RÉSERPINE

RÉSERPINE : l'essentiel à retenir

La réserpine est un antihypertenseur d'origine végétale appartenant à la classe des alcaloïdes du rauwolfia (code ATC C02LA01). Cette substance active est réservée au traitement de l'hypertension artérielle chez l'adulte en cas d'intolérance ou de contre-indication aux traitements de première intention. Elle est commercialisée sous le nom TENSIONORME par le laboratoire ETHYX PHARMACEUTICALS. Ce médicament de liste II nécessite une ordonnance médicale et présente un service médical rendu important selon la HAS, mais uniquement en situation de trithérapie chez des patients présentant des effets indésirables avec les traitements de référence.

Indications thérapeutiques

La réserpine est indiquée dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'adulte dans des situations très spécifiques :

• En cas d'intolérance aux traitements antihypertenseurs de référence
• En cas de contre-indications aux médicaments de première ligne
• Chez les patients éligibles à une trithérapie incluant un diurétique

Cette substance active n'est donc pas un traitement de première intention de l'hypertension. Elle représente une option thérapeutique de dernier recours quand les médicaments habituellement prescrits (IEC, sartans, inhibiteurs calciques, bêtabloquants) ne peuvent pas être utilisés ou sont mal tolérés.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance psychiatrique obligatoire : La réserpine peut provoquer des états dépressifs graves avec tendances suicidaires. Une surveillance étroite de l'état psychologique est indispensable, particulièrement en début de traitement.

⚠️ Arrêt avant intervention chirurgicale : Le traitement doit être suspendu 2 à 3 semaines avant toute intervention chirurgicale programmée.

⚠️ Contre-indications absolues : Ne jamais utiliser en cas d'antécédents de dépression, de prise d'IMAO irréversibles ou de lévodopa, d'ulcère gastroduodénal évolutif.

⚠️ Surveillance électrolytique : Le diurétique associé nécessite une surveillance régulière du potassium et du sodium dans le sang, particulièrement chez les personnes âgées et les patients sous digitaliques.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de : dépression, idées suicidaires, douleurs oculaires soudaines, baisse brutale de la vision, troubles du rythme cardiaque.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La réserpine est disponible uniquement sous forme de comprimé sécable pour administration par voie orale.

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte : - Posologie initiale : 1 comprimé par jour, de préférence le matin - Ajustement : en fonction des résultats tensionnels, par paliers d'un demi-comprimé - Posologie maximale : 2 comprimés par jour - Répartition : si 2 comprimés nécessaires, prendre matin et soir

Mode d'administration : - Prendre avec un verre d'eau - Peut être pris pendant ou en dehors des repas - Le comprimé peut être divisé grâce à la barre de sécabilité si nécessaire

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale sévère : Contre-indiqué Insuffisance hépatique : Surveillance renforcée nécessaire Sujet âgé : Surveillance particulière de l'état psychologique et des électrolytes Enfant : Non indiqué chez l'enfant

Noms commerciaux et présentations

La réserpine est commercialisée en France sous un seul nom commercial :

Présentation disponible : Plaquette de 24 comprimés sécables

Statut réglementaire : Liste II (ordonnance médicale obligatoire)

Génériques : Aucun générique disponible actuellement

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la réserpine, sans indication de fréquence précise :

Effets psychiatriques et neurologiques : - Syndrome dépressif (effet le plus préoccupant) - Cauchemars, anxiété - Somnolence, fatigue - Céphalées

Effets cardiovasculaires : - Hypotension orthostatique (baisse de tension en position debout) - Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) - Troubles du rythme cardiaque

Effets digestifs : - Hypersalivation - Hypersécrétion gastrique - Nausées, vomissements - Diarrhées - Pancréatite (rare)

Effets hormonaux et sexuels : - Diminution de la libido - Troubles de l'érection - Troubles de l'éjaculation - Hyperprolactinémie - Gynécomastie

Effets liés au diurétique : - Hypokaliémie (baisse du potassium) - Hyponatrémie (baisse du sodium) - Hyperuricémie (augmentation de l'acide urique)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie aux alcaloïdes du rauwolfia ou aux sulfamides
• Antécédents d'états dépressifs (surtout avec tendances suicidaires)
• Traitement par IMAO irréversibles
• Traitement par lévodopa
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Insuffisance rénale sévère

Précautions d'emploi importantes

Surveillance psychiatrique : État psychologique à surveiller étroitement, particulièrement en début de traitement

Antécédents gastro-intestinaux : Prudence en cas d'antécédents d'ulcère, de colite ulcéreuse

Surveillance biologique : Contrôle régulier du potassium, sodium, fonction rénale

Conduite automobile : Prudence en raison du risque de somnolence et d'hypotension orthostatique

Excipient : Contient du lactose (intolérance possible)

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de diurétiques thiazidiques pendant la grossesse n'est pas justifiée pour traiter l'hypertension gravidique, car elle peut entraîner une ischémie fœtoplacentaire avec risque de retard de croissance du fœtus.

Allaitement

L'allaitement est formellement déconseillé pendant le traitement par réserpine.

Fertilité

Aucune donnée spécifique disponible.

En cas de grossesse planifiée ou en cours : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise ou modification de traitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

IMAO irréversibles : Risque d'agitation psychomotrice, convulsions, hypertension Lévodopa : Inhibition des effets antiparkinsoniens

Associations déconseillées

Lithium : Augmentation du taux sanguin de lithium avec risque de toxicité

Précautions d'emploi

Digitaliques : L'hypokaliémie favorise la toxicité digitalique IEC et sartans : Risque d'hypotension brutale et d'insuffisance rénale Anti-inflammatoires (AINS, aspirine) : Risque d'insuffisance rénale et diminution de l'effet antihypertenseur Médicaments donnant des torsades de pointe : Surveillance cardiaque renforcée

Associations à surveiller

Autres antihypertenseurs : Majoration de l'effet hypotenseur Produits de contraste iodés : Risque d'insuffisance rénale en cas de déshydratation

Évaluation par la HAS

La spécialité TENSIONORME (laboratoire ETHYX PHARMACEUTICALS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypertension artérielle
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par la spécialité TENSIONORME est important dans l'indication « Hypertension artérielle » et aux posologies de l'AMM chez de rares patients en cas d'effets indésirables ou à compter du stade de trithérapie."
• ASMR : V (inexistante)
• Justification ASMR : "Cette nouvelle présentation de la spécialité TENSIONORME est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu"
• Référence : Dossier CT n°12926

Cette évaluation confirme que la réserpine reste un médicament utile mais de recours, réservé aux situations où les traitements de référence ne peuvent être utilisés.