PROPIONATE DE JOSAMYCINE

PROPIONATE DE JOSAMYCINE : l'essentiel à retenir

Le propionate de josamycine est un antibiotique de la famille des macrolides (code ATC J01FA07) utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Il est principalement indiqué dans les angines à streptocoque, les infections respiratoires, cutanées et génitales lorsque les antibiotiques de première intention ne peuvent être utilisés. Ce médicament est commercialisé en France sous le nom JOSACINE par les laboratoires Astellas Pharma, disponible uniquement sous forme de granulés pour suspension buvable et nécessite une ordonnance (liste I). Attention : ce médicament fait l'objet d'un arrêt de commercialisation depuis février 2023.

Indications thérapeutiques

Le propionate de josamycine est indiqué pour traiter les infections dues aux bactéries sensibles à cette molécule :

Infections respiratoires : - Angines documentées à streptocoque (en alternative aux pénicillines) - Sinusites aiguës (quand les pénicillines ne peuvent être utilisées) - Surinfections de bronchites aiguës - Poussées de bronchites chroniques - Pneumonies communautaires simples (sans facteur de gravité) - Pneumonies atypiques

Infections cutanées bénignes : - Impétigo et complications cutanées - Infections de la peau et des tissus mous - Érysipèle

Autres infections : - Infections dentaires et de la bouche - Infections génitales non transmises par gonocoque - Prévention des rechutes du rhumatisme articulaire aigu chez les patients allergiques aux pénicillines

Il convient de respecter les recommandations officielles sur l'usage approprié des antibiotiques.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Arrêt de commercialisation : JOSACINE fait l'objet d'un arrêt de commercialisation depuis le 27 février 2023 selon l'ANSM.

Dose maximale : Ne jamais dépasser 50 mg/kg/jour chez l'enfant. Cette présentation est strictement réservée aux enfants de 10 à 40 kg.

Populations à risque : - Enfants avec insuffisance hépatique : surveillance renforcée nécessaire - Nouveau-nés et enfants de moins de 3 ans : précautions particulières liées à l'alcool benzylique - Patients avec antécédents d'allergie aux macrolides

Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec : - Ergotamine et dérivés (risque de nécrose des extrémités) - Pimozide (troubles du rythme cardiaque graves) - Ivabradine (surdosage) - Colchicine (effets toxiques)

Signes d'alerte : Arrêter immédiatement et consulter en urgence en cas de : - Éruptions cutanées sévères (bulles, décollement de la peau) - Diarrhée sévère persistante - Troubles du rythme cardiaque - Réactions allergiques (gonflement, difficultés respiratoires)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le propionate de josamycine n'est disponible qu'en suspension buvable (granulés à reconstituer).

Voie orale (usage pédiatrique uniquement)

Posologie standard : - Enfants de 10 à 40 kg : 50 mg/kg/jour répartis en 2 prises - Soit 25 mg/kg le matin et 25 mg/kg le soir - La seringue graduée fournie permet de mesurer directement la dose selon le poids

Cas particulier des angines : - Même posologie : 50 mg/kg/jour en 2 prises - Durée de traitement : 5 jours exactement

Préparation de la suspension : 1. Agiter le flacon 2. Ajouter de l'eau jusqu'au trait 3. Agiter et laisser reposer 4. Compléter avec de l'eau jusqu'au trait 5. Agiter de nouveau

Administration : Utiliser uniquement la seringue graduée fournie, graduée en kg (chaque graduation correspond au poids et à la dose pour une prise).

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : Administration non recommandée, surveillance hépatique si nécessaire
• Au-delà de 40 kg : Passer aux formes comprimés (non détaillées ici)

Noms commerciaux et présentations

Le propionate de josamycine est commercialisé en France sous un seul nom commercial :

• Laboratoire : Astellas Pharma
• Présentation : 1 flacon de 20 g avec seringue pour administration orale
• Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
• Prescription : Ordonnance obligatoire (liste I)

Important : Ce médicament fait l'objet d'un arrêt de commercialisation depuis février 2023.

Effets indésirables possibles

Effets fréquents

• Troubles digestifs : nausées, vomissements, douleurs d'estomac, diarrhée, douleurs abdominales
• Troubles cutanés : éruptions de la peau, rougeurs

Effets peu fréquents

• Troubles cardiaques : anomalies du rythme cardiaque
• Troubles hépatiques : augmentation des enzymes du foie, jaunisse

Effets rares mais graves

• Réactions allergiques sévères : gonflement du visage, difficultés respiratoires, choc allergique
• Troubles cutanés graves : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
• Colite pseudomembraneuse : inflammation grave du côlon

Effets de fréquence indéterminée

• Inflammation de la bouche (stomatite)
• Perte d'appétit
• Troubles vasculaires (purpura, inflammation des vaisseaux)
• Maladie sérique

En cas d'effet indésirable, contacter rapidement un professionnel de santé.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la josamycine ou à l'un des composants
• Association avec certains médicaments :
• Ergotamine et dérivés
• Pimozide
• Ivabradine
• Colchicine

Précautions particulières

• Insuffisance hépatique : surveillance renforcée, réduction de dose possible
• Allergie aux macrolides : risque d'allergie croisée
• Troubles cardiaques : surveillance chez les patients à risque d'arythmie
• Enfants de moins de 3 ans : ne pas utiliser plus d'une semaine
• Nouveau-nés : utilisation uniquement en cas de nécessité absolue

Conduite de véhicules

Aucune précaution particulière, ce médicament étant destiné aux enfants.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Bien que cette présentation soit réservée à l'enfant, les données de sécurité montrent que : - Les données chez la femme enceinte sont limitées - Les études animales révèlent une toxicité à doses élevées - L'utilisation doit être évitée par précaution, sauf nécessité absolue

Allaitement

• Le passage dans le lait maternel est documenté
• Les quantités ingérées par le nourrisson restent faibles
• L'allaitement reste possible sous surveillance
• Arrêter l'allaitement en cas de troubles digestifs chez le nourrisson

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (à ne jamais associer)

• Ergotamine et dérivés : risque de nécrose des extrémités
• Pimozide : troubles du rythme cardiaque graves
• Ivabradine : surdosage
• Colchicine : effets toxiques potentiellement fatals

Associations déconseillées

• Bromocriptine, cabergoline : augmentation des effets indésirables
• Halofantrine : troubles du rythme cardiaque
• Tacrolimus : augmentation de la toxicité

Précautions d'emploi nécessaires

• Antivitamines K (anticoagulants) : surveillance renforcée de la coagulation
• Carbamazépine : surveillance des signes de surdosage
• Ciclosporine : contrôle de la fonction rénale
• Digoxine : surveillance de la digoxinémie
• Sildénafil : débuter à dose minimale

À prendre en compte

• Théophylline : risque d'augmentation des taux sanguins, surtout chez l'enfant

Évaluation par la HAS

La spécialité JOSACINE 500 mg/5 ml (laboratoire Astellas Pharma) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indications évaluées :
• Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative aux bêta-lactamines)
• Exacerbations des bronchites chroniques
• Pneumonies communautaires
• Infections cutanées bénignes
• Infections stomatologiques
• Infections génitales non gonococciques
• Chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines
• Référence : Dossier CT n°15878