POLYSTYRÈNE SULFONATE DE SODIUM

L'essentiel à retenir

Le polystyrène sulfonate de sodium est une résine échangeuse d'ions utilisée pour traiter l'hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang). Cette substance appartient au groupe thérapeutique V03AE01 selon la classification ATC et agit en captant le potassium dans l'intestin pour l'éliminer de l'organisme. On la trouve principalement sous les noms commerciaux ZENTIVA et SUBSTIPHARM, sous forme de poudre pour suspension orale et rectale. Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le polystyrène sulfonate de sodium est indiqué uniquement pour le traitement de l'hyperkaliémie.

L'hyperkaliémie correspond à un taux trop élevé de potassium dans le sang (supérieur à 5 mmol/l). Cette situation peut être dangereuse car elle peut provoquer des troubles du rythme cardiaque. Elle survient principalement chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, mais peut également être causée par certains médicaments ou des troubles endocriniens.

Le polystyrène sulfonate de sodium agit comme une "éponge" qui capture le potassium dans l'intestin et l'élimine par les selles, permettant ainsi de faire baisser le taux de potassium sanguin.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillances obligatoires : Des contrôles sanguins réguliers du potassium, sodium, calcium et magnésium sont indispensables pendant tout le traitement. Le potassium doit être maintenu autour de 5 mmol/l - ni trop haut, ni trop bas.

⚠️ Ne jamais utiliser si le taux de potassium sanguin est déjà normal ou bas (inférieur à 5 mmol/l), en cas d'allergie connue, d'obstruction intestinale ou d'hypernatrémie.

⚠️ Association interdite avec le sorbitol à doses élevées (≥2,5g chez l'enfant, ≥5g chez l'adulte) en raison du risque de nécrose intestinale potentiellement mortelle.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de douleurs abdominales sévères, nausées et vomissements importants, distension du ventre ou saignements rectaux.

⚠️ Patients à risque : Surveillance renforcée chez les personnes avec insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, atteinte rénale ou œdèmes en raison de l'apport important en sodium.

⚠️ Nouveau-nés : Administration uniquement par voie rectale et contre-indiquée en cas de troubles de la motricité intestinale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le polystyrène sulfonate de sodium existe uniquement sous forme de poudre pour suspension orale et rectale. Il peut être administré par la bouche ou par lavement selon la situation clinique.

Voie orale (première intention)

Chez l'adulte : - Posologie courante : 15 g (1 cuillère-mesure ou 4 cuillères à café arasées) - Fréquence : 1 à 4 fois par jour selon le taux de potassium - Préparation : Mélanger la poudre dans un peu d'eau plate peu minéralisée - Important : Ne pas utiliser d'eau gazeuse, de soda ou de jus de fruits

Chez l'enfant : - Posologie initiale : 1 g/kg de poids corporel par jour, répartie en plusieurs prises - Traitement d'entretien : 0,5 g/kg de poids corporel par jour - Même mode de préparation que chez l'adulte

Voie rectale

Indications : Utilisée quand la voie orale n'est pas possible ou pour accélérer l'effet en début de traitement.

Chez l'adulte : - Préparation : Mélanger la résine dans 100 ml de solution de glucose à 10% ou dans un mélange eau/méthylcellulose - Durée de rétention : 4 à 10 heures si possible - Fréquence : Peut être répété 2 fois par jour si nécessaire - Suivi d'un lavement évacuateur

Chez l'enfant et le nouveau-né : - Même posologie qu'en cas d'administration orale - Nouveau-né : Voie rectale uniquement, dose entre 0,5 et 1 g/kg/jour

Ajustements posologiques

• Surveillance continue : La posologie doit être adaptée en fonction des contrôles biologiques réguliers du potassium sanguin
• Traitement prolongé : Ajustement de la dose selon l'efficacité observée sur les analyses de sang
• Principe général : 1 gramme de résine élimine environ 1 mmol de potassium

