POTASSIUM (CLAVULANATE DE)

L'essentiel à retenir {#lessentiel-à-retenir}

Le clavulanate de potassium est un inhibiteur de bêta-lactamases (classe ATC J01CR02) utilisé exclusivement en association avec d'autres antibiotiques, principalement l'amoxicilline. Il ne possède pas d'activité antibiotique propre mais protège l'antibiotique associé de la dégradation par certaines bactéries résistantes. Cette substance active est disponible sous les noms commerciaux LEVMENTIN et CLAVENTIN (Laboratoires Delbert). Ces médicaments sont disponibles uniquement sur ordonnance hospitalière et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques {#indications-thérapeutiques}

Important : Cette page présente les formes injectables réservées à l'usage hospitalier. Le clavulanate de potassium existe principalement sous forme orale en association avec l'amoxicilline pour l'usage courant en médecine de ville.

Les formes injectables de clavulanate de potassium (en association) sont indiquées pour le traitement des infections sévères suivantes :

Infections sévères nécessitant une hospitalisation

• Infections ORL sévères : mastoïdite (infection de l'os derrière l'oreille), infections autour des amygdales, épiglottite (infection du cartilage qui ferme la gorge), sinusite avec signes généraux graves
• Infections respiratoires : aggravation de bronchite chronique, pneumonie communautaire
• Infections urinaires : cystite (infection de la vessie), pyélonéphrite (infection des reins)
• Infections de la peau et des tissus mous : cellulite étendue, morsures d'animaux infectées, abcès dentaire avec propagation
• Infections des os et des articulations : ostéomyélite (infection de l'os)
• Infections intra-abdominales
• Infections génitales féminines

Prévention des infections post-opératoires

Le médicament est également utilisé en prophylaxie (prévention) avant certaines interventions chirurgicales touchant : - L'appareil digestif - La cavité pelvienne - La tête et le cou - Le système biliaire

Points de sécurité essentiels {#points-de-sécurité-essentiels}

⚠️ Usage hospitalier exclusivement : Ces formes injectables ne sont utilisées qu'à l'hôpital sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Allergie aux pénicillines : Ne jamais utiliser en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux bêta-lactamines. Risque de réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger.

⚠️ Antécédents d'ictère : Contre-indiqué si des troubles hépatiques sont survenus lors d'un traitement antérieur par amoxicilline/acide clavulanique.

⚠️ Surveillance hépatique : Le traitement nécessite une surveillance régulière de la fonction du foie, particulièrement chez les hommes âgés et en cas de traitement prolongé.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de : - Éruption cutanée généralisée avec fièvre - Jaunissement de la peau ou des yeux - Vomissements prolongés (1 à 4 heures après injection) - Diarrhée importante ou sanglante - Difficultés respiratoires ou gonflement du visage

⚠️ Apport en sodium et potassium : Chaque flacon contient 125,9 mg de sodium et 39,3 mg de potassium, à prendre en compte chez les patients avec restrictions alimentaires ou insuffisance rénale.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-médicament-est-il-utilisé}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le clavulanate de potassium est disponible exclusivement sous forme injectable pour usage hospitalier : - Poudre pour solution injectable (67% des spécialités) - Poudre pour solution pour perfusion (33% des spécialités) - Voie d'administration : uniquement intraveineuse (100% des cas)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Posologie adulte et enfant ≥ 40 kg

Traitement curatif : - Dose standard : 1 g/100 mg toutes les 8 à 12 heures ou 2 g/200 mg toutes les 12 heures - Infections très graves : jusqu'à 2 g/200 mg toutes les 8 heures maximum - Dose quotidienne totale : 6 g d'amoxicilline et 600 mg d'acide clavulanique

Prophylaxie chirurgicale : - Interventions < 1 heure : 1 g/100 mg à 2 g/200 mg à l'induction anesthésique - Interventions > 1 heure : 1 g/100 mg à 2 g/200 mg à l'induction, puis jusqu'à 3 doses supplémentaires de 1 g/100 mg en 24 heures

Posologie enfant < 40 kg

• Enfants ≥ 3 mois : 50 mg/5 mg par kg toutes les 8 heures
• Enfants < 3 mois ou < 4 kg : 50 mg/5 mg par kg toutes les 12 heures

Mode d'administration

• Perfusion intraveineuse sur 30 à 40 minutes
• Reconstitution nécessaire selon les instructions officielles
• Interdiction : ne pas administrer par voie intramusculaire

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance créatinine > 30 ml/min : aucun ajustement - Clairance créatinine < 30 ml/min : adaptation nécessaire selon les protocoles hospitaliers

Insuffisance hépatique : - Utilisation avec prudence et surveillance hépatique renforcée

