RANIBIZUMAB
RANIBIZUMAB : l'essentiel à retenir
Le ranibizumab est un médicament anti-VEGF (facteur de croissance de l'endothélium vasculaire) de la classe thérapeutique des agents anti-angiogéniques. Il est exclusivement administré par injection intravitréenne (dans l'œil) pour traiter certaines maladies de la rétine causant une perte de vision. On le trouve sous les noms commerciaux LUCENTIS (médicament d'origine), RANIVISIO, BYOOVIZ, RIMMYRAH et XIMLUCI. Ce traitement nécessite une ordonnance de spécialiste en ophtalmologie et est intégralement remboursé par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les informations détaillées d'indication ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Le ranibizumab est généralement prescrit dans le traitement de :
- La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sous forme humide
- L'œdème maculaire diabétique
- L'œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne
- La rétinopathie diabétique proliférante
- La néovascularisation choroïdienne myopique
Ces pathologies se caractérisent par une croissance anormale de vaisseaux sanguins dans l'œil, entraînant une perte progressive de la vision centrale.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier uniquement : Le ranibizumab ne peut être administré que par un ophtalmologiste expérimenté, en milieu stérile adapté aux injections intravitréennes.
Surveillance obligatoire : Une surveillance ophtalmologique étroite est indispensable après chaque injection pour détecter d'éventuelles complications.
Signes d'alerte nécessitant une consultation urgente : - Douleur oculaire intense - Baisse brutale de la vision - Rougeur importante de l'œil - Sensation de "rideau" ou de "voile" devant l'œil - Vision de "mouches volantes" en grand nombre
Populations à risque particulier : Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de troubles de la coagulation, d'hypertension artérielle non contrôlée.
Ne pas conduire immédiatement après l'injection en raison des troubles visuels temporaires possibles.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information importante : Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Forme pharmaceutique disponible
Le ranibizumab existe uniquement sous forme de : - Solution injectable pour voie intravitréenne (injection dans l'œil) - Concentration : 10 mg/mL
Administration intravitréenne (usage hospitalier uniquement)
L'injection est réalisée exclusivement par un ophtalmologiste dans des conditions d'asepsie stricte : - Injection unique dans l'œil atteint - Fréquence et nombre d'injections déterminés par l'ophtalmologiste selon l'évolution de la maladie - Surveillance ophtalmologique avant et après chaque injection
Préparation et administration
- La préparation et l'injection ne peuvent être effectuées que par un professionnel de santé qualifié
- Utilisation d'un équipement stérile spécifique
- Anesthésie locale préalable
- Désinfection complète de l'œil et des paupières
Le patient ne manipule jamais ce médicament - l'administration est exclusivement médicale.
Noms commerciaux et présentations
Le ranibizumab est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec des présentations similaires :
| Nom commercial | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|
| LUCENTIS 10 mg/ml (princeps) | NOVARTIS EUROPHARM | 369,81 € | 100% |
| RANIVISIO 10 mg/mL | MIDAS PHARMA | 313,10 € | 100% |
| BYOOVIZ 10 mg/mL | SAMSUNG BIOEPIS | 313,10 € | - |
| RIMMYRAH 10 mg/ml | QILU PHARMA SPAIN | 313,10 € | 100% |
| XIMLUCI 10 mg/mL | STADA ARZNEIMITTEL | 313,10 € | 100% |
Génériques disponibles : RANIVISIO, BYOOVIZ, RIMMYRAH et XIMLUCI sont des médicaments biosimilaires du LUCENTIS, proposés à un tarif réduit (313,10 € contre 369,81 € pour le princeps).
