en bloquant le facteur Xa de la coagulation, empêchant ainsi la formation de caillots sanguins. Il est commercialisé principalement sous le nom de marque XARELTO® par le laboratoire Bayer, mais de nombreux génériques sont également disponibles (RIVAROXABAN ARROW, RIVAROXABAN BIOGARAN, etc.). Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé par la Sécurité sociale selon les indications.
Indications thérapeutiques
Le rivaroxaban est indiqué dans plusieurs situations nécessitant une anticoagulation :
- Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire
- Traitement des thromboses veineuses profondes (phlébites) et des embolies pulmonaires chez l'adulte
- Prévention des récidives de thromboses veineuses profondes et d'embolies pulmonaires
- Prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou
- Prévention de l'athérothrombose chez certains patients adultes présentant une maladie coronaire ou artérielle périphérique et un risque ischémique élevé
Information non disponible dans le RCP officiel : les indications détaillées nécessitent de consulter le résumé des caractéristiques du produit de chaque spécialité.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Surveillances obligatoires avant et pendant le traitement : - Contrôle de la fonction rénale : le rivaroxaban est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère - Évaluation du risque hémorragique : ce médicament augmente le risque de saignement
⚠️ Ne jamais associer avec d'autres anticoagulants sauf indication médicale précise et surveillance renforcée.
⚠️ Populations à risque particulier : - Personnes âgées de plus de 75 ans - Patients de moins de 50 kg - Insuffisance rénale modérée - Insuffisance hépatique
⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Saignements inhabituels ou prolongés - Sang dans les urines ou les selles - Maux de tête violents soudains - Vertiges ou évanouissements
En cas de surdosage ou de saignement grave, contacter immédiatement un médecin ou appeler le 15.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le rivaroxaban existe principalement sous forme orale : - Comprimés pelliculés (89% des spécialités disponibles) - Gélules (5% des spécialités) - Granulés pour suspension buvable (forme pédiatrique)
Voie orale (usage courant)
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : les posologies détaillées nécessitent de consulter le résumé des caractéristiques du produit de chaque spécialité selon l'indication thérapeutique.
La posologie varie selon : - L'indication thérapeutique - La fonction rénale du patient - Le poids corporel - L'âge
Les dosages disponibles sont : 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Ajustements posologiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : les ajustements posologiques spécifiques nécessitent de consulter le résumé des caractéristiques du produit.
Il est essentiel de respecter scrupuleusement la prescription médicale et de ne jamais modifier la posologie sans avis médical.
Noms commerciaux et présentations
Le rivaroxaban est disponible sous 44 spécialités différentes en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| XARELTO | Comprimé pelliculé | 10 mg | Information non disponible | 65% |
| RIVAROXABAN ARROW | Comprimé pelliculé | 10, 15, 20 mg | 14,53-15,47 € | 65% |
| RIVAROXABAN BIOGARAN | Comprimé pelliculé | 10, 15, 20 mg | Information non disponible | 65% |
| RIVAROXABAN CRISTERS | Comprimé pelliculé | 10, 15, 20 mg | 14,53 € | Non remboursé |
| RIVAROXABAN EG | Comprimé et gélule | 10, 15, 20 mg | Information non disponible | 65% |
| RIVAROXABAN ZENTIVA | Comprimé pelliculé | 2,5, 10, 15, 20 mg | 14,53-15,47 € | 15-65% |
| XARELTO suspension | Granulés pour suspension | 1 mg/mL | 15,24 € | 65% |
Médicament princeps : XARELTO® (laboratoire Bayer AG)
Génériques disponibles : Oui, nombreux génériques commercialisés par différents laboratoires
Le rivaroxaban appartient à 5 groupes génériques différents selon les dosages.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : la liste détaillée des effets indésirables par fréquence nécessite de consulter le résumé des caractéristiques du produit.
Les effets indésirables principaux du rivaroxaban sont liés à son mécanisme d'action anticoagulant :
Effets hémorragiques (les plus importants) : - Saignements de nez - Ecchymoses (bleus) faciles - Saignements gingivaux - Règles plus abondantes chez la femme - Saignements digestifs (plus rares mais graves) - Hémorragies intracrâniennes (très rares mais graves)
Autres effets rapportés : - Nausées - Douleurs abdominales - Éruptions cutanées
En cas d'effet indésirable persistant ou préoccupant, consultez votre médecin ou pharmacien.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : les contre-indications détaillées nécessitent de consulter le résumé des caractéristiques du produit.
