POUDRE DE GRAINE D'ARACHIS HYPOGAEA L. (ARACHIDE) ALLÉGÉE EN GRAISSES
L'essentiel à retenir
La poudre de graine d'arachis hypogaea L. allégée en graisses est une substance active utilisée en immunothérapie orale pour traiter l'allergie à l'arachide. Cette thérapie de désensibilisation, commercialisée sous le nom PALFORZIA par le laboratoire Stallergenes, permet aux patients allergiques de développer progressivement une tolérance à l'arachide. Le traitement nécessite une prescription hospitalière stricte et un suivi médical spécialisé en raison du risque de réactions allergiques sévères. PALFORZIA est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et représente une avancée majeure dans la prise en charge de l'allergie alimentaire.
Indications thérapeutiques
La poudre d'arachide thérapeutique est indiquée pour le traitement de désensibilisation chez les patients allergiques à l'arachide. Cette immunothérapie orale vise à réduire la sévérité des réactions allergiques en cas d'exposition accidentelle à l'arachide.
Le traitement s'adresse aux enfants et adolescents de 4 à 17 ans présentant une allergie confirmée à l'arachide. L'objectif n'est pas de permettre une consommation libre d'arachides, mais de créer une protection contre les réactions allergiques graves lors d'expositions accidentelles (traces dans les aliments industriels, contamination croisée).
Cette thérapie représente une alternative à l'éviction stricte de l'arachide, qui reste contraignante et ne protège pas totalement contre les expositions involontaires.
Points de sécurité essentiels
⚠️ RISQUE DE RÉACTIONS ANAPHYLACTIQUES SÉVÈRES
- Administration hospitalière obligatoire : La phase initiale et la première dose de chaque nouveau palier doivent être administrées en milieu hospitalier équipé pour traiter les réactions allergiques graves
- Prescription spécialisée uniquement : Seuls les médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement des allergies peuvent prescrire ce traitement
- Auto-injecteur d'adrénaline : Les patients doivent toujours porter un auto-injecteur d'adrénaline et savoir l'utiliser
- Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé, malaise ou chute de tension
- Respect strict des paliers : Ne jamais augmenter les doses sans supervision médicale - risque de réaction potentiellement mortelle
- Contre-indication temporaire : Suspendre le traitement en cas de fièvre, infection ou asthme non contrôlé
- Médicament sur liste I : Prescription obligatoire, conservation et utilisation strictement encadrées
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
PALFORZIA existe sous plusieurs formes, toutes destinées à la voie orale : - Poudre en gélules à ouvrir (différents dosages) - Poudre en sachets pour la phase d'entretien
Protocole de désensibilisation
Le traitement PALFORZIA suit un protocole progressif en trois phases :
Phase initiale (milieu hospitalier)
- Durée : 1 jour
- Dosages : 0,5 mg puis 1 mg, 1,5 mg, 3 mg, 6 mg
- Surveillance : Hospitalisation d'une journée avec surveillance médicale continue
Phase d'augmentation des doses (paliers)
- Durée : 20 à 40 semaines selon la tolérance
- 11 paliers progressifs : de 3 mg/jour (palier 1) à 300 mg/jour (palier 11)
- Première dose de chaque palier : Administrée à l'hôpital
- Doses suivantes : À domicile sous surveillance parentale
- Durée par palier : Minimum 2 semaines
Phase d'entretien
- Posologie : 300 mg par jour (1 sachet)
- Durée : Indéterminée, selon l'avis médical
- Prise : Quotidienne avec un aliment semi-solide (compote, yaourt)
Modalités d'administration
- Mélanger la poudre dans 2-3 cuillères d'aliment semi-solide
- Consommer immédiatement après mélange
- Prise le soir de préférence pour surveiller d'éventuelles réactions
- Éviter l'exercice physique intense dans les 2h suivant la prise
Ajustements et interruptions
- Maladie intercurrente : Suspendre temporairement le traitement
- Oubli de dose : Reprendre au palier précédent selon avis médical
- Réaction allergique : Ajustement posologique ou arrêt selon la sévérité
Noms commerciaux et présentations
La poudre d'arachide thérapeutique est commercialisée exclusivement sous la marque PALFORZIA par le laboratoire Stallergenes.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PALFORZIA 0,5 mg et 1 mg | Poudre en gélule | Phase initiale | - | 65% |
| PALFORZIA 1 mg | Poudre en gélule | Paliers 1-2 | - | 65% |
| PALFORZIA 1 mg et 10 mg | Poudre en gélule | Palier 3 | - | 65% |
| PALFORZIA 20 mg | Poudre en gélule | Paliers 4-6 | - | 65% |
| PALFORZIA 20 mg et 100 mg | Poudre en gélule | Paliers 7-10 | - | 65% |
| PALFORZIA 100 mg | Poudre en gélule | Palier 9 | - | 65% |
| PALFORZIA 300 mg | Poudre en sachet | Entretien | 419,43€ | 65% |
Particularités : - Aucun générique disponible (spécialité brevetée récente) - Conditionnements adaptés à chaque phase du protocole - Prescription hospitalière obligatoire pour toutes les présentations - Chaque palier nécessite une présentation spécifique
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables de PALFORZIA sont principalement liés à son mécanisme d'action (exposition contrôlée à l'allergène) et surviennent surtout en début de traitement.