Conditionnement : Flacon de 0,23 mL ou seringue préremplie de 0,165 mL, avec matériel d'injection stérile.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les effets indésirables liés aux injections intravitréennes de ranibizumab peuvent généralement inclure :
Effets locaux (œil injecté) : - Douleur oculaire transitoire - Rougeur conjonctivale - Sensation de corps étranger - Larmoiement - Troubles visuels temporaires
Effets systémiques rares mais graves : - Hémorragie conjonctivale - Augmentation de la pression intraoculaire - Inflammation intraoculaire - Décollement de rétine (très rare) - Endophtalmie (infection intraoculaire, exceptionnelle)
En cas d'effet indésirable, contactez immédiatement votre ophtalmologiste ou les services d'urgence si les symptômes sont sévères.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Contre-indications habituelles : - Allergie connue au ranibizumab ou à l'un des excipients - Infection oculaire ou péri-oculaire active ou suspectée - Inflammation intraoculaire sévère
Précautions d'emploi : - Surveillance de la pression intraoculaire - Recherche de signes d'infection après injection - Précaution chez les patients à risque cardiovasculaire élevé
Conduite de véhicules : Déconseillée immédiatement après l'injection en raison des troubles visuels temporaires.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Grossesse : Les données concernant l'utilisation du ranibizumab pendant la grossesse sont généralement limitées. Une évaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée par l'ophtalmologiste.
Allaitement : Le passage dans le lait maternel n'est pas documenté après injection intravitréenne.
Consulter impérativement votre ophtalmologiste avant toute injection si vous êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les interactions médicamenteuses sont généralement limitées avec l'administration intravitréenne en raison du passage systémique réduit.
Précautions avec les médicaments anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires : informer l'ophtalmologiste de tous vos traitements en cours.
Évaluation par la HAS
La spécialité LUCENTIS (ranibizumab, laboratoire NOVARTIS EUROPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de la baisse d'acuité visuelle due à l'œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle ≤ 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu reste important dans cette indication spécifique
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration par rapport à la stratégie thérapeutique existante comportant EYLEA (aflibercept) et OZURDEX (dexaméthasone)
- Référence : Dossier CT n°19225
Spécialités contenant RANIBIZUMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| RANIVISIO 10 mg/mL, solution injectable | solution injectable | MIDAS PHARMA (ALLEMAGNE) | Générique |
| LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| BYOOVIZ 10 mg/mL, solution injectable | solution injectable | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) | Générique |
| RANIVISIO 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | MIDAS PHARMA (ALLEMAGNE) | Générique |
| RIMMYRAH 10 mg/ml, solution injectable | solution injectable | QILU PHARMA SPAIN (ESPAGNE) | Générique |
| XIMLUCI 10 mg/mL, solution injectable | solution injectable | STADA ARZNEIMITTEL AG | Générique |
Questions Fréquentes
Le ranibizumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, le ranibizumab est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie sur prescription d'un ophtalmologiste. Les génériques (biosimilaires) sont disponibles à un tarif réduit par rapport au princeps LUCENTIS.
Existe-t-il des génériques de ranibizumab ?
Oui, plusieurs biosimilaires sont disponibles : RANIVISIO, BYOOVIZ, RIMMYRAH et XIMLUCI, proposés à un prix inférieur au LUCENTIS d'origine (313,10 € contre 369,81 €).
L'injection de ranibizumab est-elle douloureuse ?
L'injection est réalisée sous anesthésie locale par l'ophtalmologiste. Une gêne ou douleur modérée peut persister quelques heures après l'intervention, mais elle est généralement bien tolérée.
Combien d'injections de ranibizumab sont nécessaires ?
Le nombre et la fréquence des injections dépendent de l'évolution de votre maladie oculaire. Votre ophtalmologiste déterminera le protocole de traitement le plus adapté à votre situation.
Peut-on conduire après une injection de ranibizumab ?
Il est déconseillé de conduire immédiatement après l'injection en raison des troubles visuels temporaires. Attendez que votre vision se normalise avant de reprendre la conduite.
Le ranibizumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le ranibizumab nécessite une ordonnance de spécialiste en ophtalmologie. Il s'agit d'un médicament de la liste I, réservé à l'usage hospitalier ou en cabinet d'ophtalmologie équipé.
Quels sont les risques d'une injection intravitréenne ?
Bien que rares, les complications peuvent inclure infection intraoculaire, décollement de rétine, ou augmentation de la pression oculaire. Votre ophtalmologiste vous informera de tous les risques avant le traitement.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:03:46
- Avis HAS : SMR Important pour LUCENTIS dans l'œdème maculaire diabétique (dossier CT-19225)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64389258
- Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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