POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 9V CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197

L'essentiel à retenir

Le polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice CRM197 est un composant vaccinal appartenant à la classe thérapeutique des vaccins anti-infectieux (code ATC J07AL02). Cette substance active est utilisée dans la prévention des infections pneumococciques causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae. On la retrouve dans les vaccins pneumococciques comme Prevenar 13, Prevenar 20 et Vaxneuvance, tous administrés exclusivement par voie intramusculaire. Ces vaccins sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie et nécessitent une ordonnance médicale (liste I).

Indications thérapeutiques

Cette substance active entre dans la composition de vaccins pneumococciques destinés à prévenir les maladies invasives et les pneumonies causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae (pneumocoque). Les infections pneumococciques peuvent provoquer des pneumonies (infections pulmonaires), des méningites (infections des membranes du cerveau), des septicémies (infections généralisées) et d'autres infections graves.

Les vaccins contenant cette substance sont recommandés selon les recommandations vaccinales officielles pour différentes tranches d'âge et populations à risque. La vaccination antipneumococcique fait partie du calendrier vaccinal français et est particulièrement importante chez les jeunes enfants, les personnes âgées et les personnes immunodéprimées.

Points de sécurité essentiels

• Administration médicale obligatoire : Ces vaccins ne peuvent être administrés que par un professionnel de santé en établissement de soins ou en cabinet médical
• Surveillance post-vaccinale : Une surveillance de 15 minutes minimum après l'injection est recommandée pour détecter d'éventuelles réactions allergiques
• Populations à précaution : Les personnes immunodéprimées peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée au vaccin
• Ne pas administrer : En cas de fièvre ou d'infection aigüe, reporter la vaccination
• Signes d'alerte : En cas de réaction allergique grave (difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé), contacter immédiatement le 15 ou se rendre aux urgences

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Cette substance active est exclusivement disponible sous forme de suspension injectable pour administration intramusculaire, présentée en seringues préremplies.

Voie intramusculaire (usage médical exclusif)

Important : Cette vaccination est réservée à l'administration par un professionnel de santé qualifié.

La posologie et le schéma vaccinal dépendent : - De l'âge du patient - Du type de vaccin utilisé (13-valent, 15-valent ou 20-valent) - Du statut immunitaire de la personne - Des recommandations du calendrier vaccinal en vigueur

L'injection se fait par voie intramusculaire, généralement dans le muscle deltoïde chez l'adulte ou dans la face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson.

Information non disponible dans le RCP officiel : Les schémas vaccinaux précis ne sont pas détaillés dans les données fournies. Il convient de se référer aux recommandations vaccinales officielles de la HAS et au calendrier vaccinal.

Ajustements selon les populations

Les schémas vaccinaux peuvent être adaptés selon : - L'âge (nourrisson, enfant, adulte, personne âgée) - L'état immunitaire (immunodépression, asplénie) - Les pathologies chroniques à risque - Les antécédents de vaccination pneumococcique

Noms commerciaux et présentations

Les vaccins contenant cette substance active sont disponibles sous plusieurs appellations commerciales :

Tous ces vaccins sont présentés en seringues préremplies avec aiguille et nécessitent une prescription médicale. La différence principale réside dans le nombre de sérotypes pneumococciques couverts : 13, 15 ou 20 sérotypes selon le vaccin.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : Les effets indésirables détaillés ne sont pas précisés dans les données fournies.

De manière générale, les vaccins pneumococciques peuvent provoquer : - Réactions au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement) - Fièvre modérée - Irritabilité chez les enfants - Fatigue - Maux de tête

Les effets indésirables graves sont rares mais peuvent inclure des réactions allergiques sévères.

Important : Pour une information complète sur les effets indésirables, consultez la notice du vaccin spécifique ou demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications détaillées ne sont pas précisées dans les données fournies.

Les contre-indications usuelles aux vaccins incluent : - Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin - Réaction allergique grave à une injection antérieure du même vaccin - Maladie fébrile aigüe (report de la vaccination)

Précautions d'emploi : - Immunodépression (efficacité possiblement réduite) - Troubles de la coagulation (risque d'hématome au point d'injection) - Grossesse : évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas détaillées dans les informations fournies.

Grossesse : La vaccination pneumococcique peut être envisagée chez la femme enceinte dans certaines situations à risque, sur décision médicale.

Allaitement : La vaccination de la mère allaitante ne pose généralement pas de problème particulier.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement pour évaluer le rapport bénéfice/risque.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Principes généraux : - Les vaccins pneumococciques peuvent être administrés simultanément avec d'autres vaccins (en sites d'injection différents) - Les traitements immunosuppresseurs peuvent diminuer l'efficacité vaccinale - Aucune interaction alimentaire connue

Important : Informer le médecin de tous les traitements en cours avant la vaccination.

Évaluation par la HAS

La spécialité PREVENAR 20 (laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu reste important dans la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°21264, évaluation du 19 décembre 2024

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