RILPIVIRINE (CHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

La rilpivirine (chlorhydrate de) est un antirétroviral de la famille des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), utilisé dans le traitement du VIH-1. Cette substance active fait partie de la classification ATC J05AR08 et est disponible sous forme de comprimé pelliculé. En France, elle est commercialisée sous le nom EVIPLERA en association avec deux autres antirétroviraux (ténofovir disoproxil et emtricitabine). Ce médicament nécessite une prescription hospitalière initiale annuelle et est pris en charge à 100% par l'Assurance Maladie dans le cadre des affections de longue durée.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

La rilpivirine est généralement indiquée dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les patients adultes, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. Cette substance active est réservée aux patients présentant certaines caractéristiques virologiques spécifiques.

Pour connaître les indications précises, consultez votre médecin ou pharmacien.

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée : Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle et appartient à la liste I des substances vénéneuses
• Suivi médical strict : Un suivi régulier par un médecin spécialisé en infectiologie ou en médecine interne est indispensable
• Ne pas interrompre : Ne jamais arrêter ou modifier le traitement sans avis médical, au risque de développer des résistances virales
• Interactions nombreuses : De nombreux médicaments peuvent interagir avec la rilpivirine - toujours signaler ce traitement à tout professionnel de santé
• Prise avec repas : Les antirétroviraux contenant de la rilpivirine doivent généralement être pris au cours d'un repas pour optimiser l'absorption
• Alerte ANSM : Une surveillance particulière est en cours concernant une impureté dans les médicaments contenant du ténofovir disoproxil (associé à la rilpivirine dans EVIPLERA)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La rilpivirine (chlorhydrate de) est disponible sous forme de comprimé pelliculé, uniquement par voie orale (100% des spécialités commercialisées).

Voie orale (usage standard)

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La posologie et les modalités d'administration doivent être déterminées par le médecin spécialiste en fonction du profil du patient, de sa charge virale, et des autres médicaments du protocole thérapeutique.

La posologie exacte et les modalités de prise doivent être définies par votre médecin spécialiste.

Ajustements posologiques

Les ajustements de posologie peuvent être nécessaires selon : - La fonction rénale du patient - La fonction hépatique - Les interactions médicamenteuses - La tolérance individuelle

Noms commerciaux et présentations

La rilpivirine (chlorhydrate de) est actuellement commercialisée en association fixe :

Présentation disponible : Flacon de 30 comprimés avec fermeture de sécurité enfant.

Laboratoire : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (Irlande)

Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible). La spécialité EVIPLERA associe la rilpivirine à l'emtricitabine et au ténofovir disoproxil dans un comprimé unique.

Effets indésirables possibles

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Les effets indésirables des médicaments contenant de la rilpivirine peuvent inclure des troubles digestifs, neurologiques, cutanés et métaboliques. La fréquence et la nature exacte de ces effets doivent être discutées avec votre médecin spécialiste.

Pour une information complète sur les effets indésirables, consultez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.

Contre-indications et précautions

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Les contre-indications incluent généralement : - Allergie connue à la rilpivirine ou à l'un des excipients - Certaines interactions médicamenteuses majeures - Situations cliniques particulières définies par le médecin

Conduite de véhicules : Des précautions peuvent être nécessaires selon les effets du traitement sur la vigilance.

Grossesse et allaitement

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L'utilisation de la rilpivirine pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque. La prise en charge des femmes enceintes séropositives suit des protocoles thérapeutiques spécifiques.

Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute grossesse ou en cas de découverte d'une grossesse sous traitement.

Interactions médicamenteuses

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La rilpivirine présente de nombreuses interactions médicamenteuses, notamment avec : - Certains antibiotiques - Les inhibiteurs de la pompe à protons - Plusieurs classes d'antifungiques - Des médicaments cardiovasculaires

Important : Signalez systématiquement votre traitement antirétroviral à tout professionnel de santé (médecin, dentiste, pharmacien) avant toute nouvelle prescription.

Évaluation par la HAS

La spécialité EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg (laboratoire GILEAD SCIENCES) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : En dépit d'une simplification du schéma d'administration et du profil de tolérance de la rilpivirine globalement plus favorable que celui de l'éfavirenz, EVIPLERA n'apporte pas d'Amélioration du Service Médical Rendu dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VIH-1 répondant aux critères spécifiques d'indication
• Référence : Dossier CT n°16258