Sujet âgé : - Aucun ajustement posologique spécifique nécessaire

Durée de traitement : - Selon la réponse clinique - Ne pas dépasser 14 jours sans réévaluation médicale - Certaines infections (ostéomyélite) peuvent nécessiter un traitement plus prolongé

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-présentations}

Le clavulanate de potassium est commercialisé par les Laboratoires Delbert sous les marques suivantes :

Statut réglementaire : - Liste I (médicament sur ordonnance) - Prescription hospitalière obligatoire - Aucun générique disponible actuellement - LEVMENTIN 2 g/200 mg fait partie d'un groupe générique (groupe 384)

Effets indésirables possibles {#effets-indésirables-possibles}

Les effets indésirables les plus fréquents sont les troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements).

Très fréquents (≥ 1/10)

Aucun effet indésirable déclaré dans cette catégorie de fréquence.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Infections : candidose cutanée et des muqueuses
• Digestifs : diarrhée

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Neurologiques : étourdissements, maux de tête
• Digestifs : nausées, vomissements, indigestion
• Cutanés : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
• Hépatiques : élévation des enzymes hépatiques (ASAT/ALAT)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Sanguins : diminution des globules blancs (leucopénie), baisse des plaquettes
• Cutanés : érythème polymorphe
• Vasculaires : thrombophlébite au site de perfusion

Fréquence indéterminée

Réactions allergiques graves : - Œdème de Quincke, anaphylaxie - Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique - Pustulose généralisée aiguë - Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) - Syndrome de Kounis (réaction allergique cardiaque)

Effets hépatiques : - Hépatite, ictère cholestatique - Ces effets touchent principalement les hommes âgés lors de traitements prolongés

Autres effets graves : - Convulsions (patients insuffisants rénaux ou doses élevées) - Méningite aseptique - Colite associée aux antibiotiques - Syndrome d'entérocolite induit par les médicaments (SEIM) - Néphrite interstitielle, cristallurie avec lésions rénales

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-précautions}

Contre-indications absolues

• Allergie au clavulanate de potassium, à l'amoxicilline, aux pénicillines ou à l'un des excipients
• Réaction allergique grave antérieure à une bêta-lactamine (céphalosporine, carbapénème, monobactame)
• Antécédents d'ictère ou d'atteinte hépatique liés à l'association amoxicilline/acide clavulanique

Précautions d'emploi importantes

Réactions allergiques : - Interrogatoire systématique sur les antécédents d'allergie aux antibiotiques - Surveillance particulière chez les patients atopiques - Arrêt immédiat en cas de manifestation allergique

Surveillance hépatique : - Contrôles réguliers de la fonction hépatique - Vigilance accrue chez les hommes âgés et en cas de traitement prolongé - Arrêt immédiat si signes d'atteinte hépatique

Mononucléose infectieuse : - Éviter en cas de suspicion (risque d'éruption cutanée)

Insuffisance rénale : - Adaptation posologique nécessaire - Risque augmenté de convulsions et de cristallurie

Conduite de véhicules : - Prudence en cas d'étourdissements ou de maux de tête

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs sur la grossesse ou le développement du fœtus. Les données chez la femme enceinte sont limitées mais n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations. Une étude a suggéré un risque possible d'entérocolite nécrosante chez le nouveau-né en cas d'utilisation prophylactique lors de rupture prématurée des membranes.

Recommandation : L'utilisation doit être évitée pendant la grossesse, sauf si le médecin la considère indispensable.

Allaitement

L'amoxicilline et l'acide clavulanique passent dans le lait maternel. Des effets possibles chez le nourrisson allaité incluent diarrhée et infection fongique des muqueuses, pouvant nécessiter l'arrêt de l'allaitement.

Recommandation : L'utilisation pendant l'allaitement nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-médicamenteuses}

Interactions nécessitant une surveillance

Anticoagulants oraux (warfarine, acénocoumarol) : - Risque d'augmentation de l'effet anticoagulant - Surveillance renforcée de l'INR et du temps de Quick - Adaptation posologique possible des anticoagulants

Méthotrexate : - Réduction de l'élimination du méthotrexate - Risque d'augmentation de sa toxicité

Mycophénolate mofétil : - Diminution des concentrations du métabolite actif (jusqu'à 50%) - Surveillance clinique étroite du greffon

Associations déconseillées

Probénécide : - Diminution de l'élimination rénale de l'amoxicilline - Augmentation prolongée des concentrations sanguines

Allopurinol : - Risque accru de réactions cutanées allergiques lors de l'association

Interférences avec les examens

Spécialités contenant POTASSIUM (CLAVULANATE DE)