Très fréquents (≥ 1/10)
- Réactions allergiques locales (bouche, gorge) : picotements, démangeaisons, gonflement léger
- Troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements
- Symptômes ORL : écoulement nasal, éternuements, toux légère
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Urticaire localisé
- Difficultés de déglutition légères
- Troubles du sommeil liés à l'anxiété
- Maux de tête
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Réactions systémiques modérées : urticaire étendu, œdème facial
- Troubles respiratoires : bronchospasme léger
- Réactions cutanées étendues
Rares mais graves (< 1/1 000)
- Anaphylaxie : réaction allergique généralisée potentiellement mortelle
- Œdème de Quincke (gonflement du visage et du cou)
- Choc anaphylactique nécessitant une prise en charge d'urgence
La majorité des effets indésirables surviennent dans les 2 heures suivant la prise et diminuent avec le temps et l'adaptation au traitement.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue aux excipients du médicament
- Asthme sévère ou mal contrôlé
- Mastocytose (maladie des mastocytes)
- Antécédents de réactions anaphylactiques sévères à l'arachide avec hospitalisation récente
Précautions d'emploi
- Asthme léger à modéré : Contrôle optimal requis avant initiation
- Eczéma sévère : Stabilisation préalable nécessaire
- Autres allergies alimentaires : Surveillance renforcée
- Infections intercurrentes : Suspension temporaire du traitement
- Exercice physique : Éviter dans les 2h suivant la prise
Conduite de véhicules
Aucune restriction particulière, sauf en cas de réaction allergique en cours.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les données concernant l'utilisation de PALFORZIA pendant la grossesse sont très limitées. Par principe de précaution, le traitement n'est pas recommandé chez la femme enceinte. Si une grossesse survient pendant le traitement, l'arrêt doit être discuté au cas par cas avec l'allergologue, en pesant les bénéfices et les risques.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur le passage de la poudre d'arachide dans le lait maternel. L'allaitement pendant le traitement par PALFORZIA n'est pas recommandé par mesure de précaution.
Femmes en âge de procréer
Une contraception efficace peut être conseillée pendant la phase d'augmentation des doses, période où les réactions allergiques sont plus fréquentes.
Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interactions importantes
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) : Risque majoré de réactions anaphylactiques sévères - surveillance renforcée requise
- Antihistaminiques H1 : Peuvent masquer les premiers signes de réaction allergique - adaptation posologique parfois nécessaire
- Bronchodilatateurs : Interaction favorable mais surveillance de l'asthme obligatoire
Précautions avec d'autres substances
- Alcool : Peut modifier l'absorption et majorer les réactions - éviter la consommation
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : Peuvent potentialiser les réactions allergiques
- Corticoïdes : Peuvent masquer des réactions modérées
Vaccinations
Reporter les vaccinations pendant la phase d'augmentation des doses. Les vaccins peuvent être administrés pendant la phase d'entretien après avis médical.
Évaluation par la HAS
La spécialité PALFORZIA (laboratoire Stallergenes) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants et adolescents de 4 à 17 ans
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA est important dans l'indication de l'AMM, au vu de l'absence d'alternative thérapeutique et de l'impact sur la qualité de vie
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : Amélioration mineure malgré l'efficacité démontrée, en raison des contraintes de surveillance et du risque de réactions anaphylactiques
- Référence : Dossier CT n°19289, évaluation HAS
L'évaluation souligne l'intérêt thérapeutique de PALFORZIA tout en rappelant la nécessité d'un encadrement médical strict.
Spécialités contenant POUDRE DE GRAINE D'ARACHIS HYPOGAEA L. (ARACHIDE) ALLÉGÉE EN GRAISSES
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PALFORZIA 20 mg, poudre orale en gélule à ouvrir | poudre en gélule | STALLERGENES | Princeps |
| PALFORZIA 0,5 mg et 1 mg, poudre orale en gélule à ouvrir | poudre en gélule et poudre en gélule en gélule | STALLERGENES | Princeps |
| PALFORZIA 1 mg et 10 mg, poudre orale en gélule à ouvrir | poudre en gélule et poudre en gélule | STALLERGENES | Princeps |
| PALFORZIA 1 mg, poudre orale en gélule à ouvrir | poudre en gélule | STALLERGENES | Princeps |
| PALFORZIA 100 mg, poudre orale en gélule à ouvrir | poudre en gélule | STALLERGENES | Princeps |
| PALFORZIA 20 mg et 100 mg, poudre orale en gélule à ouvrir | poudre en gélule et poudre en gélule | STALLERGENES | Princeps |
| PALFORZIA 300 mg, poudre orale en sachet | poudre | STALLERGENES | Princeps |
Questions Fréquentes
PALFORZIA est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, PALFORZIA est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie. Le coût de la phase d'entretien (sachets 300 mg) est d'environ 419€ pour 30 jours de traitement.
Peut-on prendre PALFORZIA pendant la grossesse ?
Non, PALFORZIA n'est pas recommandé pendant la grossesse par manque de données de sécurité. Une contraception efficace est conseillée pendant le traitement.
Existe-t-il des génériques de PALFORZIA ?
Non, aucun générique n'est actuellement disponible. PALFORZIA est une spécialité récente sous brevet du laboratoire Stallergenes.
PALFORZIA nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, PALFORZIA nécessite une prescription hospitalière par un médecin spécialisé en allergologie. C'est un médicament de liste I avec surveillance médicale stricte.
Combien de temps dure le traitement par PALFORZIA ?
Le traitement comprend une phase d'augmentation de 20 à 40 semaines, suivie d'une phase d'entretien de durée indéterminée, généralement plusieurs années selon l'avis médical.
Peut-on arrêter PALFORZIA sans risque ?
L'arrêt de PALFORZIA doit toujours être discuté avec l'allergologue. Un arrêt prolongé peut entraîner une perte de la tolérance acquise et nécessiter une reprise du protocole depuis le début.
Sources et mentions légales
Sources :
- RCP officiel, Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) — ANSM
- Consulter la fiche BDPM
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.