RALTÉGRAVIR POTASSIQUE

L'essentiel à retenir

Le RALTÉGRAVIR POTASSIQUE est un médicament antirétroviral de la famille des inhibiteurs d'intégrase (classe ATC J05AJ01), utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH-1. Il est principalement commercialisé sous la marque ISENTRESS par le laboratoire Merck Sharp & Dohme, ainsi que sous forme générique RALTEGRAVIR VIATRIS. Tous les médicaments contenant cette substance active nécessitent une prescription initiale hospitalière annuelle et sont remboursés à 100% par la Sécurité sociale. Le médicament est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données détaillées d'indication ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Il est recommandé de consulter la fiche ANSM ou le RCP complet pour obtenir les indications thérapeutiques précises.

D'après les informations disponibles, le RALTÉGRAVIR POTASSIQUE appartient à la classe des antirétroviraux inhibiteurs d'intégrase, utilisés dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1.

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée : Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle. Seuls les médecins hospitaliers ou spécialistes habilités peuvent initier ce traitement.

• Suivi médical strict : Un suivi médical régulier est indispensable pour surveiller l'efficacité du traitement et détecter d'éventuels effets indésirables.

• Ne pas interrompre : L'arrêt du traitement antirétroviral peut conduire à une résistance virale. Ne jamais arrêter ou modifier le traitement sans avis médical.

• Observance thérapeutique : Il est crucial de prendre le médicament exactement comme prescrit, à heures régulières, pour maintenir son efficacité.

• Interactions multiples : Ce médicament peut interagir avec de nombreux autres traitements. Informer systématiquement tous les professionnels de santé de ce traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information importante : Les données détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Formes pharmaceutiques disponibles

Le RALTÉGRAVIR POTASSIQUE est disponible sous trois formes galéniques : - Comprimés pelliculés (50% des spécialités) : 400 mg et 600 mg - Comprimés à croquer (33% des spécialités) : 25 mg et 100 mg, adaptés aux enfants - Granulés pour suspension buvable (17% des spécialités) : 100 mg, pour les très jeunes enfants

Voie d'administration

Tous les médicaments contenant du RALTÉGRAVIR POTASSIQUE s'administrent par voie orale uniquement.

La posologie exacte, la fréquence d'administration et la durée de traitement doivent être déterminées par le médecin spécialiste selon le profil du patient et l'association thérapeutique prescrite.

Important : La posologie est toujours individualisée et fait partie d'une stratégie thérapeutique globale associant plusieurs antirétroviraux.

Noms commerciaux et présentations

Le RALTÉGRAVIR POTASSIQUE est disponible sous les marques suivantes :

Le laboratoire Merck Sharp & Dohme commercialise le médicament princeps (ISENTRESS). Des génériques sont disponibles, notamment RALTEGRAVIR VIATRIS du laboratoire Viatris Santé, proposé à un prix inférieur.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Comme tout médicament antirétroviral, le RALTÉGRAVIR POTASSIQUE peut provoquer des effets indésirables. La fréquence et la nature de ces effets doivent être consultées dans le RCP complet ou auprès du médecin prescripteur.

Il est important de signaler au médecin tout effet indésirable suspecté, même s'il n'est pas mentionné dans la notice du médicament.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les données détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Les contre-indications spécifiques au RALTÉGRAVIR POTASSIQUE doivent être vérifiées dans le RCP complet. De manière générale, une allergie connue à la substance active ou à l'un des excipients constitue une contre-indication absolue.

Des précautions particulières peuvent être nécessaires chez certaines populations (insuffisance hépatique, insuffisance rénale, populations pédiatriques).

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Pour toute question concernant l'utilisation du RALTÉGRAVIR POTASSIQUE pendant la grossesse ou l'allaitement, il est impératif de consulter le médecin spécialiste ou de se référer au RCP complet du médicament.

La prise en charge thérapeutique pendant la grossesse nécessite une expertise spécialisée pour évaluer le rapport bénéfice-risque.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les données détaillées sur les interactions ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Le RALTÉGRAVIR POTASSIQUE, comme tous les antirétroviraux, peut présenter des interactions avec d'autres médicaments. Il est crucial d'informer tous les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, dentistes) de ce traitement avant toute prescription ou délivrance d'un nouveau médicament.

Les interactions peuvent concerner notamment : - D'autres antirétroviraux - Certains antibiotiques - Des traitements de pathologies chroniques - Des médicaments en vente libre

Évaluation par la HAS

La spécialité ISENTRESS 600 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Merck Sharp & Dohme) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT n°CT-17053

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique du médicament dans sa classe, tout en précisant que les nouvelles présentations ne constituent pas d'avancée thérapeutique majeure.

Spécialités contenant RALTÉGRAVIR POTASSIQUE