PONÉSIMOD
PONÉSIMOD : l'essentiel à retenir
Le ponésimod est un médicament immunosuppresseur de la classe des modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (code ATC : L04AE04). Il est principalement utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente-récurrente active chez l'adulte. Ce médicament se trouve sous le nom commercial PONVORY, commercialisé par les Laboratoires Juvise Pharmaceuticals. Il nécessite une prescription médicale spécialisée et une surveillance particulière pendant le traitement.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Selon les données réglementaires, le ponésimod est indiqué dans la prise en charge de formes actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente. La sclérose en plaques est une maladie auto-immune qui affecte le système nerveux central, provoquant une inflammation et une dégradation de la gaine protectrice des fibres nerveuses (myéline).
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en neurologie et nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle
- Surveillance médicale renforcée : Un suivi médical particulier est requis pendant toute la durée du traitement
- Consultation spécialisée : L'instauration et les décisions d'arrêt doivent être prises après consultation d'un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques
- Médicament de liste I : Disponible uniquement sur ordonnance médicale
- Posologie progressive : Le traitement commence par un pack d'initiation avec des doses croissantes pour réduire les risques cardiaques
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le ponésimod est disponible exclusivement sous forme orale : - Comprimés pelliculés de différents dosages (2 mg à 20 mg) - Pack d'initiation progressif - Comprimés d'entretien à 20 mg
Voie orale (seule voie d'administration)
Information détaillée sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
Le traitement comprend généralement : - Phase d'initiation : Pack de 14 comprimés avec doses progressives (de 2 mg à 10 mg) - Phase d'entretien : Comprimés de 20 mg
La posologie exacte et la durée de traitement doivent être déterminées par un neurologue spécialisé dans la prise en charge de la sclérose en plaques.
Noms commerciaux et présentations
Le ponésimod est commercialisé sous la marque PONVORY par les Laboratoires Juvise Pharmaceuticals.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PONVORY Pack d'initiation | Comprimé pelliculé | 2-10 mg (14 cp) | 314,80 € | 65% |
| PONVORY | Comprimé pelliculé | 20 mg (28 cp) | 621,87 € | 65% |
- Les deux présentations sont remboursées par la Sécurité sociale à hauteur de 65%
- Aucun médicament générique n'est actuellement disponible
Effets indésirables possibles
Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme tout médicament immunosuppresseur, le ponésimod peut provoquer des effets indésirables. Les patients doivent être informés des signes nécessitant une consultation médicale urgente et faire l'objet d'une surveillance médicale régulière.
En cas d'effet indésirable préoccupant, il est important de consulter rapidement un professionnel de santé.
Contre-indications et précautions
Information détaillée sur les contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni.
Étant donné la nature immunosuppressive du ponésimod et sa prescription spécialisée obligatoire, ce médicament présente des contre-indications et précautions d'emploi spécifiques qui doivent être évaluées par un neurologue spécialisé.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute prise de ponésimod en cas de grossesse planifiée, de grossesse en cours ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée sur les interactions non disponible dans le RCP officiel fourni.
Compte tenu de la nature immunosuppressive du ponésimod, des interactions avec d'autres médicaments sont possibles. Informez toujours votre médecin de tous les traitements que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité PONVORY (Laboratoires Juvise Pharmaceuticals) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Commentaires
- Justification : Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l'instauration et les décisions d'arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponésimod) devront être prises après consultation d'un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : La Commission de la Transparence considère que PONVORY (ponésimod) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que ZEPOSIA (ozanimod), dans la stratégie de prise en charge des formes actives de SEP-RR.
- Référence : Dossier CT-20155
Spécialités contenant PONÉSIMOD
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé(s) | LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS | Générique |
| PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS | Générique |
Questions Fréquentes
Le ponésimod est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités PONVORY sont remboursées à hauteur de 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale spécialisée.
Qui peut prescrire du ponésimod ?
Seuls les spécialistes en neurologie peuvent prescrire ce médicament, avec une prescription initiale hospitalière annuelle obligatoire.
Existe-t-il des génériques du ponésimod ?
Non, aucun médicament générique du ponésimod n'est actuellement disponible en France.
Le ponésimod nécessite-t-il une surveillance particulière ?
Oui, ce médicament nécessite une surveillance médicale particulière pendant toute la durée du traitement, avec un suivi spécialisé régulier.
Comment débute-t-on un traitement par ponésimod ?
Le traitement commence par un pack d'initiation avec des doses progressives sur 14 jours, suivi par des comprimés d'entretien à 20 mg.
Peut-on arrêter brutalement le ponésimod ?
Non, toute décision d'arrêt doit être prise par un spécialiste après consultation d'un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:11:06
- Avis HAS : Commentaires pour PONVORY dans la sclérose en plaques rémittente-récurrente (dossier CT-20155)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61715282
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.