RADIUM (223RA) (DICHLORURE DE)
L'essentiel à retenir
Le radium (223Ra) dichlorure est un radiopharmaceutique appartenant à la classe thérapeutique V10XX03 (autres agents thérapeutiques). Cette substance radioactive est utilisée exclusivement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec métastases osseuses. Elle est commercialisée sous le nom XOFIGO par les laboratoires Bayer. Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier uniquement, nécessite une surveillance particulière pendant le traitement et est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses.
Indications thérapeutiques
Le radium (223Ra) dichlorure est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC). Cette indication concerne spécifiquement les patients adultes présentant :
- Des métastases osseuses symptomatiques (propagation du cancer aux os avec douleurs)
- Absence de métastases viscérales connues (pas d'atteinte des organes internes)
- Une maladie en progression après au moins deux lignes antérieures de traitement systémique
- Ou des patients inéligibles à tous les traitements systémiques disponibles
Le traitement peut être administré en monothérapie ou en association avec un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH).
Important : Cette substance active existe uniquement sous forme injectable pour usage hospitalier. Il n'existe pas de forme orale disponible.
Points de sécurité essentiels
- Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier spécialisé par des professionnels formés à la manipulation de substances radioactives
- Radioprotection obligatoire : Nécessite le respect strict des mesures de radioprotection pour les patients, le personnel soignant et l'entourage
- Surveillance hématologique : Contrôle régulier des paramètres sanguins (numération formule sanguine, plaquettes) avant chaque injection
- Population masculine uniquement : Indication limitée au cancer de la prostate chez l'homme adulte
- Contre-indication absolue chez la femme : Risque tératogène et cancérogène majeur
- Signes d'alerte : En cas de fièvre, infection, saignements anormaux ou fatigue extrême, consulter immédiatement l'équipe médicale hospitalière
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
Le radium (223Ra) dichlorure est disponible uniquement sous forme de solution injectable pour administration intraveineuse.
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée exclusivement à l'usage hospitalier.
La posologie usuelle est de : - Dose : 55 kBq par kg de poids corporel - Fréquence : Une injection toutes les 4 semaines - Durée : Jusqu'à 6 injections au maximum - Administration : Injection intraveineuse lente (1 minute minimum)
Ajustements posologiques
Les ajustements de dose sont basés sur la surveillance hématologique : - Numération des globules blancs < 2,5 × 10⁹/L : reporter l'injection - Plaquettes < 100 × 10⁹/L : reporter l'injection - Hémoglobine < 10 g/dL : évaluer le rapport bénéfice/risque
Information sur le RCP : Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans les données fournies.
Noms commerciaux et présentations
Le radium (223Ra) dichlorure est commercialisé sous une seule spécialité :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| XOFIGO | Solution injectable | 1100 kBq/mL | Non communiqué | Remboursé |
- Laboratoire : BAYER AG (Allemagne)
- Présentation : 1 flacon en verre de 6 mL
- Statut : Médicament princeps, aucun générique disponible
- Remboursement : Pris en charge par l'Assurance Maladie dans le cadre hospitalier
Effets indésirables possibles
Information non disponible : Les effets indésirables détaillés ne sont pas fournis dans le RCP disponible.
Cependant, en tant que radiopharmaceutique, les effets indésirables peuvent inclure : - Effets sur la moelle osseuse (diminution des cellules sanguines) - Troubles digestifs - Fatigue - Réactions au site d'injection
Pour une liste complète des effets indésirables, se référer au RCP officiel complet ou consulter l'équipe médicale hospitalière.
Contre-indications et précautions
Information non disponible : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.
En tant que radiopharmaceutique, les principales contre-indications incluent généralement : - Grossesse (contre-indication absolue) - Allaitement - Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients - Certaines pathologies hématologiques sévères
Précautions d'emploi : - Surveillance hématologique régulière - Mesures de radioprotection - Évaluation régulière du rapport bénéfice/risque
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP fourni.
Cependant, en tant que substance radioactive utilisée dans le traitement du cancer de la prostate : - Grossesse : Contre-indication absolue (indication masculine uniquement) - Allaitement : Contre-indication absolue - Fertilité : Risque d'atteinte de la fertilité masculine
Consulter impérativement l'équipe médicale hospitalière pour toute question concernant la fertilité.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.
Il est essentiel d'informer l'équipe médicale hospitalière de tous les médicaments pris simultanément, notamment : - Autres traitements anticancéreux - Médicaments affectant la moelle osseuse - Suppléments de calcium et vitamine D
Évaluation par la HAS
La spécialité XOFIGO 1100 kBq/mL, solution injectable (laboratoire Bayer) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC), avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues, en progression après au moins deux lignes antérieures de traitement systémique du CPmRC ou inéligibles à tous les traitements systémiques du CPmRC disponibles
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : SMR important dans l'indication modifiée, chez les patients en 3ème ligne et plus ou en traitement de recours
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : Amélioration mineure par rapport au placebo, compte tenu de l'absence d'alternative à ce stade de la maladie et du besoin médical important
- Référence : Dossier CT n°17454
Questions Fréquentes
Le radium (223Ra) dichlorure est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, XOFIGO est remboursé par l'Assurance Maladie dans le cadre de l'usage hospitalier pour l'indication du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
Existe-t-il des génériques du radium (223Ra) dichlorure ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique. XOFIGO est la seule spécialité disponible contenant cette substance active.
Le radium (223Ra) dichlorure nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses et est réservé à l'usage hospitalier. Il ne peut être administré que par des professionnels de santé spécialisés en milieu hospitalier.
Combien d'injections de radium (223Ra) dichlorure peut-on recevoir ?
Le traitement comprend jusqu'à 6 injections maximum, administrées toutes les 4 semaines, soit une durée de traitement d'environ 6 mois.
Le radium (223Ra) dichlorure est-il radioactif ?
Oui, c'est un radiopharmaceutique contenant du radium-223, un élément radioactif. Son administration nécessite le respect strict des mesures de radioprotection.
Peut-on conduire après une injection de radium (223Ra) dichlorure ?
Il convient de suivre les recommandations de l'équipe médicale hospitalière concernant la conduite de véhicules, en tenant compte des effets indésirables possibles comme la fatigue.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:08:19
- Avis HAS : Important pour XOFIGO dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (dossier CT-17454)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66302387
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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