PROGESTÉRONE

PROGESTÉRONE : l'essentiel à retenir {#progesterone-lessentiel-à-retenir}

La progestérone est une hormone stéroïdienne naturelle (classe ATC G03DA04) principalement utilisée dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause et pour corriger les troubles liés à une insuffisance en progestérone. On la trouve notamment sous les marques Utrogestan®, Progestan®, Estima® ou en versions génériques. Ce médicament de prescription obligatoire (liste I) est généralement remboursé à 65% par la Sécurité sociale. L'ANSM a émis plusieurs alertes concernant le risque de méningiome associé aux progestatifs, nécessitant une surveillance médicale appropriée.

Indications thérapeutiques {#indications-therapeutiques}

La progestérone est prescrite pour traiter différents troubles selon la voie d'administration :

Par voie orale : - Syndrome prémenstruel (troubles de l'humeur et symptômes physiques avant les règles) - Irrégularités menstruelles dues à des troubles de l'ovulation - Mastopathies bénignes (douleurs et kystes mammaires) - Préménopause (période précédant la ménopause) - Traitement hormonal substitutif de la ménopause (en complément des œstrogènes)

Par voie vaginale : - Substitution hormonale chez les femmes sans ovaires fonctionnels (don d'ovocytes) - Supplémentation lors de fécondation in vitro (FIV) - Aide à la fertilité en cas de troubles de l'ovulation - Prévention des fausses couches par insuffisance hormonale (jusqu'à la 12ème semaine de grossesse)

La voie vaginale peut aussi être utilisée comme alternative à la voie orale si celle-ci provoque de la somnolence.

Points de sécurité essentiels {#points-de-securite-essentiels}

Dose maximale : Ne jamais dépasser 200 mg par prise, quelle que soit l'indication thérapeutique.

Risque de méningiome : L'ANSM surveille étroitement le risque de tumeur bénigne du cerveau (méningiome) avec les progestatifs. Un suivi médical régulier est nécessaire, particulièrement en cas de traitement prolongé.

Populations à risque : Les personnes avec des troubles hépatiques graves ne doivent pas utiliser ce médicament. Une surveillance est requise chez les femmes enceintes au-delà du premier trimestre.

Ne pas utiliser comme contraceptif : Ce traitement n'a pas d'effet contraceptif et ne protège pas d'une grossesse non désirée.

Effets sur la vigilance : La prise par voie orale peut provoquer somnolence et vertiges 1 à 3 heures après ingestion. Éviter la conduite dans ce délai.

Allergie : Contient de l'huile d'arachide et de la lécithine de soja - contre-indiqué en cas d'allergie à ces substances.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-medicament-est-il-utilise}

Formes pharmaceutiques disponibles

La progestérone existe principalement sous forme : - Capsules molles (44% des spécialités) : usage oral et vaginal - Solutions injectables : usage hospitalier uniquement - Gels : application cutanée ou vaginale - Ovules : usage vaginal - Gélules : usage vaginal

Voie orale (première intention)

Posologie générale : 200 à 300 mg par jour, de préférence le soir au coucher et à distance des repas.

Insuffisances lutéales (syndrome prémenstruel, troubles menstruels) : - 200 mg en une prise le soir, ou - 300 mg en 2 prises, 10 jours par cycle (habituellement du 17ème au 26ème jour)

Traitement hormonal substitutif de la ménopause : - 200 mg par jour en une ou deux prises - 12 à 14 jours par mois - Suivi d'une interruption d'une semaine avec hémorragie de privation

Voie vaginale

Insertion : Chaque capsule doit être insérée profondément dans le vagin.

Don d'ovocytes : - 100 mg/jour les 13ème-14ème jours du cycle - 200 mg/jour du 15ème au 25ème jour - Jusqu'à 600 mg/jour en cas de grossesse (jusqu'à la 12ème semaine)

Fécondation in vitro : 400 à 600 mg/jour en 2-3 prises dès l'injection d'hCG jusqu'à la 12ème semaine de grossesse

Supplémentation lutéale : 200 à 300 mg/jour en 2 prises à partir du 17ème jour du cycle pendant 10 jours

Menace d'avortement : 200 à 400 mg/jour en 2 prises jusqu'à la 12ème semaine de grossesse

Solutions injectables (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et aux situations où les voies orale et vaginale ne sont pas possibles. L'administration est réalisée par injection sous-cutanée ou intramusculaire selon les spécialités.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-presentations}

La progestérone est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec des génériques largement disponibles :

Laboratoires : Le princeps Utrogestan® est commercialisé par Besins Healthcare France. De nombreux génériques sont disponibles (Biogaran, Sandoz, Viatris).

