POMALIDOMIDE

POMALIDOMIDE : l'essentiel à retenir

La pomalidomide est un médicament anticancéreux appartenant à la classe des immunomodulateurs (code ATC L04AX06). Elle est principalement utilisée dans le traitement du myélome multiple, un cancer du sang qui affecte la moelle osseuse. Cette substance active est disponible uniquement sous forme de gélules pour administration par voie orale, commercialisée notamment sous les marques IMNOVID (médicament de référence) et plusieurs génériques comme POMALIDOMIDE VIATRIS ou POMALIDOMIDE ACCORD. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance strictement réglementé, réservé aux spécialistes en oncologie et hématologie, et remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données d'indication thérapeutique ne sont pas précisées dans les données transmises. Selon les informations disponibles, la pomalidomide est généralement indiquée dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire, mais la posologie et les conditions précises d'utilisation doivent être déterminées par le médecin spécialiste en charge du patient.

Points de sécurité essentiels

⚠️ MÉDICAMENT À SURVEILLANCE RENFORCÉE : La pomalidomide nécessite une surveillance particulière pendant tout le traitement.

Prescription ultra-spécialisée : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou compétents en cancérologie ou maladies du sang.

Documents obligatoires : La prescription nécessite la remise d'un carnet patient et d'une fiche de renseignements. La première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat de cette fiche au laboratoire.

Accord de soins : Un accord de soins écrit du patient doit être recueilli avant de débuter le traitement.

Surveillance particulière pour les femmes : Les femmes en âge de procréer font l'objet d'une surveillance spécifique pendant le traitement.

Alerte qualité en cours : Tous les lots de Pomalidomide Viatris font actuellement l'objet d'un rappel en raison d'un défaut qualité (alerte ANSM du 20 janvier 2025).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La pomalidomide n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : - Gélules pour administration orale : 100% des 24 spécialités autorisées

Voie orale (unique voie d'administration)

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données de posologie précises ne sont pas spécifiées dans les informations transmises. La posologie doit impérativement être déterminée par le médecin spécialiste en fonction de l'indication, de l'état du patient et de sa tolérance au traitement.

Dosages disponibles : Les gélules sont disponibles en quatre dosages : 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.

Mode d'administration : Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau, sans être mâchées ni ouvertes.

Noms commerciaux et présentations

La pomalidomide est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec IMNOVID comme médicament de référence :

Conditionnement : Les gélules sont conditionnées en plaquettes de 14 ou 21 gélules, souvent en plaquettes unitaires pour faciliter la traçabilité.

Générique disponible : Oui, de nombreuses versions génériques sont autorisées et disponibles.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données concernant les effets indésirables ne sont pas spécifiées dans les informations transmises.

Comme pour tout médicament anticancéreux, la pomalidomide peut provoquer des effets secondaires. Il est essentiel de signaler tout symptôme inhabituel à votre équipe médicale qui assure le suivi de votre traitement.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données transmises.

Précautions générales connues : - Allergie à la pomalidomide ou à l'un des composants du médicament - Surveillance particulière nécessaire chez les femmes en âge de procréer - Médicament de la liste I : prescription obligatoire et surveillance renforcée

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas spécifiées dans les informations transmises.

Compte tenu de la nature anticancéreuse de ce médicament et des précautions particulières mentionnées pour les femmes en âge de procréer, une contraception efficace est vraisemblablement nécessaire. Consultez impérativement votre oncologue ou hématologue avant toute grossesse ou allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données transmises.

Informez systématiquement votre équipe médicale de tous les médicaments que vous prenez, y compris les traitements en automédication, les compléments alimentaires et les médicaments à base de plantes.

Évaluation par la HAS

La spécialité IMNOVID (pomalidomide) du laboratoire Bristol-Myers Squibb a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification SMR : "Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : La Commission considère qu'IMNOVID n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du myélome multiple en rechute et réfractaire, malgré un gain modeste en termes d'efficacité sur la survie sans progression.
• Référence : Dossier CT-17948

Cette évaluation concerne spécifiquement l'usage d'IMNOVID en association avec la dexaméthasone chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs.

Spécialités contenant POMALIDOMIDE

Et 4 autres spécialités.