RISANKIZUMAB

RISANKIZUMAB : l'essentiel à retenir

Le risankizumab est une substance active appartenant à la classe des immunosuppresseurs (code ATC L04AC18), spécifiquement un anticorps monoclonal inhibiteur de l'interleukine-23. Cette biothérapie est utilisée dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques telles que le psoriasis, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. Elle est commercialisée principalement sous le nom SKYRIZI par le laboratoire AbbVie, disponible sous forme de solutions injectables sous-cutanées et intraveineuses. Ce médicament nécessite une ordonnance et sa prescription est réservée aux médecins spécialistes hospitaliers.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données détaillées des indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans les informations RCP fournies. Le risankizumab est généralement prescrit dans le cadre de :

• Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
• Pathologies dermatologiques inflammatoires
• Affections rhumatologiques spécifiques

La prescription est strictement réservée aux spécialistes en hépato-gastro-entérologie, médecine interne, rhumatologie et dermatologie, indiquant son usage dans des pathologies complexes nécessitant une expertise médicale spécialisée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION : Biothérapie à prescription spécialisée uniquement

• Prescription réservée : Ne peut être prescrit que par des spécialistes hospitaliers (gastro-entérologues, rhumatologues, dermatologues, internistes)
• Liste I : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire
• Usage hospitalier : Certaines formes sont réservées à l'usage hospitalier uniquement
• Surveillance spécialisée : Nécessite un suivi médical régulier par un spécialiste
• Ne jamais arrêter brutalement : Tout arrêt ou modification doit être discuté avec le médecin spécialiste
• Immunosuppression : Risque d'infections - signaler immédiatement toute fièvre ou symptôme infectieux
• Consultation urgente : En cas de symptômes inhabituels, consulter rapidement son médecin ou se rendre aux urgences

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information non disponible : Les données détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Formes pharmaceutiques disponibles

Le risankizumab est disponible sous plusieurs formes :

Voie sous-cutanée (80% des spécialités)

• Solutions injectables en stylo prérempli (150 mg)
• Solutions injectables en seringue préremplie (75 mg et 150 mg)
• Solutions injectables en cartouche (360 mg)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement - 20% des spécialités)

• Solution à diluer pour perfusion (600 mg)
• Cette voie est strictement réservée à l'usage hospitalier

Important : La posologie exacte et les modalités d'administration doivent être définies par le médecin spécialiste en fonction de la pathologie traitée et des caractéristiques du patient.

Noms commerciaux et présentations

Le risankizumab est commercialisé exclusivement sous la marque SKYRIZI par AbbVie Deutschland (Allemagne).

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active. Le prix TTC n'est pas communiqué publiquement pour ces spécialités hospitalières.

Effets indésirables possibles

Information non disponible : Les données détaillées des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

En tant qu'immunosuppresseur, le risankizumab peut entraîner : - Risque accru d'infections - Réactions au site d'injection pour les formes sous-cutanées - Réactions d'hypersensibilité

Important : Tout effet indésirable doit être signalé à votre médecin spécialiste. En cas d'effet grave ou inattendu, consultez immédiatement un professionnel de santé.

Contre-indications et précautions

Information non disponible : Les données détaillées des contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Précautions générales pour les biothérapies : - Infections actives ou chroniques - Antécédents de cancers - Vaccination avec des vaccins vivants atténués - Hypersensibilité connue à la substance active

La prescription étant réservée aux spécialistes, l'évaluation du rapport bénéfice/risque est réalisée par le médecin prescripteur.

Grossesse et allaitement

Information non disponible : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Important : Consultez impérativement votre médecin spécialiste si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse. Les biothérapies nécessitent une évaluation particulière dans ces situations.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible : Les données détaillées des interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Précaution importante : Informez toujours votre médecin spécialiste de tous les médicaments que vous prenez, y compris les traitements en automédication et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité SKYRIZI (AbbVie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l'AMM.
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, la Commission considère que SKYRIZI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie thérapeutique actuelle.
• Référence : Dossier CT n°21345

Malgré cette évaluation, le médicament reste remboursé dans certaines indications spécifiques définies par les autorités de santé.

Spécialités contenant RISANKIZUMAB