Le rivaroxaban ne doit généralement pas être utilisé en cas de :
Contre-indications absolues : - Allergie connue au rivaroxaban ou à l'un des excipients - Saignement actif cliniquement significatif - Insuffisance rénale sévère - Maladie hépatique associée à une coagulopathie
Précautions d'emploi : - Risque hémorragique élevé - Intervention chirurgicale prévue - Hypertension artérielle non contrôlée
Conduite et utilisation de machines : Pas d'effet particulier rapporté, mais la prudence est recommandée en cas de vertiges.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : les recommandations spécifiques pour la grossesse et l'allaitement nécessitent de consulter le résumé des caractéristiques du produit.
Grossesse : L'utilisation du rivaroxaban pendant la grossesse nécessite une évaluation médicale spécialisée du rapport bénéfice/risque.
Allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel sont limitées.
Recommandation : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de rivaroxaban si vous êtes enceinte, souhaitez l'être ou allaitez.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : les interactions détaillées nécessitent de consulter le résumé des caractéristiques du produit.
Le rivaroxaban peut interagir avec de nombreux médicaments :
Interactions contre-indiquées ou déconseillées : - Autres anticoagulants (warfarine, héparine, etc.) - Certains antifongiques (kétoconazole, itraconazole) - Certains antibiotiques (rifampicine) - Médicaments inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A4
Précautions : - Anti-inflammatoires (AINS) - Aspirine à dose antiagrégante - Certains antidépresseurs
Informez toujours votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux sans ordonnance.
Évaluation par la HAS
La spécialité XARELTO 10 mg (laboratoire Bayer) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires, et prévention primaire des événements thromboemboliques veineux en chirurgie orthopédique
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par XARELTO 10 mg est important dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé [...] et en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou."
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu pour cette présentation complément de gamme)
- Référence : Dossier CT n°19960
Spécialités contenant RIVAROXABAN
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BAYER AG (ALLEMAGNE) | Princeps |
| RIVAROXABAN ARROW 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| RIVAROXABAN ARROW 15 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| RIVAROXABAN ARROW 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| RIVAROXABAN BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Princeps |
| RIVAROXABAN BIOGARAN 15 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Princeps |
| RIVAROXABAN BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Princeps |
| RIVAROXABAN CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | CRISTERS | Princeps |
| RIVAROXABAN CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | CRISTERS | Princeps |
| RIVAROXABAN CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | CRISTERS | Princeps |
| RIVAROXABAN EG 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| RIVAROXABAN EG 15 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| RIVAROXABAN EG 15 mg, gélule | gélule | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| RIVAROXABAN EG 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| RIVAROXABAN EG 20 mg, gélule | gélule | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| RIVAROXABAN EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EVOLUPHARM | Princeps |
| RIVAROXABAN EVOLUGEN 15 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EVOLUPHARM | Princeps |
| RIVAROXABAN EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EVOLUPHARM | Princeps |
| RIVAROXABAN KRKA 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | KRKA (SLOVENIE) | Princeps |
| RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | KRKA (SLOVENIE) | Princeps |
Et 24 autres spécialités.
Questions Fréquentes
Le rivaroxaban est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, le rivaroxaban est remboursé par la Sécurité sociale. Le taux de remboursement varie de 15% à 65% selon le dosage et l'indication thérapeutique.
Peut-on prendre le rivaroxaban pendant la grossesse ?
L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation médicale spécialisée. Consultez impérativement votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être.
Quels sont les principaux noms commerciaux du rivaroxaban ?
Les principaux noms commerciaux sont XARELTO® (médicament princeps) et de nombreux génériques : RIVAROXABAN ARROW, RIVAROXABAN BIOGARAN, RIVAROXABAN ZENTIVA, etc.
Existe-t-il des génériques du rivaroxaban ?
Oui, de nombreux génériques sont disponibles depuis l'expiration du brevet. Ils sont répartis en 5 groupes génériques selon les dosages.
Le rivaroxaban nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le rivaroxaban est un médicament de liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale.
Peut-on arrêter brutalement le rivaroxaban ?
Non, l'arrêt du rivaroxaban doit toujours se faire sous surveillance médicale car cela peut augmenter le risque de thrombose. Consultez votre médecin avant toute modification du traitement.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
En cas d'oubli, ne doublez jamais la dose suivante. Consultez la notice de votre médicament ou contactez votre pharmacien pour connaître la conduite à tenir selon votre situation.
Sources et mentions légales
- Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, consultée le 2026-02-07 00:39:39
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour XARELTO dans les indications évaluées (dossier CT-19960)
- Lien BDPM : Consulter la fiche officielle
- Code ATC : B01AF01
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.