PROTIRÉLINE
L'essentiel à retenir
La PROTIRÉLINE (ou TRH - Thyrotropin Releasing Hormone) est une hormone synthétique appartenant à la classe thérapeutique des agents de diagnostic (code ATC V04CJ02). Cette substance active est exclusivement utilisée à des fins diagnostiques pour explorer le fonctionnement de l'axe thyréotrope (thyroïde-hypophyse). Elle n'existe qu'en solution injectable intraveineuse et est commercialisée uniquement sous le nom TRH FERRING par le laboratoire Ferring France. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et est remboursé par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
La PROTIRÉLINE est exclusivement réservée au diagnostic médical et n'a aucune indication thérapeutique.
Elle est utilisée dans deux situations diagnostiques spécifiques :
- Diagnostic différentiel des adénomes thyréotropes de l'antéhypophyse : pour distinguer certaines tumeurs bénignes de l'hypophyse qui sécrètent de manière excessive l'hormone TSH
- Diagnostic du syndrome de résistance hypophysaire aux hormones thyroïdiennes : une maladie rare où l'hypophyse ne répond pas normalement aux signaux envoyés par les hormones thyroïdiennes
Le test consiste à mesurer la réponse de la TSH (hormone thyréostimulante) après injection de protiréline, permettant d'évaluer le fonctionnement de l'axe hypophyse-thyroïde.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage diagnostique hospitalier uniquement : Ce médicament ne s'utilise que dans le cadre d'un test diagnostique réalisé en milieu hospitalier sous surveillance médicale.
⚠️ Risque de complications graves : Chez les patients avec un macroadénome hypophysaire (grosse tumeur de l'hypophyse), le test peut provoquer une nécrose hémorragique de la tumeur nécessitant parfois une intervention neurochirurgicale urgente.
⚠️ Variations de tension artérielle : Le médicament peut provoquer des modifications brutales de la pression artérielle. Une surveillance particulière est nécessaire chez les patients ayant des problèmes cardiovasculaires.
⚠️ Risque de convulsions : Chez les patients prédisposés ou ayant un seuil épileptogène abaissé, des convulsions peuvent survenir.
⚠️ Réactions allergiques graves : Possibilité de réactions d'hypersensibilité sévères incluant un choc anaphylactique.
⚠️ Conditions du test : Le patient doit être à jeun depuis 12 heures et n'avoir consommé ni thé ni café avant l'examen.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Voie injectable (usage hospitalier exclusif)
⚠️ Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier dans le cadre du test diagnostique.
Posologie adulte
- Dose standard : 200 microgrammes (contenu d'une ampoule)
- Mode d'administration : Injection intraveineuse lente sur 1 à 2 minutes
Posologie pédiatrique
- Dose adaptée : 200 microgrammes par 1,73 m² de surface corporelle
- Administration : Dans une tubulure de perfusion de solution salée isotonique ou via un cathéter veineux
Protocol du test diagnostique
Avant l'injection : - Mise en place d'une perfusion de solution salée isotonique 20 minutes avant - Prélèvement sanguin à -5 minutes pour dosage de TSH de référence
Après l'injection de protiréline : - Prélèvements sanguins pour dosage de TSH à : 15, 30, 60 et 120 minutes - Conservation du sérum ou plasma au congélateur à -20°C
Noms commerciaux et présentations
En France, la PROTIRÉLINE n'est disponible que sous une seule spécialité :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Dosage | Présentation | Remboursement |
|---|---|---|---|---|---|
| TRH FERRING | FERRING (FRANCE) | Solution injectable | 200 μg/1 mL | 1 ampoule unidose en verre | Remboursé |
Aucun générique n'est disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Très fréquents (≥ 1/10)
- Céphalées (maux de tête)
- Sensation vertigineuse
- Nausées
- Miction impérieuse (envie urgente d'uriner)
- Gêne pelvienne
- Bouffées congestives au niveau du visage et du cou
Ces effets sont généralement transitoires et durent de 1 à 3 minutes.
