RÉLUGOLIX
RÉLUGOLIX : l'essentiel à retenir
Le rélugolix est un antagoniste du récepteur de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), appartenant à la classe thérapeutique des agents antinéoplasiques et immunomodulateurs (code ATC : L02BX04). Cette substance active est utilisée principalement dans le traitement du cancer de la prostate avancé et des fibromes utérins symptomatiques. On la trouve sous les noms commerciaux ORGOVYX et RYEQO, tous deux disponibles uniquement sous forme de comprimés pelliculés par voie orale. Ces médicaments sont remboursés par l'Assurance maladie et nécessitent une prescription initiale hospitalière par des spécialistes en oncologie, gynécologie ou obstétrique.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données détaillées du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) ne sont pas disponibles pour cette substance active dans notre base de données au moment de la consultation.
Basé sur les informations disponibles et la classification thérapeutique, le rélugolix est indiqué dans :
- Le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant avancé
- Le traitement des fibromes utérins symptomatiques chez la femme en âge de procréer
Ces indications correspondent à l'usage d'antagonistes de la GnRH qui permettent de réduire la production d'hormones sexuelles (testostérone et œstrogènes) en bloquant l'action de l'hormone de libération des gonadotrophines au niveau de l'hypophyse.
Points de sécurité essentiels
Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en oncologie médicale, gynécologie, obstétrique ou des médecins compétents en cancérologie, avec une prescription initiale hospitalière annuelle.
Surveillance médicale nécessaire : Un suivi régulier par le médecin prescripteur est indispensable pour surveiller l'efficacité du traitement et détecter d'éventuels effets indésirables.
Ne pas interrompre le traitement : L'arrêt brutal du traitement peut entraîner un rebond hormonal. Toute modification de posologie ou arrêt doit être décidé par le médecin spécialiste.
Populations particulières : Une attention particulière est nécessaire chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ou des antécédents de troubles psychiatriques.
Consultation urgente : En cas de symptômes inhabituels, de troubles de l'humeur sévères ou de signes cardiovasculaires, consulter immédiatement le médecin prescripteur.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le rélugolix n'est disponible que sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale. Il existe deux spécialités commerciales avec des compositions différentes : - ORGOVYX 120 mg (rélugolix seul) - RYEQO (association rélugolix 40 mg + estradiol 1 mg + acétate de noréthistérone 0,5 mg)
Posologie
Information importante : Les détails de posologie spécifiques ne sont pas disponibles dans les données du RCP fournies.
La posologie exacte dépend de : - L'indication thérapeutique (cancer de prostate ou fibrome utérin) - La spécialité prescrite (ORGOVYX ou RYEQO) - Les caractéristiques individuelles du patient
La posologie doit impérativement être déterminée et ajustée par le médecin spécialiste prescripteur.
Mode d'administration
Les comprimés se prennent par voie orale, généralement une fois par jour, à heure fixe. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture selon les recommandations du médecin.
Noms commerciaux et présentations
Voici les spécialités commerciales contenant du rélugolix disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ORGOVYX | Comprimé pelliculé | 120 mg | 90,50 € | 100% |
| RYEQO | Comprimé pelliculé | 40 mg/1 mg/0,5 mg | 77,65 € | 65% |
ORGOVYX est commercialisé par ACCORD HEALTHCARE (Espagne) et se présente sous forme de flacon PEHD avec fermeture sécurité enfant contenant 30 comprimés.
RYEQO est commercialisé par GEDEON RICHTER et se présente sous forme de plaquettes thermoformées PVC-aluminium de 28 comprimés.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Les antagonistes de la GnRH comme le rélugolix peuvent généralement provoquer des effets liés à la suppression hormonale :
Effets liés à la baisse hormonale : - Bouffées de chaleur - Troubles de l'humeur - Fatigue - Diminution de la libido - Troubles du sommeil
Effets métaboliques : - Modifications du poids - Troubles lipidiques - Effets sur la densité osseuse (utilisation prolongée)
Si vous ressentez des effets indésirables, contactez votre médecin prescripteur. N'arrêtez pas le traitement sans avis médical.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données RCP disponibles.
Précautions générales : - Allergie connue au rélugolix ou à l'un des excipients - Surveillance cardiovasculaire recommandée - Surveillance de la densité osseuse en cas de traitement prolongé - Attention particulière chez les patients à risque de troubles psychiatriques
Conduite et utilisation de machines : En cas de fatigue ou de troubles visuels, la vigilance peut être altérée.
Grossesse et allaitement
Grossesse : Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Consultez impérativement votre médecin.
Allaitement : Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Consultez impérativement votre médecin.
Important : Le rélugolix agissant sur les hormones de reproduction, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée. Ne jamais débuter, continuer ou arrêter ce traitement sans avis médical en cas de grossesse ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées sur les interactions ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Précautions générales : - Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez - Attention particulière avec les médicaments agissant sur le système cardiovasculaire - Surveillance renforcée en cas de traitement concomitant modifiant le métabolisme hormonal
Signalez systématiquement à votre médecin ou pharmacien tout nouveau médicament, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité RYEQO (rélugolix/estradiol/acétate de noréthistérone) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par RYEQO est important dans les indications de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
- Référence : Dossier CT n°CT-21032
Spécialités contenant RÉLUGOLIX
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ORGOVYX 120 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Générique |
| RYEQO 40 mg/1 mg/0,5 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GEDEON RICHTER | Association |
Questions Fréquentes
Le rélugolix est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les deux spécialités sont remboursées : ORGOVYX à 100% et RYEQO à 65% par l'Assurance maladie.
Le rélugolix nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament de liste I nécessitant une prescription initiale hospitalière annuelle par un spécialiste (oncologie, gynécologie, obstétrique).
Existe-t-il des génériques du rélugolix ?
Non, actuellement seules les spécialités ORGOVYX et RYEQO sont disponibles. Aucun générique n'est commercialisé.
Peut-on prendre du rélugolix pendant la grossesse ?
Les informations sur l'usage pendant la grossesse ne sont pas disponibles dans le RCP. Une consultation médicale spécialisée est impérative.
Combien de temps peut-on prendre du rélugolix ?
La durée de traitement est déterminée par le médecin spécialiste selon l'indication et la réponse au traitement. Un suivi médical régulier est nécessaire.
Quels spécialistes peuvent prescrire du rélugolix ?
Les spécialistes en oncologie médicale, gynécologie, obstétrique et les médecins compétents en cancérologie peuvent prescrire ce médicament.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
Contactez votre médecin ou pharmacien pour connaître la conduite à tenir. Ne doublez jamais la dose suivante sans avis médical.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:07:19
- Avis HAS : Important pour RYEQO dans les indications de l'AMM (dossier CT-21032)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65083759
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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