RAMUCIRUMAB

L'essentiel à retenir

Le ramucirumab est un anticorps monoclonal appartenant à la classe thérapeutique des antinéoplasiques et immunomodulateurs (code ATC L01FG02). Cette substance active est utilisée exclusivement dans le traitement de certains cancers avancés ou métastatiques, notamment le cancer gastrique, le cancer du poumon et le carcinome hépatocellulaire. Le ramucirumab n'est disponible que sous forme injectable intraveineuse et est réservé à l'usage hospitalier sous surveillance spécialisée. Cette substance est commercialisée uniquement sous le nom CYRAMZA par le laboratoire Eli Lilly et est remboursée par la Sécurité sociale dans certaines indications oncologiques.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Le ramucirumab étant un anticorps monoclonal anticancéreux, il est généralement indiqué dans le traitement de certains cancers avancés ou métastatiques, mais les indications précises nécessitent consultation du RCP complet ou avis médical spécialisé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ MÉDICAMENT HOSPITALIER EXCLUSIVEMENT - Usage strictement hospitalier : Le ramucirumab ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des médecins spécialistes en oncologie - Surveillance particulière obligatoire : Nécessite une surveillance médicale continue pendant le traitement - Prescription restreinte : Réservé aux spécialistes et services d'oncologie médicale, médecins compétents en cancérologie uniquement - Liste I : Médicament sur liste des substances vénéneuses, soumis à prescription médicale obligatoire - Perfusion intraveineuse uniquement : Administration par voie veineuse après dilution, jamais par voie orale - Signes d'alerte : En cas d'effets indésirables graves (réactions allergiques, saignements, problèmes de cicatrisation), contacter immédiatement l'équipe médicale

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le ramucirumab n'existe que sous une seule forme : - Solution à diluer pour perfusion intraveineuse (100% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance spécialisée.

Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant la posologie précise. La posologie et les modalités d'administration sont déterminées par l'oncologue en fonction : - Du type de cancer traité - Du stade de la maladie - De l'état général du patient - Des éventuels traitements associés

Préparation et administration

• Médicament fourni en solution à diluer
• Préparation réalisée par le personnel hospitalier qualifié
• Administration par perfusion intraveineuse lente
• Surveillance médicale continue pendant et après la perfusion

Noms commerciaux et présentations

Le ramucirumab n'est commercialisé en France que par un seul laboratoire :

• Laboratoire : ELI LILLY (PAYS BAS)
• Statut : Médicament princeps, aucun générique disponible
• Remboursement : Pris en charge par la Sécurité sociale dans le cadre hospitalier pour les indications validées

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les effets indésirables du ramucirumab, étant un anticorps monoclonal utilisé en oncologie, peuvent être significatifs et nécessitent une surveillance médicale spécialisée. Les patients recevront des informations détaillées de la part de leur équipe soignante avant le début du traitement.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Comme pour tous les traitements anticancéreux par anticorps monoclonaux, des contre-indications spécifiques existent et seront évaluées par l'oncologue avant prescription.

Précautions générales : - Allergie connue au ramucirumab ou à l'un des excipients - Évaluation du rapport bénéfice/risque par l'oncologue - Surveillance de la fonction cardiaque, hépatique et rénale - Risque potentiel de complications hémorragiques ou de cicatrisation

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Principe général pour les anticorps monoclonaux anticancéreux : - Grossesse : Les traitements anticancéreux sont généralement contre-indiqués pendant la grossesse sauf situations exceptionnelles évaluées au cas par cas - Allaitement : L'allaitement est généralement déconseillé pendant un traitement anticancéreux - Contraception : Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement

Consulter impérativement l'oncologue pour toute question concernant grossesse, projet de grossesse ou allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. L'oncologue évaluera les interactions potentielles avec : - Les autres traitements anticancéreux - Les médicaments concomitants - Les traitements de support

Toute modification de traitement doit être discutée avec l'équipe médicale spécialisée.

Évaluation par la HAS

La spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (laboratoire ELI LILLY) a fait l'objet de plusieurs évaluations par la Haute Autorité de Santé :

Carcinome hépatocellulaire

• Indication évaluée : CYRAMZA en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique ≥ 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib
• Service Médical Rendu (SMR) : Commentaires (pas d'inscription demandée)
• Justification : Le laboratoire ne demande pas l'inscription dans cette indication, la spécialité n'est donc pas remboursable pour cette indication
• Référence : Dossier CT n°18359

Cancer bronchique non à petites cellules

• Indication évaluée : CYRAMZA en association avec l'erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur EGFR
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification : Malgré une supériorité démontrée en survie sans progression, l'absence de gain en survie globale et le profil de toxicité marqué conduisent à une ASMR V
• Référence : Dossier CT n°18359