PRILOCAÏNE

PRILOCAÏNE : l'essentiel à retenir {#prilocaine-lessentiel-a-retenir}

La prilocaïne est un anesthésique local de la famille des amides (code ATC : N01BB20) utilisé pour l'anesthésie de la peau avant des procédures médicales. Elle est principalement commercialisée en association avec la lidocaïne sous les noms EMLA, ANESDERM ou LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE génériques, sous forme de crème cutanée représentant 50% des spécialités disponibles. Ces médicaments sont disponibles sur ordonnance, remboursés à 65% par la Sécurité sociale, et permettent de réduire la douleur lors d'injections ou de petites interventions chirurgicales cutanées.

Indications thérapeutiques {#indications-therapeutiques}

La prilocaïne en association avec la lidocaïne est indiquée pour l'anesthésie locale de la peau dans plusieurs situations :

Chez l'adulte et l'enfant

• Insertion d'aiguilles : pose de cathéters intraveineux, prélèvements sanguins
• Procédures chirurgicales superficielles : ablation de lésions cutanées, petites interventions dermatologiques

Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans

• Anesthésie des muqueuses génitales avant procédures chirurgicales superficielles ou avant injection d'anesthésique local

Chez l'adulte uniquement

• Nettoyage des ulcères de jambe pour faciliter le débridement mécanique

Indications spécialisées

• Usage dentaire : anesthésie gingivale avec la spécialité ORAQIX en gel périodontal
• Dermatologie spécialisée : épilation laser sur de larges surfaces, greffes de peau mince en milieu hospitalier

Points de sécurité essentiels {#points-de-securite-essentiels}

⚠️ Risque de méthémoglobinémie : La prilocaïne peut augmenter dangereusement le taux de méthémoglobine dans le sang, particulièrement chez les nouveau-nés, nourrissons et personnes avec certaines pathologies.

⚠️ Populations à risque : - Nouveau-nés prématurés (moins de 37 semaines) : usage interdit - Nourrissons 0-12 mois : ne pas utiliser si traitement par médicaments inducteurs de méthémoglobine (sulfamides, nitrofurantoïne) - Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase : surveillance renforcée nécessaire

⚠️ Doses maximales à respecter : - Nouveau-nés 0-2 mois : maximum 1g sur 10 cm², une seule application par 24h - Nourrissons 3-11 mois : maximum 2g sur 20 cm², maximum 2 applications espacées de 12h - Adultes : maximum 60g sur 600 cm² pour l'épilation laser

⚠️ Signes d'alerte : En cas de coloration bleutée des lèvres, ongles ou peau (cyanose), consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

⚠️ Protection des yeux : Éviter tout contact avec les yeux. Rincer abondamment à l'eau en cas de contact accidentel.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-medicament-est-il-utilise}

Formes pharmaceutiques disponibles

La prilocaïne est disponible principalement en association avec la lidocaïne sous plusieurs formes : - Crème cutanée (50% des spécialités) : forme la plus courante - Pansement adhésif cutané (33% des spécialités) - Gel périodontal : usage dentaire spécialisé - Solution pulvérisable : indication spécifique

Application cutanée (usage principal)

Posologie générale

• Couche épaisse à appliquer sur la zone à anesthésier
• Pansement occlusif obligatoire (sauf muqueuses génitales)
• 1g de crème = 3,5 cm de longueur sortant d'un tube de 30g

Temps d'application selon les procédures

• Insertion d'aiguilles : 1 à 5 heures
• Muqueuses génitales : 5 à 10 minutes
• Ulcères de jambe : 30 à 60 minutes
• Dermatite atopique : temps réduit à 15-30 minutes

Dosage par âge (procédures cutanées courantes)

Application gingivale (ORAQIX)

Réservée aux professionnels dentaires pour l'anesthésie gingivale lors de procédures parodontales.

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : aucune réduction nécessaire pour usage unique
• Insuffisance rénale : aucun ajustement requis
• Sujet âgé : posologie identique à l'adulte

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-presentations}

Les spécialités contenant de la prilocaïne sont principalement des associations avec la lidocaïne :

Génériques disponibles : Oui, plusieurs génériques de l'association lidocaïne/prilocaïne sont commercialisés par différents laboratoires (BIOGARAN, ZENTIVA, TEVA, AGUETTANT).

