RASBURICASE
RASBURICASE : l'essentiel à retenir
La rasburicase est une enzyme recombinante qui appartient à la classe thérapeutique des antidotes et chélateurs (code ATC : V03AF07). Cette substance active est utilisée exclusivement en milieu hospitalier pour traiter et prévenir l'hyperuricémie (taux d'acide urique trop élevé dans le sang) chez les patients atteints de cancers. Elle est commercialisée uniquement sous le nom FASTURTEC par les laboratoires Sanofi Winthrop Industrie. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et est réservé aux spécialistes en oncologie, hématologie et cancérologie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données du RCP officiel pour cette substance active ne sont pas disponibles dans la base fournie. Les informations ci-dessous sont basées sur les données administratives disponibles.
La rasburicase est indiquée dans le traitement et la prévention de l'hyperuricémie aiguë chez les patients présentant des tumeurs malignes hématologiques avec une masse tumorale importante et un risque élevé de lyse tumorale rapide lors de l'initiation d'une chimiothérapie.
Cette situation survient principalement chez les patients atteints de : - Leucémies aiguës - Lymphomes agressifs - Autres cancers du sang avec une masse tumorale élevée
Usage exclusivement hospitalier : Ce médicament est administré uniquement par voie intraveineuse en milieu hospitalier spécialisé.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament d'usage hospitalier exclusif : La rasburicase ne peut être administrée que dans un établissement de santé par du personnel médical spécialisé.
⚠️ Surveillance médicale rapprochée obligatoire : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement avec monitoring des paramètres biologiques.
⚠️ Prescription restreinte : Réservée exclusivement aux spécialistes en :
- Oncologie médicale
- Hématologie
- Cancérologie
⚠️ Réactions allergiques graves : Risque de réactions d'hypersensibilité sévères nécessitant un arrêt immédiat du traitement.
⚠️ Populations à risque particulier : Patients avec déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
La rasburicase est disponible uniquement sous forme de : - Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion (FASTURTEC 1,5 mg/ml)
Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)
Important : Cette voie d'administration est réservée à l'usage hospitalier dans des services spécialisés en oncologie ou hématologie.
Information posologique : Les données détaillées de posologie du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les données fournies. La posologie est déterminée par le médecin spécialiste selon la situation clinique du patient.
La perfusion intraveineuse doit être réalisée dans un environnement hospitalier avec : - Surveillance médicale continue - Monitoring des paramètres biologiques - Personnel formé à la gestion des réactions d'hypersensibilité
Noms commerciaux et présentations
La rasburicase n'est disponible que sous une seule spécialité commerciale :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Statut | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| FASTURTEC 1,5 mg/ml | Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Princeps | Remboursé |
Présentations disponibles : - 3 flacons en verre + 3 ampoules en verre de 1 ml - 1 flacon en verre + 1 ampoule en verre de 5 ml
Note : Aucun générique de la rasburicase n'est actuellement commercialisé en France.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables du RCP officiel ne sont pas disponibles dans la base fournie.
En raison de la nature de cette substance active (enzyme recombinante), les principaux risques connus incluent généralement :
Réactions d'hypersensibilité : - Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons) - Réactions anaphylactiques graves (dans de rares cas)
Effets liés au mécanisme d'action : - Perturbations biologiques liées à la dégradation rapide de l'acide urique
Important : En cas d'effets indésirables, ils sont immédiatement pris en charge par l'équipe médicale hospitalière lors de l'administration.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données détaillées du RCP officiel ne sont pas disponibles dans la base fournie.
Contre-indications générales connues : - Hypersensibilité à la rasburicase ou à l'un des excipients - Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) - contre-indication absolue
Précautions d'emploi : - Administration exclusivement en milieu hospitalier spécialisé - Surveillance biologique rapprochée obligatoire - Personnel formé à la gestion des réactions d'hypersensibilité
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques du RCP concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans la base fournie.
Principe général : Compte tenu du contexte d'utilisation (cancérologie/hématologie) et de la nature du médicament, l'évaluation du rapport bénéfice/risque est réalisée au cas par cas par l'équipe médicale spécialisée.
Consultation obligatoire : Toute décision concernant l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement doit être prise par l'équipe médicale spécialisée en concertation avec la patiente.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses du RCP officiel ne sont pas disponibles dans la base fournie.
En milieu hospitalier, l'équipe médicale spécialisée : - Évalue toutes les interactions médicamenteuses potentielles - Adapte les traitements concomitants si nécessaire - Assure le suivi des paramètres biologiques
Questions Fréquentes
La rasburicase est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, FASTURTEC est remboursé par la Sécurité sociale dans le cadre de son utilisation hospitalière pour les indications validées.
Peut-on recevoir de la rasburicase en ambulatoire ?
Non, la rasburicase ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier dans des services spécialisés en oncologie, hématologie ou cancérologie.
Existe-t-il des génériques de la rasburicase ?
Non, actuellement aucun médicament générique contenant de la rasburicase n'est commercialisé en France. Seul FASTURTEC est disponible.
Qui peut prescrire de la rasburicase ?
La prescription est réservée exclusivement aux médecins spécialistes et services d'oncologie médicale, d'hématologie et aux médecins compétents en cancérologie.
La rasburicase nécessite-t-elle une surveillance particulière ?
Oui, ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement avec monitoring des paramètres biologiques et surveillance des réactions d'hypersensibilité.
Dans quelles situations utilise-t-on la rasburicase ?
Elle est utilisée pour prévenir ou traiter l'hyperuricémie chez les patients cancéreux, particulièrement lors de la mise en route d'une chimiothérapie avec risque de lyse tumorale.
Combien de temps dure un traitement par rasburicase ?
La durée du traitement est déterminée par l'équipe médicale spécialisée selon la situation clinique et l'évolution des paramètres biologiques du patient.
Sources et mentions légales
- Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, consultée le 2026-02-07 03:06:23
- Évaluation HAS : Non disponible dans les données fournies
- Lien BDPM : Fiche officielle FASTURTEC
- Code ATC : V03AF07 (Antidotes et chélateurs)
Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.