Noms commerciaux et présentations

Deux spécialités contenant du polystyrène sulfonate de sodium sont actuellement commercialisées en France :

Caractéristiques communes : - Forme : Poudre pour suspension orale et rectale - Conditionnement : Flacon en polyéthylène haute densité avec cuillère-mesure - Laboratoires : ZENTIVA FRANCE et SUBSTIPHARM - Statut : Médicaments de liste II (ordonnance obligatoire) - Il n'existe pas de médicament générique pour cette substance active

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition :

Fréquents (≥ 1/100 patients)

• Troubles électrolytiques : Baisse excessive du potassium (hypokaliémie), du calcium (hypocalcémie), du magnésium (hypomagnésémie)
• Troubles digestifs : Nausées, vomissements, constipation

Peu fréquents (≥ 1/1000 patients)

• Perte d'appétit
• Diarrhée
• Ulcères gastro-intestinaux

Rares (≥ 1/10000 patients)

• Obstruction intestinale (surtout si mauvaise dilution de la résine)
• Bouchon de selles (fécalome) après administration rectale, particulièrement chez les enfants
• Formations de concrétions dans l'estomac ou l'intestin
• Ischémie intestinale, inflammation du côlon, nécrose pouvant aller jusqu'à la perforation intestinale (parfois mortelle)

Très rares (< 1/10000 patients)

• Complications respiratoires (bronchite, pneumonie) en cas d'inhalation accidentelle de particules de poudre

Fréquence indéterminée

• Rétention de sodium (accumulation de sel dans l'organisme)

Contre-indications et précautions

Ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :

• Potassium sanguin normal ou bas (inférieur à 5 mmol/l)
• Allergie au polystyrène sulfonate de sodium ou à un excipient
• Obstruction intestinale (pour la voie orale)
• Excès de sodium dans le sang (hypernatrémie)
• Chez le nouveau-né : voie orale interdite, voie rectale contre-indiquée en cas de troubles de la motricité intestinale
• Association avec le sorbitol à doses importantes

Précautions particulières :

• Patients cardiaques : Surveillance accrue en raison de l'apport important en sodium
• Insuffisance rénale : Contrôles biologiques renforcés
• Personnes âgées : Risque majoré de complications digestives
• Conduite de véhicules : Pas d'effet connu sur la capacité de conduire
• Position corporelle : Maintenir une position correcte lors de la prise pour éviter l'inhalation

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune étude spécifique n'a été menée chez la femme enceinte. Cependant, le polystyrène sulfonate de sodium n'étant pas absorbé par l'organisme (il reste dans l'intestin), ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, selon l'avis médical.

Allaitement

De même, l'absence d'absorption du produit permet son utilisation pendant l'allaitement si le bénéfice le justifie.

Important : Dans tous les cas, consultez votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Sorbitol (≥2,5g chez l'enfant, ≥5g chez l'adulte) : Risque de nécrose intestinale potentiellement mortelle

Associations déconseillées

• Sorbitol à faible dose : Risque de complications digestives graves

Précautions d'emploi nécessaires

• Hormones thyroïdiennes : Prendre à distance (plus de 2 heures) car le polystyrène peut diminuer leur absorption
• Médicaments pour l'estomac (antiacides, pansements) : Prendre à distance (plus de 2 heures) car ils peuvent réduire l'efficacité du traitement
• Digitaliques (médicaments pour le cœur) : Surveillance cardiaque renforcée car la baisse du potassium peut augmenter leur toxicité
• Lithium : Possible diminution de l'absorption
• Roxadustat : Prendre à distance (plus de 1 heure) pour éviter la diminution d'efficacité

Évaluation par la HAS

La spécialité POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM (laboratoire SUBSTIPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hyperkaliémie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM (polystyrène sulfonate de sodium) est important dans l'hyperkaliémie"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au produit de référence déjà inscrit"
• Référence : Dossier CT n°20700

Spécialités contenant POLYSTYRÈNE SULFONATE DE SODIUM