REMDÉSIVIR

REMDÉSIVIR : l'essentiel à retenir

Le REMDÉSIVIR est un médicament antiviral de la famille des analogues nucléotidiques (code ATC : J05AB16), développé initialement contre le virus Ebola et repositionné dans le traitement de la COVID-19. Il est commercialisé sous le nom VEKLURY par les laboratoires Gilead Sciences et est exclusivement administré par voie intraveineuse en milieu hospitalier. Ce traitement est soumis à prescription médicale (liste I) et est réservé à l'usage hospitalier, avec un remboursement possible par l'Assurance Maladie selon les conditions définies par la HAS.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données du RCP spécifiques aux indications ne sont pas disponibles dans les informations fournies. Le REMDÉSIVIR est un antiviral développé pour le traitement de certaines infections virales, notamment dans le contexte de la COVID-19.

Pour connaître les indications précises et à jour, il convient de consulter le RCP officiel sur le site de l'ANSM ou de demander conseil à un professionnel de santé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusivement : Le REMDÉSIVIR n'est administré que par voie intraveineuse en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Prescription médicale obligatoire : Médicament de liste I, disponible uniquement sur prescription médicale hospitalière.

⚠️ Surveillance renforcée COVID-19 : Ce médicament fait l'objet d'un dispositif renforcé de pharmacovigilance dans le cadre de la pandémie COVID-19 (ANSM).

⚠️ Administration par perfusion uniquement : La poudre doit être reconstituée et diluée selon un protocole strict avant administration intraveineuse.

⚠️ Ne jamais interrompre brutalement : Tout arrêt de traitement doit être décidé par l'équipe médicale hospitalière.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le REMDÉSIVIR n'existe qu'en une seule forme : - Poudre pour solution à diluer pour perfusion (100% des spécialités disponibles)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est réservée exclusivement à l'usage hospitalier.

Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. L'administration se fait par perfusion intraveineuse après reconstitution et dilution de la poudre selon un protocole hospitalier strict.

La posologie, la durée de traitement et les modalités d'administration sont déterminées par l'équipe médicale hospitalière en fonction : - De l'état clinique du patient - De son poids corporel - De sa fonction rénale et hépatique - De la pathologie traitée

Préparation et administration

• Reconstitution de la poudre avec le solvant approprié
• Dilution dans une solution de perfusion compatible
• Administration par perfusion intraveineuse lente
• Surveillance médicale continue pendant l'administration

Noms commerciaux et présentations

Le REMDÉSIVIR est disponible sous une seule spécialité en France :

Statut générique : VEKLURY est considéré comme un générique selon les données ANSM.

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

En raison de son administration exclusive en milieu hospitalier, tout effet indésirable sera immédiatement pris en charge par l'équipe médicale. Les patients hospitalisés bénéficient d'une surveillance médicale continue permettant la détection précoce et la prise en charge de tout événement indésirable.

Il est essentiel de signaler tout symptôme inhabituel à l'équipe médicale pendant l'hospitalisation.

Contre-indications et précautions

Les informations spécifiques sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Précautions générales liées à la voie d'administration : - Administration exclusivement par voie intraveineuse - Surveillance médicale continue requise - Évaluation préalable de la fonction rénale et hépatique - Surveillance des signes de réactions à la perfusion

Conduite de véhicules : Non applicable en raison de l'administration hospitalière exclusive.

Grossesse et allaitement

Les informations spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

En cas de grossesse ou d'allaitement, l'évaluation du rapport bénéfice/risque sera réalisée par l'équipe médicale hospitalière au cas par cas.

Recommandation : Informer systématiquement l'équipe médicale de toute grossesse en cours ou projet de grossesse, ainsi que de l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

En milieu hospitalier, l'équipe médicale procède systématiquement à la vérification des interactions potentielles avec : - Les autres traitements en cours - Les traitements concomitants administrés à l'hôpital - L'état de santé général du patient

Évaluation par la HAS

La spécialité VEKLURY (Gilead Sciences Ireland UC) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : Le SMR de VEKLURY est considéré comme faible sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis du remdesivir, dans les populations recommandées et lorsque les patients ne peuvent tirer le meilleur bénéfice du PAXLOVID notamment en raison de contre-indications ou de résistance. Cette évaluation traduit l'incertitude encore importante sur l'efficacité et la tolérance dans un contexte de stratégies thérapeutiques évolutives.
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-20057

L'évaluation souligne que VEKLURY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients adultes et enfants (pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas une oxygénothérapie et qui sont à risque accru d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19.