Fréquence indéterminée
Effets cardiovasculaires : - Hypertension, hypotension - Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
Effets neurologiques : - Malaise - Modification du goût (dysgueusie) - Convulsions (chez les patients prédisposés) - Apoplexie hypophysaire (complication grave chez les patients avec macroadénome)
Effets respiratoires : - Asthme (chez les patients prédisposés)
Effets digestifs : - Sécheresse buccale - Vomissements - Gêne abdominale
Réactions d'hypersensibilité : - Œdème de Quincke (angiœdème) - Bronchospasme - Choc anaphylactique (exceptionnel)
Autres : - Sensation d'oppression thoracique - Sensation de faim
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue à la protiréline ou à l'un des excipients
Précautions d'emploi particulières
Macroadénome hypophysaire : Le bénéfice du test doit être soigneusement évalué au regard du risque de nécrose hémorragique intratumorale.
Pathologies cardiovasculaires : Surveillance renforcée en raison des variations possibles de tension artérielle.
Risque épileptogène : Prudence chez les patients susceptibles de faire des convulsions.
Conditions du test : Patient à jeun depuis 12 heures, sans thé ni café.
Contrôles antidopage : Cette substance peut donner une réaction positive lors des contrôles antidopage chez les sportifs.
Grossesse et allaitement
Grossesse
- Passage placentaire : La protiréline traverse le placenta et peut affecter la thyroïde fœtale
- Données insuffisantes : Pas de données cliniques suffisantes pour évaluer les risques chez l'humain
- Pas d'indication : Le test n'est pas nécessaire pendant la grossesse car les dosages modernes de TSH sont suffisamment sensibles
Allaitement
- Compatible : La protiréline est détruite au niveau intestinal, le nourrisson n'est donc pas exposé aux effets du médicament
- Allaitement possible selon les données officielles
⚠️ Consultez toujours un médecin avant tout examen diagnostique pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Médicaments diminuant la réponse TSH
Ces médicaments peuvent réduire l'efficacité du test diagnostique : - Hormones thyroïdiennes : lévothyroxine, liothyronine, TRIAC - Autres substances : glucocorticoïdes (cortisone), somatostatine, dopamine, bromocriptine, lévodopa, salicylates (aspirine), morphine, barbituriques, produits de contraste radiographique
Médicaments augmentant la réponse TSH
Ces médicaments peuvent renforcer légèrement la réponse au test : - Hormones : GnRH, GHRH, CRH, estrogènes - Autres médicaments : clomifène, spironolactone, iodure, amiodarone, lithium, théophylline, métoclopramide, dompéridone, sulpiride, chlorpromazine, halopéridol, prostaglandines
Note importante : Ces interactions gênent rarement l'interprétation du test diagnostique selon le RCP officiel.
Évaluation par la HAS
La spécialité TRH FERRING 200 microgrammes/1 mL (laboratoire Ferring France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Diagnostic différentiel des adénomes thyréotropes et du syndrome de résistance hypophysaire aux hormones thyroïdiennes
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport aux présentations déjà inscrites
- Référence : Dossier CT n°16730
Questions Fréquentes
La PROTIRÉLINE est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, TRH FERRING est remboursé par l'Assurance Maladie dans le cadre de son indication diagnostique officielle.
Peut-on prendre la PROTIRÉLINE pendant la grossesse ?
Non, il n'y a pas d'indication à utiliser ce test pendant la grossesse. Les dosages modernes de TSH permettent le diagnostic sans recourir à ce test.
La PROTIRÉLINE nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, c'est un médicament de liste I qui nécessite obligatoirement une prescription médicale et ne s'utilise qu'en milieu hospitalier.
Existe-t-il des génériques de la PROTIRÉLINE ?
Non, seule la spécialité TRH FERRING du laboratoire Ferring France est disponible sur le marché français.
Combien de temps dure le test à la PROTIRÉLINE ?
Le test dure environ 2 heures : injection immédiate, puis prélèvements sanguins à 15, 30, 60 et 120 minutes après l'injection.
Quels sont les risques du test à la PROTIRÉLINE ?
Les principaux risques sont les réactions allergiques, les variations de tension artérielle et, chez certains patients avec tumeur hypophysaire, le risque de complications neurologiques graves.
La PROTIRÉLINE peut-elle être utilisée chez l'enfant ?
Oui, avec une adaptation de la posologie en fonction de la surface corporelle (200 μg/1,73 m²) et des précautions particulières pour les prélèvements.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:07:01
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour TRH FERRING dans les indications diagnostiques (dossier CT-16730)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68393033
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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