Princeps : EMLA (laboratoire ASPEN PHARMA) est la spécialité de référence pour l'association lidocaïne/prilocaïne en crème.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables-possibles}

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

Au site d'application : - Rougeur (érythème) - Sensation de brûlure - Démangeaisons (prurit) - Gonflement (œdème) - Sensation de chaleur - Pâleur locale

Effets peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Taches rouges sur la peau (purpura, pétéchies) : particulièrement après application prolongée chez les enfants avec dermatite atopique
• Irritation au site d'application
• Fourmillements (paresthésies)

Effets rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Méthémoglobinémie : coloration bleutée de la peau, des lèvres ou des ongles
• Réactions allergiques (hypersensibilité)

Effets de fréquence indéterminée

• Brûlures chimiques des yeux : en cas de contact accidentel
• Irritation de la cornée

Particularités pédiatriques

Chez les nouveau-nés et nourrissons (0-12 mois), la méthémoglobinémie est plus fréquente, souvent liée à un surdosage. Une surveillance particulière est nécessaire dans cette population.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-precautions}

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la lidocaïne, prilocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide
• Allergie à l'un des excipients du médicament
• Nouveau-nés prématurés de moins de 37 semaines d'âge gestationnel
• Membrane tympanique perforée : risque d'ototoxicité

Précautions d'emploi

Populations à surveiller

• Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase : risque accru de méthémoglobinémie
• Méthémoglobinémie congénitale : contre-indication relative
• Nourrissons 0-12 mois traités par médicaments inducteurs de méthémoglobine

Situations particulières

• Dermatite atopique : réduire le temps d'application à 15-30 minutes
• Application près des yeux : utiliser avec précaution, protéger les yeux
• Surveillance des enfants : éviter l'auto-administration dans les yeux
• Peau récemment rasée : respecter strictement les dosages (absorption augmentée)

Conduite de véhicules

Aucune influence connue sur l'aptitude à conduire ou utiliser des machines.

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

L'utilisation doit être considérée avec précaution chez la femme enceinte. Bien que l'application topique entraîne une faible absorption systémique, les données disponibles sont insuffisantes pour garantir une sécurité complète.

Éléments disponibles : - Les études animales n'ont pas montré d'effets nocifs sur la grossesse ou le développement fœtal - La lidocaïne et la prilocaïne traversent la barrière placentaire - Aucun trouble spécifique de la reproduction n'a été rapporté à ce jour

Allaitement

L'utilisation est possible pendant l'allaitement en cas de nécessité clinique. La lidocaïne et la prilocaïne passent dans le lait maternel mais en quantités si faibles qu'il n'y a généralement pas de risque pour l'enfant allaité.

Recommandation : Consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-medicamenteuses}

Interactions contre-indiquées

Aucune interaction contre-indiquée formellement identifiée.

Associations nécessitant des précautions

Médicaments inducteurs de méthémoglobine

Risque majoré de méthémoglobinémie, particulièrement chez les nourrissons : - Sulfamides (antibiotiques, antidiabétiques) - Nitrofurantoïne (antibiotique urinaire) - Phénytoïne (antiépileptique) - Phénobarbital (antiépileptique, sédatif)

Autres anesthésiques locaux

Effets toxiques additifs : éviter l'association avec d'autres anesthésiques locaux ou médicaments de structure similaire.

Anti-arythmiques de classe III

Surveillance cardiaque recommandée avec l'amiodarone : les effets cardiaques peuvent s'additionner.

Médicaments affectant l'élimination de la lidocaïne

Risque de concentrations toxiques en cas d'usage prolongé : - Cimétidine (anti-ulcéreux) - Bêta-bloquants (traitements cardiovasculaires)

Interactions avec l'alimentation

Aucune interaction alimentaire connue.

Évaluation par la HAS {#evaluation-par-la-has}

La spécialité EMLAPATCH 5% (laboratoire ASPEN PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Anesthésie topique de la peau
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par EMLAPATCH 5% (lidocaïne/prilocaï

Spécialités contenant PRILOCAÏNE