POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 5 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197

L'essentiel à retenir

Le polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice CRM197 est un vaccin antipneumococcique appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antibactériens (code ATC J07AL02). Cette substance active est utilisée dans la prévention des infections causées par le pneumocoque, une bactérie responsable de pneumonies, méningites et autres infections invasives. Elle est disponible sous les noms commerciaux Prevenar 13, Prevenar 20 et Vaxneuvance, tous administrés par injection intramusculaire. Ces vaccins sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie et nécessitent une ordonnance (liste I).

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données détaillées du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) ne sont pas disponibles dans les informations fournies pour cette substance active.

Cette substance active entre dans la composition de vaccins pneumococciques conjugués utilisés pour prévenir les infections causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae (pneumocoque). Les vaccins contenant cette substance sont destinés à protéger contre :

• Les maladies invasives pneumococciques (méningites, septicémies)
• Les pneumonies d'origine pneumococcique
• D'autres infections causées par les sérotypes de pneumocoque inclus dans le vaccin

Les indications précises varient selon la spécialité commerciale et l'âge du patient. Consultez votre médecin ou pharmacien pour connaître les recommandations spécifiques à votre situation.

Points de sécurité essentiels

• Vaccination uniquement : Cette substance est exclusivement destinée à la vaccination préventive, pas au traitement d'infections en cours
• Administration par professionnel de santé : L'injection doit impérativement être réalisée par un médecin, infirmier ou autre professionnel de santé qualifié
• Surveillance post-vaccinale : Rester sous surveillance médicale 15 minutes après l'injection pour détecter d'éventuelles réactions allergiques
• Ne pas mélanger : Ne pas administrer simultanément dans la même seringue avec d'autres vaccins
• Populations particulières : Informer le professionnel de santé de tout antécédent allergique, maladie en cours ou traitement immunosuppresseur
• Report si fièvre : Reporter la vaccination en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Cette substance active est disponible uniquement sous forme de suspension injectable pour administration intramusculaire.

Administration intramusculaire (usage médical uniquement)

Information importante : Les détails posologiques spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

L'administration de cette substance se fait exclusivement : - Par voie intramusculaire - Dans le muscle deltoïde (bras) chez l'adulte - Dans le muscle vaste externe de la cuisse chez le nourrisson et l'enfant - Par un professionnel de santé qualifié - Selon les recommandations du calendrier vaccinal en vigueur

Le schéma vaccinal (nombre de doses, intervalles entre les injections) varie selon : - L'âge du patient - La spécialité utilisée (Prevenar 13, Prevenar 20 ou Vaxneuvance) - Les antécédents vaccinaux - Les recommandations officielles de la HAS

Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour connaître le schéma vaccinal adapté à votre situation.

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est disponible dans 3 spécialités commerciales :

Spécialité de référence : PREVENAR 13 est la spécialité représentative de cette substance active.

Toutes les présentations sont disponibles en seringue préremplie avec aiguille, facilitant l'administration par les professionnels de santé.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les détails des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Comme tous les vaccins, les spécialités contenant cette substance active peuvent provoquer des effets indésirables, bien que tous ne les ressentent pas.

Effets généralement observés avec les vaccins pneumococciques :

Au point d'injection : - Douleur, rougeur, gonflement - Induration (durcissement temporaire)

Effets généraux : - Fièvre modérée - Fatigue - Irritabilité (chez l'enfant) - Troubles du sommeil

En cas d'effet indésirable inhabituel ou persistant, consultez rapidement un professionnel de santé.

Réactions allergiques graves : Bien que très rares, consultez immédiatement un médecin en cas de difficultés respiratoires, gonflement du visage ou urticaire généralisé après la vaccination.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Contre-indications générales aux vaccins pneumococciques : - Allergie connue à la substance active ou à l'un des composants du vaccin - Réaction allergique grave lors d'une vaccination antérieure avec un vaccin pneumococcique - Maladie fébrile aiguë sévère (reporter la vaccination)

Précautions d'emploi : - Traitement immunosuppresseur en cours - Déficit immunitaire connu - Antécédents de convulsions fébriles - Troubles de la coagulation (risque d'hématome au point d'injection)

Conduite de véhicules : Cette vaccination n'affecte pas la capacité à conduire ou utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Grossesse : La vaccination pneumococcique peut être envisagée chez la femme enceinte dans certaines situations à risque, sur évaluation médicale du rapport bénéfice/risque.

Allaitement : La vaccination de la mère allaitante ne présente généralement pas de contre-indication.

Conseil essentiel : Toujours informer votre médecin d'une grossesse en cours ou d'un allaitement avant toute vaccination.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Interactions générales avec les vaccins pneumococciques : - Autres vaccins : Peuvent être administrés simultanément mais dans des sites d'injection différents - Traitements immunosuppresseurs : Peuvent diminuer l'efficacité de la vaccination - Anticoagulants : Surveillance renforcée au point d'injection

Important : Toujours signaler à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, même ceux obtenus sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

La spécialité PREVENAR 20 (laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu reste important selon les recommandations HAS du 19 décembre 2024
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°21264

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette classe de vaccins dans la prévention des infections pneumococciques chez l'adulte.

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