POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197
L'essentiel à retenir
Le polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice CRM197 est un composant des vaccins pneumococciques conjugués, appartenant à la classe ATC J07AL02 (vaccins pneumococciques). Cette substance active est utilisée dans la prévention des infections graves causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae, notamment les pneumonies et les méningites. Elle est présente dans les vaccins commercialisés sous les noms Prevenar 13, Prevenar 20 et Vaxneuvance. Tous ces vaccins sont disponibles uniquement sur ordonnance (liste I) et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Cette substance active entre dans la composition de vaccins destinés à prévenir les infections causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae (pneumocoque). Ces vaccins protègent contre les formes graves d'infections pneumococciques, notamment :
- Les pneumonies (infections pulmonaires)
- Les méningites (infections des membranes qui entourent le cerveau)
- Les bactériémies (infections du sang)
- Les otites moyennes (infections de l'oreille moyenne)
Les vaccins contenant cette substance active sont indiqués selon l'âge et les recommandations vaccinales en vigueur. Les personnes âgées, les jeunes enfants et les personnes immunodéprimées constituent les populations prioritaires pour cette vaccination.
Points de sécurité essentiels
- Administration hospitalière ou en cabinet médical uniquement : cette vaccination doit être réalisée par un professionnel de santé qualifié
- Surveillance post-vaccinale : rester en observation 15 minutes après l'injection pour détecter d'éventuelles réactions allergiques immédiates
- Populations à risque : informer le médecin en cas d'immunodépression, de traitement immunosuppresseur ou de maladie fébrile évolutive
- Ne pas associer : respecter les intervalles entre les différents vaccins selon le calendrier vaccinal
- Signes d'alerte : consulter immédiatement en cas de réaction allergique grave (difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé) après la vaccination
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Cette substance active est exclusivement disponible sous forme de suspension injectable pour administration intramusculaire.
Voie injectable (administration médicale uniquement)
Administration : L'injection se fait uniquement par voie intramusculaire, généralement dans le muscle deltoïde (bras) chez l'adulte ou dans la face antéro-latérale de la cuisse chez le nourrisson.
Posologie : La posologie varie selon l'âge, l'état de santé et les recommandations vaccinales en vigueur établies par la Haute Autorité de Santé. Le schéma vaccinal peut comprendre une ou plusieurs injections selon le vaccin utilisé et la population concernée.
Administration : La vaccination doit être effectuée par un médecin, une sage-femme, un infirmier ou un pharmacien habilité, conformément aux compétences vaccinales définies par la réglementation.
Important : Les informations précises de posologie et de schéma vaccinal doivent être adaptées individuellement par le professionnel de santé selon l'âge du patient et les recommandations officielles.
Noms commerciaux et présentations
Cette substance active est présente dans plusieurs vaccins pneumococciques conjugués disponibles en France :
| Nom commercial | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|
| PREVENAR 13 suspension injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG | 49,84 € | 65% |
| PREVENAR 20 suspension injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG | 57,55 € | 65% |
| VAXNEUVANCE suspension injectable | MERCK SHARP & DOHME | 49,84 € | 65% |
Tous ces vaccins contiennent le polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice CRM197, mais diffèrent par le nombre de sérotypes pneumococciques couverts (13, 15 ou 20 sérotypes selon le vaccin). Ils sont conditionnés en seringues préremplies de 0,5 ml avec aiguille fournie.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans les données RCP officielles fournies. Il est recommandé de consulter la notice du vaccin spécifique ou de demander ces informations au professionnel de santé qui réalise la vaccination.
Les effets indésirables des vaccins pneumococciques sont généralement similaires à ceux des autres vaccins et peuvent inclure des réactions locales au point d'injection et des réactions générales transitoires.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans les données RCP officielles fournies. Les contre-indications usuelles à la vaccination incluent généralement :
- Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin
- Maladie fébrile évolutive grave
- Réaction allergique sévère lors d'une vaccination antérieure avec le même vaccin
Il est essentiel de consulter la notice du vaccin spécifique et d'informer le professionnel de santé de tout antécédent médical avant la vaccination.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans les données RCP officielles fournies pour cette substance active.
Pour toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement, il est indispensable de consulter un médecin qui évaluera le rapport bénéfice-risque selon la situation individuelle et les recommandations en vigueur.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans les données RCP officielles fournies.
Il est important d'informer le professionnel de santé de tous les traitements en cours, des vaccinations récentes et de toute immunodépression avant la vaccination pneumococcique.
Évaluation par la HAS
La spécialité PREVENAR 20 (laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu reste important dans la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 19 décembre 2024
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu
- Référence : Dossier CT n°CT-21264, évaluation du 19 décembre 2024
Spécialités contenant POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé) | suspension injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Association |
| PREVENAR 20, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé) | suspension injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Association |
| VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) | suspension injectable | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Association |
Questions Fréquentes
Le polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice CRM197 est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les vaccins contenant cette substance active sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale. Les prix varient de 49,84 € à 57,55 € selon le vaccin.
Quels sont les noms commerciaux contenant cette substance active ?
Les principaux vaccins disponibles sont Prevenar 13, Prevenar 20 (laboratoire Pfizer) et Vaxneuvance (laboratoire Merck Sharp & Dohme).
Cette vaccination nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, tous les vaccins pneumococciques sont des médicaments de liste I nécessitant une prescription médicale obligatoire.
Où peut-on recevoir cette vaccination ?
La vaccination doit être réalisée par un professionnel de santé habilité : médecin, sage-femme, infirmier ou pharmacien, selon leurs compétences vaccinales respectives.
Quelle est la différence entre Prevenar 13, Prevenar 20 et Vaxneuvance ?
Ces vaccins diffèrent par le nombre de sérotypes pneumococciques couverts : 13 sérotypes pour Prevenar 13, 20 pour Prevenar 20 et 15 pour Vaxneuvance. Tous contiennent le sérotype 6B conjugué à la protéine CRM197.
Combien d'injections sont nécessaires ?
Le nombre d'injections dépend de l'âge, de l'état de santé et des recommandations vaccinales en vigueur. Le schéma vaccinal doit être déterminé par le professionnel de santé.
Cette vaccination peut-elle être associée à d'autres vaccins ?
Les modalités d'association avec d'autres vaccins doivent être déterminées par le professionnel de santé selon le calendrier vaccinal et les recommandations officielles.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:51:18
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour Prevenar 20 dans la prévention des infections pneumococciques chez l'adulte (dossier CT-21264)
- Lien BDPM : Fiche BDPM officielle
- Code ATC : J07AL02 (Vaccins pneumococciques)
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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