PROPYLTHIOURACILE

L'essentiel à retenir

Le propylthiouracile est un antithyroïdien de synthèse appartenant à la classe ATC H03BA02, utilisé dans le traitement des hyperthyroïdies. Cette substance active agit en bloquant la production d'hormones thyroïdiennes par la glande thyroïde. En France, elle est commercialisée sous le nom PROPYLEX 50 mg comprimés par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP). Ce médicament est disponible uniquement sur prescription médicale (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le propylthiouracile est indiqué dans le traitement des hyperthyroïdies, c'est-à-dire les situations où la glande thyroïde produit trop d'hormones thyroïdiennes.

Les hyperthyroïdies peuvent se manifester par : - Une accélération du rythme cardiaque - Une perte de poids malgré un appétit conservé - Des tremblements - Une sensation de chaleur excessive - Une irritabilité - Des troubles du sommeil

Le propylthiouracile est particulièrement utilisé dans la maladie de Basedow, les nodules thyroïdiens toxiques et les goitres multinodulaires hyperthyroïdiens.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillances obligatoires : - Réaliser un hémogramme (prise de sang) avant le traitement, puis tous les 10 jours pendant les 2 premiers mois - Effectuer un bilan hépatique régulier (foie) avant et pendant le traitement - Consulter immédiatement en cas de fièvre, d'angine ou d'infection

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Fièvre inexpliquée - Mal de gorge ou angine - Infections répétées - Fatigue extrême inhabituelle - Jaunissement de la peau ou des yeux

⚠️ Populations nécessitant une surveillance renforcée : - Femmes enceintes ou allaitantes - Enfants de moins de 10 ans - Patients avec des antécédents de problèmes hépatiques ou sanguins

⚠️ Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis médical : risque de récidive de l'hyperthyroïdie.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le propylthiouracile est disponible uniquement sous forme de comprimés de 50 mg pour la voie orale.

Voie orale (usage standard)

Maladie de Basedow - Traitement initial

• Adulte : 300 à 450 mg par jour (6 à 9 comprimés), répartis en 3 prises quotidiennes
• Enfant de plus de 10 ans : 150 à 300 mg par jour (3 à 6 comprimés), répartis en 3 prises
• Hyperthyroïdies discrètes ou grossesse : 50 à 300 mg par jour selon les cas
• Hyperthyroïdies sévères : exceptionnellement jusqu'à 600-1200 mg par jour chez l'adulte

Traitement d'entretien

Après amélioration clinique et normalisation des hormones thyroïdiennes (généralement après 3 à 5 semaines) : - Posologie réduite : 50 à 200 mg par jour (1 à 4 comprimés) - Administration : en une, deux ou trois prises quotidiennes - Durée : généralement maintenu au moins 18 mois

Autres hyperthyroïdies

• Nodules toxiques et goitres multinodulaires : 1 à 6 comprimés par jour en 3 prises, ajustés selon l'évolution clinique

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec un verre d'eau
• Respecter les horaires de prise pour maintenir un taux sanguin stable
• Les prises peuvent être effectuées pendant ou en dehors des repas

Noms commerciaux et présentations

Le propylthiouracile est commercialisé en France sous une seule spécialité :

Laboratoire : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Génériques : Aucun générique n'est actuellement disponible en France pour le propylthiouracile.

Présentations disponibles : - Boîte de 30 comprimés (3 plaquettes de 10) - Boîte de 90 comprimés (9 plaquettes de 10)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du propylthiouracile peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale étroite.

Effets indésirables graves (surveillance obligatoire)

Atteintes du sang (fréquence : 0,7% pour l'agranulocytose) : - Diminution des globules blancs (leucopénie, neutropénie) - Absence de globules blancs (agranulocytose) - potentiellement mortel - Diminution des plaquettes (thrombopénie) - Arrêt de production des cellules sanguines (aplasie médullaire)

Atteintes du foie : - Inflammation du foie (hépatite) - Insuffisance hépatique grave - Cas exceptionnels de décès ou nécessité de transplantation hépatique

Atteintes des vaisseaux sanguins : - Inflammation des vaisseaux (vascularite) - Purpura (taches rouges sur la peau)

Effets indésirables fréquents

Troubles digestifs : - Nausées et vomissements - Diarrhée - Douleurs abdominales - Modification du goût (dysgeusie)

Réactions cutanées : - Éruptions cutanées - Rougeurs (érythème) - Démangeaisons (prurit) - Urticaire

Troubles articulaires et musculaires : - Douleurs articulaires (arthralgies) - Douleurs musculaires (myalgies)

Surdosage

Un surdosage entraîne une hypothyroïdie avec augmentation du volume de la thyroïde (goitre) et élévation de la TSH.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Cancer de la thyroïde dépendant de la TSH
• Maladies graves du sang préexistantes
• Allergie connue au propylthiouracile, aux autres thiouraciles ou à l'un des composants
• Allergie sévère au carbimazole (autre antithyroïdien)
• Antécédents de vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins)

Précautions particulières

Intolérances alimentaires : - Ce médicament contient du lactose et du saccharose - Contre-indiqué en cas d'intolérance au galactose, fructose, ou de déficits enzymatiques rares

Conduite de véhicules : Aucune restriction particulière mentionnée dans le RCP, mais la fatigue liée à la maladie thyroïdienne peut affecter la vigilance.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le propylthiouracile peut traverser le placenta. Chez la femme enceinte hyperthyroïdienne, un traitement approprié est nécessaire pour éviter des complications graves pour la mère et le fœtus.

Recommandations : - Une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque est obligatoire - Si le traitement est nécessaire, utiliser la dose efficace la plus faible - Ne pas associer d'hormones thyroïdiennes pendant la grossesse - Surveillance médicale étroite de la mère, du fœtus et du nouveau-né

Allaitement

Le passage du propylthiouracile dans le lait maternel est faible, mais les données sur le suivi des enfants allaités sont limitées.

Recommandation : Par prudence, il est préférable d'éviter l'allaitement. Si l'allaitement est maintenu, une surveillance régulière du nouveau-né est indispensable.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions importantes

Anticoagulants oraux (ex: Warfarine, Coumadine) : - L'hyperthyroïdie augmente l'effet des anticoagulants - Lors du traitement par propylthiouracile, l'effet anticoagulant peut diminuer - Surveillance renforcée de l'INR nécessaire en début de traitement

Autres interactions

Selon le RCP officiel, aucune autre interaction médicamenteuse significative n'est documentée ("Sans objet" dans la section interactions du RCP).

Recommandation générale : Informez toujours votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les compléments alimentaires et les médicaments sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

La spécialité PROPYLEX 50 mg comprimé (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hyperthyroïdies chez l'adulte
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par PROPYLEX reste important chez l'adulte dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°16373

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du propylthiouracile dans la prise en charge des hyperthyroïdies.