Groupes génériques : Deux groupes génériques existent (groupe 123 pour 100 mg et groupe 124 pour 200 mg) avec Utrogestan® comme référence.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables-possibles}

Voie orale

Fréquents : - Somnolence ou sensations vertigineuses (1 à 3 heures après la prise) - Raccourcissement du cycle menstruel - Saignements intercurrents

Ces effets témoignent souvent d'un surdosage. En cas de somnolence persistante, diminuer la posologie, modifier le moment de prise (le soir uniquement) ou passer à la voie vaginale.

Voie vaginale

Très rares : Aucune intolérance locale (brûlure, démangeaison, écoulement) n'a été observée dans les études cliniques aux posologies recommandées. Les effets systémiques comme la somnolence sont évités avec cette voie d'administration.

Effets hépatiques exceptionnels

Des cas très rares d'atteinte hépatique (cytolytique) et de cholestase ont été rapportés lors d'utilisation aux 2ème et 3ème trimestres de grossesse.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-precautions}

Contre-indications absolues : - Altérations graves de la fonction hépatique - Allergie à l'arachide ou au soja (présence d'huile d'arachide et lécithine de soja) - Allergie connue à la progestérone ou aux excipients

Précautions importantes : - Réserver l'usage aux cas d'insuffisance prouvée en progestérone - Ne pas utiliser comme méthode contraceptive - Usage pendant la grossesse limité au premier trimestre et par voie vaginale uniquement - Surveillance hépatique en cas de traitement prolongé

Conduite de véhicules : La somnolence pouvant survenir 1 à 3 heures après la prise orale nécessite d'éviter la conduite dans ce délai.

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse : Les études épidémiologiques portant sur plus d'un millier de patientes ne montrent pas d'association entre la progestérone et les malformations fœtales. L'utilisation est autorisée au premier trimestre de grossesse, exclusivement par voie vaginale. L'usage aux 2ème et 3ème trimestres est déconseillé en raison de rares cas d'atteinte hépatique rapportés.

Allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas spécifiées dans le RCP officiel.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin ou sage-femme avant toute prise de progestérone pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-medicamenteuses}

Selon le RCP officiel, aucune interaction médicamenteuse significative n'est documentée pour la progestérone micronisée. Cependant, informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les traitements sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS {#evaluation-par-la-has}

La spécialité UTROGESTAN 100 mg et 200 mg (laboratoire Besins Healthcare France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en œstrogènes chez les femmes ménopausées
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu reste important dans le traitement hormonal substitutif des symptômes de déficit en œstrogènes chez les femmes ménopausées
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-21211

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de la progestérone dans sa principale indication chez les femmes ménopausées.

FAQ {#faq}

La progestérone est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?

Oui, la plupart des spécialités à base de progestérone sont remboursées à 65% par l'Assurance maladie. Seuls quelques gels topiques bénéficient d'un remboursement réduit à 30%.

Peut-on prendre de la progestérone pendant la grossesse ?

La progestérone peut être utilisée au premier trimestre de grossesse, exclusivement par voie vaginale et uniquement sur prescription médicale. L'usage aux trimestres suivants est déconseillé.

Quels sont les principaux noms commerciaux de la progestérone ?

Les marques les plus connues sont Utrogestan®, Progestan®, Estima® et de nombreux génériques (Progestérone Biogaran®, Progestérone Sandoz®, etc.).

Existe-t-il des génériques de la progestérone ?

Oui, de nombreux génériques sont disponibles pour les dosages 100 mg et 200 mg, généralement moins chers que le princeps Utrogestan®.

La progestérone nécessite-t-elle une ordonnance ?

Oui, tous les médicaments à base de progestérone sont des médicaments de liste I nécessitant une prescription médicale obligatoire.

Combien de temps peut-on prendre de la progestérone ?

La durée de traitement dépend de l'indication. Pour le traitement hormonal substitutif, elle peut être prolongée sous surveillance médicale. Pour les autres indications, respecter les durées prescrites par le médecin.

Que faire en cas d'oubli de prise ?

En cas d'oubli, prendre la dose dès que possible sauf s'il est presque l'heure de la prise suivante. Ne jamais doubler la dose pour compenser un oubli.

Spécialités contenant PROGESTÉRONE