PRASUGREL (CHLORHYDRATE DE)

PRASUGREL (CHLORHYDRATE DE) : l'essentiel à retenir

Le prasugrel est un médicament antiagrégant plaquettaire appartenant à la classe ATC B01AC22 (antithrombotiques). Il agit en empêchant l'agrégation des plaquettes sanguines, réduisant ainsi le risque de formation de caillots. Ce médicament est commercialisé en France sous le nom EFIENT par le laboratoire SUBSTIPHARM. Il nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les indications thérapeutiques détaillées ne sont pas disponibles dans les données du RCP fourni. Pour connaître les indications précises du prasugrel, il convient de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) complet ou de demander conseil à un professionnel de santé.

Le prasugrel fait partie de la famille des antiagrégants plaquettaires, médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins dans certaines situations cardiovasculaires.

Points de sécurité essentiels

• Médicament sur ordonnance obligatoire : Ne peut être délivré que sur prescription médicale (liste I)
• Surveillance médicale nécessaire : Traitement nécessitant un suivi médical régulier
• Risque hémorragique : Comme tous les antiagrégants plaquettaires, le prasugrel augmente le risque de saignement
• Ne pas interrompre brutalement : Tout arrêt de traitement doit être discuté avec le médecin traitant
• Signaler tout saignement anormal : Consulter immédiatement en cas de saignements inhabituels (nez, gencives, selles noires, ecchymoses importantes)
• Interventions chirurgicales : Informer systématiquement le chirurgien ou le dentiste de la prise de ce traitement
• Interactions multiples : Nombreuses interactions avec d'autres médicaments, vérifier avec le pharmacien

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le prasugrel (chlorhydrate de) est disponible uniquement sous forme de comprimé pelliculé pour la voie orale.

Voie orale

Information importante : Les données détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin prescripteur en fonction de l'indication, de l'état clinique du patient et des autres traitements associés.

La forme disponible est : - Comprimés pelliculés de 10 mg

Rappel essentiel : La posologie et la durée de traitement sont strictement déterminées par le médecin. Ne jamais modifier, arrêter ou reprendre ce traitement sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Note : Une présentation hospitalière de 90 comprimés unitaires existe également mais n'est pas commercialisée en officine.

Le prasugrel fait partie d'un groupe générique (groupe 1519) mais aucun générique n'est actuellement commercialisé en France.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les effets indésirables détaillés ne sont pas disponibles dans les données du RCP fourni.

Comme tous les antiagrégants plaquettaires, le prasugrel peut provoquer : - Des saignements (effet principal et attendu du médicament) - Des troubles digestifs - Des réactions cutanées

En cas d'effet indésirable : Signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou pharmacien, ou directement sur le portail de signalement des événements sanitaires indésirables du ministère de la Santé.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications détaillées ne sont pas disponibles dans les données du RCP fourni.

Comme pour tous les antiagrégants plaquettaires, ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas de : - Allergie connue au prasugrel ou à l'un des excipients - Saignement actif - Antécédents de saignements graves

Précautions particulières : Certaines situations nécessitent une surveillance médicale renforcée ou une adaptation de traitement.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Recommandation générale : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, susceptible de l'être ou si vous allaitez.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas disponibles dans les données du RCP fourni.

Le prasugrel étant un antiagrégant plaquettaire, des interactions sont possibles avec : - D'autres médicaments antithrombotiques - Certains médicaments modifiant la coagulation - Des médicaments pouvant augmenter le risque de saignement

Recommandation : Signalez systématiquement à votre médecin et pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

La spécialité EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé (laboratoire SUBSTIPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans les indications de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Les données nouvelles ne modifient pas l'appréciation faite précédemment. La Commission considère que l'association EFIENT (prasugrel) 10 mg + aspirine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'association clopidogrel + aspirine dans le traitement des patients ayant un syndrome coronaire aigu devant être traité par intervention coronaire percutanée."
• Référence : Dossier CT n°CT-13764