PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 52
L'essentiel à retenir
La protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain papillomavirus HPV type 52 est un composant vaccinal appartenant au groupe thérapeutique des vaccins viraux (code ATC J07BM03). Cette substance active fait partie du vaccin Gardasil 9, qui protège contre neuf types de papillomavirus humains responsables de cancers du col de l'utérus, de la vulve, du vagin, de l'anus et de lésions précancéreuses. Le vaccin est administré par injection intramusculaire et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale. Il nécessite une ordonnance et fait l'objet d'un suivi renforcé de pharmacovigilance par l'ANSM.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Cependant, ce composant fait partie du vaccin Gardasil 9, qui est indiqué pour la prévention des lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin), des cancers du col de l'utérus et des lésions anales précancéreuses causées par certains types oncogènes de papillomavirus humains. La vaccination est recommandée chez les filles et les garçons selon le calendrier vaccinal en vigueur.
Points de sécurité essentiels
Populations à surveiller particulièrement : - Personnes présentant des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant : risque d'hématome au site d'injection - Personnes immunodéprimées : la réponse immunitaire peut être diminuée
Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : - Réaction allergique sévère (difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé) - Malaise ou évanouissement prolongé après l'injection - Fièvre élevée persistante (> 39°C) au-delà de 48 heures
Ne pas vacciner en cas de : - Fièvre élevée ou maladie aiguë sévère (reporter la vaccination) - Allergie connue à l'un des composants du vaccin
Comment ce vaccin est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
La protéine L1 recombinante HPV type 52 est exclusivement disponible sous forme de suspension injectable en seringue préremplie, administrée par voie intramusculaire.
Administration intramusculaire
Schéma vaccinal standard : - Information non disponible dans le RCP officiel fourni - L'administration se fait en milieu médical par un professionnel de santé - L'injection est réalisée dans le muscle deltoïde (bras) ou dans la cuisse
Population concernée : - Selon les recommandations du calendrier vaccinal en vigueur - Pour les filles et les garçons selon les modalités définies par la HAS
Noms commerciaux et présentations
Cette substance active est disponible sous un seul nom commercial en France :
| Nom commercial | Forme | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| GARDASIL 9 | Suspension injectable | 1 seringue préremplie de 0,5 ml | 116,86 € | 65% |
Le vaccin est produit par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME (Pays-Bas). Il n'existe pas de générique pour cette spécialité vaccinale.
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni. Cependant, les effets indésirables des vaccins HPV peuvent comprendre :
Au site d'injection : - Douleur, rougeur, gonflement - Démangeaisons
Effets généraux : - Maux de tête - Fatigue - Fièvre modérée - Nausées
Selon les données de surveillance de l'ANSM, le profil de sécurité du vaccin Gardasil 9 est confirmé comme satisfaisant.
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Contre-indications générales des vaccins : - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients - Maladie fébrile aiguë sévère
Précautions d'emploi : - Troubles de la coagulation - Traitement immunosuppresseur - Syncope possible après vaccination (prévoir une surveillance)
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Pour toute situation de grossesse ou d'allaitement, il est indispensable de consulter un médecin ou une sage-femme avant toute vaccination.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Principes généraux : - Les vaccins peuvent généralement être administrés en même temps que d'autres vaccins - Informer le professionnel de santé de tous les traitements en cours - Respecter les sites d'injection différents si administration simultanée d'autres vaccins
Évaluation par la HAS
La spécialité GARDASIL 9 (laboratoire MERCK SHARP & DOHME) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur en date du 30 avril 2025 n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans la stratégie de prévention des lésions ano-génitales précancéreuses et cancéreuses liées à certains HPV dans les populations (filles et garçons), selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations vaccinales de la HAS du 30 avril 2025.
- ASMR : III (amélioration modérée du service médical rendu)
- Référence : Dossier CT n°21266
Alertes ANSM
L'ANSM maintient une surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9 avec plusieurs communications récentes :
- Surveillance renforcée : Dispositif déployé depuis septembre 2023 dans le cadre de la campagne de vaccination HPV
- Bilan de sécurité : Les données recueillies confirment régulièrement le profil de sécurité du vaccin
- Dernière mise à jour : Janvier 2026 - Le bilan 2024-2025 confirme de nouveau la sécurité du vaccin Gardasil 9
Pour consulter les dernières informations de l'ANSM : site officiel ANSM
Questions Fréquentes
La protéine L1 recombinante HPV type 52 est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, le vaccin Gardasil 9 contenant cette substance est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie. Le prix public est de 116,86 € par dose.
Ce vaccin nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le vaccin Gardasil 9 est un médicament de liste I qui nécessite une ordonnance médicale pour être délivré.
Existe-t-il des génériques de ce vaccin ?
Non, il n'existe pas de générique du vaccin Gardasil 9. Cette spécialité vaccinale est uniquement commercialisée par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME.
Où se fait l'injection de ce vaccin ?
L'injection se fait exclusivement par voie intramusculaire, généralement dans le muscle deltoïde (bras) ou dans la cuisse, par un professionnel de santé.
La sécurité de ce vaccin est-elle surveillée ?
Oui, l'ANSM maintient un dispositif de surveillance renforcée depuis 2023. Les bilans réguliers confirment que le vaccin Gardasil 9 est sûr et efficace.
Peut-on administrer ce vaccin avec d'autres vaccins ?
Cette information n'est pas disponible dans le RCP officiel. Il convient de consulter un professionnel de santé pour connaître les modalités d'administration simultanée avec d'autres vaccins.
Combien de doses sont nécessaires ?
Le schéma vaccinal exact n'est pas spécifié dans les données disponibles. Le professionnel de santé indiquera le nombre de doses nécessaires selon l'âge et les recommandations en vigueur.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:51:59
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour GARDASIL 9 dans la prévention des lésions HPV (dossier CT-21266)
- Lien BDPM : Fiche officielle GARDASIL 9
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
- Alertes ANSM : Informations de surveillance disponibles sur le site officiel de l'ANSM
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.