POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197

L'essentiel à retenir

Le polyoside pneumococcique sérotype 6A conjugué à la protéine vectrice CRM197 est un composant actif des vaccins pneumococciques, appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antibactériens (code ATC : J07AL02). Cette substance est utilisée pour la prévention des infections causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae, responsable notamment de pneumonies, méningites et septicémies. On la trouve dans des vaccins commercialisés sous les noms PREVENAR 13, PREVENAR 20, VAXNEUVANCE et CAPVAXIVE. Ces vaccins sont disponibles uniquement sur ordonnance (liste I) et sont pris en charge par l'Assurance Maladie à hauteur de 65%.

Indications thérapeutiques

Les vaccins contenant cette substance active sont indiqués pour l'immunisation active contre les infections invasives et les pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae. Cette bactérie est responsable d'infections graves pouvant toucher les poumons (pneumonie), les méninges (méningite) ou le sang (septicémie). La vaccination est particulièrement importante chez les personnes à risque élevé d'infection pneumococcique, notamment les personnes âgées, les patients immunodéprimés, et ceux présentant certaines pathologies chroniques. L'âge d'administration et les populations cibles varient selon la formulation vaccinale (13-valent, 15-valent, 20-valent ou 21-valent).

Points de sécurité essentiels

Vaccination uniquement : Ces substances ne sont utilisées que dans le cadre de la vaccination préventive, administrée par un professionnel de santé qualifié.

Contre-indication absolue : En cas d'allergie connue à l'un des composants du vaccin, y compris la protéine CRM197 ou les excipants.

Populations nécessitant une attention particulière : Les personnes immunodéprimées peuvent présenter une réponse immunitaire diminuée au vaccin.

Interactions importantes : Les traitements immunosuppresseurs peuvent réduire l'efficacité vaccinale.

Signes nécessitant une consultation immédiate : Toute réaction allergique sévère (difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé) après l'injection nécessite une prise en charge médicale urgente.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Cette substance active est exclusivement disponible sous forme de vaccins injectables : - Suspensions injectables (75% des spécialités) - Solutions injectables (25% des spécialités)

Voie d'administration

Voie intramusculaire uniquement : L'administration se fait par injection intramusculaire, généralement dans le muscle deltoïde chez l'adulte ou dans la face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson.

Usage exclusivement médical : La vaccination doit être réalisée par un professionnel de santé qualifié (médecin, infirmier sous prescription médicale).

Schéma vaccinal

Le schéma vaccinal dépend de l'âge du patient et de la formulation utilisée. Les informations détaillées sur la posologie et le calendrier de vaccination sont définies selon les recommandations du calendrier vaccinal français et doivent être adaptées par le médecin prescripteur selon la situation individuelle.

Noms commerciaux et présentations

Les vaccins contenant cette substance active sont commercialisés sous plusieurs marques :

Toutes les présentations sont disponibles en seringue préremplie de 0,5 ml avec aiguille séparée, facilitant l'administration par les professionnels de santé.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les effets indésirables des vaccins pneumococciques sont généralement bien documentés dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) de chaque spécialité commerciale. Il est recommandé de consulter la notice du vaccin administré ou de s'adresser au professionnel de santé pour obtenir ces informations spécifiques.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les contre-indications et précautions d'emploi sont spécifiques à chaque formulation vaccinale et sont détaillées dans les RCP individuels de chaque spécialité. Le professionnel de santé évaluera les contre-indications avant toute vaccination.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. L'utilisation des vaccins pneumococciques pendant la grossesse et l'allaitement doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le médecin prescripteur. Consulter un médecin avant toute vaccination pendant ces périodes.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les interactions médicamenteuses potentielles, notamment avec les traitements immunosuppresseurs, sont documentées dans les RCP spécifiques de chaque vaccin. Il est important d'informer le professionnel de santé de tous les traitements en cours avant la vaccination.

Évaluation par la HAS

La spécialité CAPVAXIVE (laboratoire MERCK SHARP & DOHME) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Immunisation active pour la prévention des infections invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 3 juillet 2025
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : CAPVAXIVE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans l'immunisation active pour la prévention des infections invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus
• Référence : Dossier CT n°CT-21289

Spécialités contenant POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197