PRAZIQUANTEL

PRAZIQUANTEL : l'essentiel à retenir

Le praziquantel est un médicament antiparasitaire (classe ATC P02BA01) utilisé pour traiter les infestations par certains vers parasites, notamment les bilharzioses et les distomatoses. Il est commercialisé sous le nom de BILTRICIDE par le laboratoire Bayer Healthcare, disponible uniquement en comprimés pelliculés quadrisécables de 600 mg. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le praziquantel est indiqué dans le traitement de diverses infestations parasitaires causées par des vers de la famille des trématodes :

Bilharzioses (aussi appelées schistosomiases) causées par : - Schistosoma haematobium (bilharziose urinaire) - Schistosoma intercalatum - Schistosoma japonicum - Schistosoma mansoni (bilharziose intestinale)

Distomatoses causées par : - Clonorchis sinensis (douve chinoise du foie) - Opisthorchis viverrini (douve du foie) - Paragonimus westermani (douve pulmonaire)

Ces parasitoses sont des maladies tropicales contractées lors de baignades ou de contacts avec des eaux contaminées dans certaines régions d'Afrique, d'Asie et d'Amérique du Sud.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Ne pas utiliser en cas de cysticercose oculaire (parasite dans l'œil) ou d'allergie au praziquantel.

⚠️ Surveillance hospitalière requise pour les patients venant de régions où la cysticercose est fréquente - le traitement peut aggraver une atteinte du système nerveux.

⚠️ Inefficace en phase aiguë : le praziquantel ne fonctionne pas lors de la phase d'invasion récente de la bilharziose et peut même provoquer des réactions dangereuses.

⚠️ Arrêter immédiatement et consulter en urgence en cas de : convulsions, troubles de la vue, symptômes neurologiques, troubles du rythme cardiaque.

⚠️ Contre-indiqué avec la rifampicine : cette association rend le traitement inefficace.

⚠️ Patients à risque : surveillance renforcée nécessaire en cas d'insuffisance hépatique sévère, d'antécédents d'épilepsie ou de troubles cardiaques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le praziquantel est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés quadrisécables de 600 mg pour administration orale.

Voie orale (usage standard)

La posologie varie selon le parasite à traiter. Les comprimés doivent être pris avec un peu de liquide, sans les croquer, pendant ou après un repas.

Bilharzioses

• Schistosoma haematobium : dose unique de 40 mg par kg de poids corporel
• Schistosoma mansoni et intercalatum : dose unique de 40 mg/kg OU 2 doses de 20 mg/kg réparties sur 24h
• Schistosoma japonicum : dose unique de 60 mg/kg OU 2 doses de 30 mg/kg réparties sur 24h

Distomatoses

• Clonorchis sinensis et Opisthorchis viverrini : 3 doses de 25 mg/kg réparties sur 24h
• Paragonimus westermani : 3 doses de 25 mg/kg par jour pendant 2 jours

Mode d'administration

• En cas de prise unique : privilégier le soir
• En cas de prises multiples : intervalle de 4 à 6 heures entre chaque prise
• Chez l'enfant de moins de 6 ans : les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à de la nourriture

Population pédiatrique

La sécurité d'emploi chez les enfants de moins de 1 an n'est pas établie.

Noms commerciaux et présentations

Le praziquantel est commercialisé en France sous une seule spécialité :

Présentation : 1 flacon en verre de 6 comprimés Laboratoire : Bayer Healthcare Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible) Ordonnance : Obligatoire (liste I)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du praziquantel dépendent de la dose, de la durée du traitement et du type de parasite. Ils sont généralement temporaires et disparaissent rapidement après la fin du traitement.

Fréquence indéterminée

Les effets suivants ont été rapportés sans qu'une fréquence précise puisse être établie :

Effets neurologiques - Maux de tête - Étourdissements et vertiges - Somnolence - Convulsions (rare)

Effets digestifs - Douleurs abdominales - Nausées et vomissements - Perte d'appétit - Diarrhée (parfois sanglante)

Effets généraux - Fatigue et malaise général - Fièvre - Douleurs musculaires

Autres effets - Réactions allergiques (urticaire, démangeaisons, éruption cutanée) - Troubles du rythme cardiaque - Augmentation des globules blancs éosinophiles

Ces effets peuvent également être liés à la destruction des parasites par le traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au praziquantel ou à l'un des composants du médicament
• Cysticercose oculaire (parasite dans l'œil)
• Prise simultanée de rifampicine

Précautions d'emploi importantes

Hospitalisation recommandée pour les patients venant de régions où la cysticercose est endémique, en raison du risque d'aggravation neurologique.

Surveillance renforcée chez les patients avec : - Antécédents d'épilepsie ou signes neurologiques - Troubles du rythme cardiaque - Insuffisance rénale (80% du médicament est éliminé par les reins) - Insuffisance hépatique sévère ou bilharziose hépatique avancée

Conduite de véhicules : prudence recommandée en raison des possibles étourdissements et somnolence.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le praziquantel peut être utilisé pendant la grossesse si le bénéfice thérapeutique le justifie. L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) considère que les avantages du traitement des bilharzioses chez la femme enceinte (réduction de l'anémie, amélioration du poids de naissance) compensent largement les risques potentiels. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet toxique sur le développement du fœtus.

Allaitement

Le praziquantel passe dans le lait maternel mais en très faible quantité (0,0008% de la dose maternelle). Par précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant le(s) jour(s) de traitement et durant les 24 heures qui suivent.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité n'a été observé lors des études chez l'animal.

Important : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations interdites

• Rifampicine : rend le praziquantel inefficace en diminuant considérablement ses concentrations dans le sang

Associations fortement déconseillées

• Antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, primidone) : risque d'échec du traitement
• Éfavirenz (médicament anti-VIH) : diminution importante de l'efficacité du praziquantel

Précautions d'emploi

• Dexaméthasone : arrêter ce corticoïde au moins une semaine avant le traitement par praziquantel
• Jus de pamplemousse : peut augmenter les concentrations de praziquantel
• Médicaments inhibiteurs du cytochrome P450 (cimétidine, kétoconazole, itraconazole) : peuvent augmenter les effets du praziquantel

Évaluation par la HAS

La spécialité BILTRICIDE 600 mg (laboratoire Bayer Healthcare) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par BILTRICIDE reste important dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°14752

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique majeur de ce médicament dans le traitement des parasitoses tropicales pour lesquelles il constitue souvent le traitement de référence.