PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
Le pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté est un médicament appartenant à la classe des agonistes dopaminergiques (code ATC N04BC05), utilisé principalement dans le traitement neurologique. Cette substance active est commercialisée sous les noms SIFROL (Boehringer Ingelheim) et PRAMIPEXOLE TEVA, disponible exclusivement sur ordonnance (liste I). Le pramipexole est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et bénéficie d'un Service Médical Rendu (SMR) important selon l'évaluation de la HAS. Aucun générique n'est actuellement disponible sur le marché français.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Le pramipexole appartient à la famille des agonistes dopaminergiques et est généralement prescrit dans le cadre de pathologies neurologiques nécessitant une stimulation des récepteurs dopaminergiques.
Pour connaître les indications précises de cette substance active, consultez votre médecin ou pharmacien, ou référez-vous au RCP complet de la spécialité prescrite.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Médicament sur ordonnance obligatoire : Ne peut être délivré que sur prescription médicale (liste I)
- Surveillance médicale : Nécessite un suivi médical régulier pendant le traitement
- Arrêt progressif : Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis médical
- Conduite de véhicules : Peut altérer la vigilance et les capacités de conduite
- Populations sensibles : Précautions particulières chez les personnes âgées et en cas d'insuffisance rénale
- Interactions : Informer le médecin de tous les autres médicaments pris simultanément
Les détails sur les contre-indications et mises en garde spécifiques ne sont pas disponibles dans les données fournies. Consultez le RCP complet de votre spécialité.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le pramipexole est disponible sous trois formes principales : - Comprimés classiques (44% des spécialités) - Comprimés à libération prolongée (44% des spécialités) - Comprimés sécables (11% des spécialités)
Toutes les spécialités sont administrées par voie orale exclusivement (100% des formes disponibles).
Posologie et administration
Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
La posologie doit être strictement respectée selon la prescription médicale et adaptée individuellement par le médecin en fonction : - De l'indication traitée - De l'âge et du poids du patient - De la fonction rénale - De la tolérance au traitement
Important : Seul le médecin prescripteur peut déterminer la dose appropriée et la durée du traitement.
Noms commerciaux et présentations
Le pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté est commercialisé sous plusieurs marques :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SIFROL | Comprimé | 0,18 mg | 6,09 € à 17,78 € | 65% |
| SIFROL | Comprimé LP | 0,26 mg à 2,1 mg | 4,63 € à 26,32 € | 65% |
| PRAMIPEXOLE TEVA | Comprimé | 0,18 mg à 0,7 mg | 6,09 € à 67,30 € | 65% |
| PRAMIPEXOLE ZENTIVA | Comprimé sécable | 0,18 mg | 6,09 € à 17,78 € | 65% |
Laboratoires : - SIFROL : Boehringer Ingelheim International (médicament princeps) - PRAMIPEXOLE TEVA : Teva (Pays-Bas) - PRAMIPEXOLE ZENTIVA : Zentiva France
Toutes les présentations sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.
Effets indésirables possibles
Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Comme tout médicament, le pramipexole peut provoquer des effets indésirables. La fréquence et la nature de ces effets varient selon les patients et la posologie utilisée.
En cas d'effet indésirable, même non mentionné dans la notice, signalez-le à votre médecin ou pharmacien. Vous pouvez également le déclarer directement sur le portail officiel de signalement : signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications et précautions
Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Précautions générales : - Respecter strictement la prescription médicale - Informer le médecin de tous vos antécédents médicaux - Signaler tous les autres médicaments pris simultanément - Ne pas modifier la posologie sans avis médical - Surveillance médicale régulière recommandée
Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez des problèmes de santé particuliers ou prenez d'autres traitements.
Grossesse et allaitement
Les informations spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Important : En cas de grossesse ou d'allaitement, ou si vous envisagez une grossesse, consultez impérativement votre médecin avant de prendre ce médicament. Il évaluera le rapport bénéfice/risque de ce traitement dans votre situation particulière.
Interactions médicamenteuses
Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Le pramipexole peut interagir avec d'autres médicaments. Il est essentiel d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les produits de phytothérapie
Évaluation par la HAS
La spécialité SIFROL (laboratoire Boehringer Ingelheim) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : SIFROL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère
- Référence : Dossier CT n°14328
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans ses indications validées.
Spécialités contenant PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PRAMIPEXOLE TEVA 0,18 mg, comprimé | comprimé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| PRAMIPEXOLE TEVA 0,7 mg comprimé | comprimé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,18 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
| SIFROL 0,18 mg, comprimé | comprimé | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL | Princeps |
| SIFROL 0,26 mg, comprimé à libération prolongée | comprimé à libération prolongée | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL | Princeps |
| SIFROL 0,52 mg, comprimé à libération prolongée | comprimé à libération prolongée | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL | Princeps |
| SIFROL 0,7 mg, comprimé | comprimé | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL | Princeps |
| SIFROL 1,05 mg, comprimé à libération prolongée | comprimé à libération prolongée | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL | Princeps |
| SIFROL 2,1 mg, comprimé à libération prolongée | comprimé à libération prolongée | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL | Princeps |
Questions Fréquentes
Le pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant cette substance active sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.
Existe-t-il des génériques du pramipexole ?
Non, actuellement aucun générique n'est commercialisé. Seules les spécialités SIFROL, PRAMIPEXOLE TEVA et PRAMIPEXOLE ZENTIVA sont disponibles.
Le pramipexole nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, c'est un médicament de liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale pour être délivré en pharmacie.
Quelle est la différence entre les comprimés classiques et à libération prolongée ?
Les comprimés à libération prolongée (LP) libèrent progressivement la substance active, permettant généralement une prise moins fréquente que les comprimés classiques. La forme sera choisie par votre médecin selon votre situation.
Peut-on arrêter le pramipexole brutalement ?
Non, l'arrêt doit généralement être progressif et toujours réalisé sous surveillance médicale. Consultez votre médecin avant toute modification de traitement.
Combien coûte le traitement par pramipexole ?
Le prix varie selon la spécialité et la posologie, de 4,63 € à 67,30 € selon les présentations. Avec le remboursement à 65%, le reste à charge patient est réduit.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:36:53
- Avis HAS : SMR Important pour SIFROL dans le traitement de la maladie de Parkinson (dossier CT-14328)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63005092
- Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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