RILPIVIRINE
L'essentiel à retenir
La rilpivirine est un antirétroviral de la famille des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH-1. Cette substance active appartient à la classe ATC J05AG05 (antiviraux à usage systémique). En France, elle est commercialisée sous le nom REKAMBYS, une forme injectable à libération prolongée réservée à l'usage hospitalier. Ce médicament nécessite une ordonnance et est intégralement remboursé par l'Assurance Maladie dans le cadre de l'ALD (Affection de Longue Durée).
Indications thérapeutiques
Important : Les informations du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les données fournies. Cette page présente les informations générales basées sur les données d'autorisation de mise sur marché.
La rilpivirine sous forme injectable (REKAMBYS) est indiquée en association avec le cabotégravir pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez certains patients spécifiques. Cette forme pharmaceutique est exclusivement destinée aux patients adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) et adultes présentant un profil virologique contrôlé.
Points de sécurité essentiels
- Usage hospitalier uniquement : La forme injectable de rilpivirine ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié
- Première administration obligatoirement hospitalière : La première injection doit impérativement être réalisée en établissement de santé
- Patients sélectionnés uniquement : Ce traitement est réservé aux patients virologiquement contrôlés avec une charge virale indétectable depuis au moins 6 mois
- Surveillance biologique nécessaire : Un suivi régulier des paramètres virologiques et immunologiques est indispensable
- Ne pas interrompre brutalement : Tout arrêt de traitement doit être supervisé médicalement pour éviter une résurgence virale
- En cas d'effet indésirable grave : Contacter immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou appeler le 15
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La rilpivirine est disponible uniquement sous forme de suspension injectable à libération prolongée en France.
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier
La posologie exacte et les modalités d'administration ne sont pas spécifiées dans les données RCP disponibles. L'administration se fait par voie intramusculaire, avec une fréquence d'injection adaptée au profil à libération prolongée du médicament.
IMPORTANT : La posologie et le rythme d'administration sont déterminés individuellement par l'équipe médicale hospitalière spécialisée dans la prise en charge du VIH.
Ajustements posologiques
Les éventuels ajustements posologiques en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ne sont pas précisés dans les données disponibles et doivent être déterminés par l'équipe médicale spécialisée.
Noms commerciaux et présentations
La rilpivirine est commercialisée en France sous la spécialité suivante :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| REKAMBYS | Suspension injectable LP | 900 mg/3 mL | 350,48 € | 100% |
Laboratoire : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Présentation : 1 flacon en verre de 3 mL avec seringue, adaptateur pour flacon et aiguille.
Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette spécialité.
Effets indésirables possibles
Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Pour connaître la liste complète des effets indésirables de la rilpivirine, il convient de consulter : - Le RCP officiel complet disponible sur la base de données ANSM - L'équipe médicale spécialisée assurant le suivi du traitement
En cas d'effet indésirable suspecté, il est important de le signaler à l'équipe médicale et au système de pharmacovigilance.
Contre-indications et précautions
Les informations spécifiques sur les contre-indications ne sont pas détaillées dans les données RCP disponibles.
Précautions générales connues : - Allergie connue à la rilpivirine ou à l'un des excipients - Interactions médicamenteuses potentielles avec d'autres traitements - Surveillance particulière chez les patients présentant des comorbidités
L'évaluation de la balance bénéfice-risque est réalisée individuellement par l'équipe médicale spécialisée.
Grossesse et allaitement
Les informations concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans les données RCP disponibles.
En cas de grossesse ou d'allaitement, il est essentiel de consulter immédiatement l'équipe médicale spécialisée dans le suivi du VIH pour adapter la prise en charge thérapeutique.
Interactions médicamenteuses
Les détails des interactions médicamenteuses ne sont pas spécifiés dans les données RCP fournies.
Il est crucial d'informer l'équipe médicale de tous les traitements pris (sur ordonnance, automédication, compléments alimentaires, phytothérapie) pour évaluer les risques d'interactions.
Évaluation par la HAS
La spécialité REKAMBYS 900 mg (laboratoire JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : SMR important uniquement chez les adolescents virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance et sans antécédent d'échec aux INNTI et INI
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orale)
- Référence : Dossier CT n°CT-21354
Questions Fréquentes
La rilpivirine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, REKAMBYS (rilpivirine) est pris en charge à 100% par l'Assurance Maladie dans le cadre de l'ALD pour l'infection par le VIH.
Peut-on prendre la rilpivirine pendant la grossesse ?
Les données concernant la grossesse ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Il est essentiel de consulter l'équipe médicale spécialisée pour une évaluation individualisée.
La rilpivirine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, la rilpivirine est un médicament de prescription hospitalière sur liste I. Elle ne peut être prescrite et administrée qu'en milieu hospitalier.
Existe-t-il des génériques de la rilpivirine ?
Non, actuellement aucun médicament générique de REKAMBYS n'est disponible en France.
À quelle fréquence sont administrées les injections ?
La fréquence d'administration de cette forme à libération prolongée n'est pas précisée dans les données disponibles. Elle est déterminée par l'équipe médicale spécialisée.
Qui peut recevoir ce traitement ?
Seuls les patients adolescents (≥12 ans, ≥35 kg) et adultes virologiquement contrôlés, sans résistance documentée et sous traitement stable depuis au moins 6 mois peuvent être éligibles.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:48:54
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour REKAMBYS chez les adolescents virologiquement contrôlés (dossier CT-21354)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60150638
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.