POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 4 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197

POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 4 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 : l'essentiel à retenir

Le polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice CRM197 est un composant de vaccins pneumococciques utilisés pour prévenir les infections causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae. Cette substance active fait partie des vaccins conjugués qui renforcent la réponse immunitaire contre plusieurs souches de pneumocoque. Elle est présente dans des vaccins comme PREVENAR 13, PREVENAR 20 et VAXNEUVANCE. Ces vaccins nécessitent une ordonnance (liste I) et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Cette substance active est utilisée dans la composition de vaccins pneumococciques conjugués pour la prévention des maladies causées par Streptococcus pneumoniae, notamment :

• Les maladies invasives pneumococciques : méningites, septicémies (infections généralisées du sang), bactériémies
• Les pneumonies causées par les souches de pneumocoque contenues dans le vaccin
• La protection contre les infections pneumococciques chez les enfants, les adultes et les personnes âgées selon les recommandations vaccinales en vigueur

L'indication précise et la population cible dépendent du vaccin spécifique (13-valent, 15-valent ou 20-valent) dans lequel cette substance est incorporée.

Points de sécurité essentiels

• Vaccination uniquement : Cette substance n'existe que sous forme de vaccin injectable, administrée par un professionnel de santé
• Respect du calendrier vaccinal : Suivre strictement les recommandations de votre médecin concernant le nombre d'injections et les délais entre les doses
• Populations à risque : Précautions particulières chez les personnes immunodéprimées, sous traitement immunosuppresseur ou présentant des troubles de la coagulation
• Report de vaccination : En cas de fièvre ou d'infection aiguë, reporter la vaccination jusqu'à guérison complète
• Surveillance post-vaccinale : Rester en observation 15 minutes après l'injection pour détecter toute réaction allergique immédiate

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Cette substance active est exclusivement disponible sous forme de suspension injectable pour administration intramusculaire.

Administration intramusculaire

• Lieu d'injection : Muscle deltoïde (bras) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 mois ; face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson
• Volume : 0,5 ml par injection
• Nombre de doses : Variable selon l'âge et le vaccin utilisé (schéma primaire + rappels éventuels)
• Administration : Exclusivement par un professionnel de santé (médecin, infirmier)

Schémas de vaccination

Le nombre d'injections et les intervalles entre les doses dépendent : - De l'âge au début de la vaccination - Du vaccin spécifique utilisé (13-valent, 15-valent ou 20-valent) - Des recommandations du calendrier vaccinal français en vigueur - Du statut immunitaire de la personne

Important : Seul votre médecin peut déterminer le schéma vaccinal adapté à votre situation.

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est présente dans plusieurs vaccins pneumococciques conjugués disponibles en France :

• Laboratoires : Pfizer (PREVENAR 13 et 20), MSD (VAXNEUVANCE)
• Conditionnement : Seringues préremplies de 0,5 ml avec aiguille séparée
• Conservation : Au réfrigérateur (2°C à 8°C), ne pas congeler

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables des vaccins pneumococciques conjugués sont généralement bénins et transitoires :

Très fréquents (≥ 1/10)

• Douleur, rougeur, gonflement au point d'injection
• Fièvre (généralement modérée)
• Irritabilité chez les enfants
• Diminution de l'appétit
• Somnolence ou troubles du sommeil

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Induration au point d'injection
• Fièvre élevée (> 38,5°C)
• Vomissements
• Diarrhée
• Éruption cutanée

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Convulsions fébriles (liées à la fièvre)
• Réactions allergiques locales étendues
• Ganglions gonflés

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Réactions allergiques sévères (anaphylaxie)
• Épisode d'hypotonie-hyporéactivité (chez les nourrissons)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'un des composants du vaccin ou à la protéine diphtérique
• Réaction allergique sévère lors d'une injection précédente du même vaccin
• Maladie fébrile aiguë sévère (reporter la vaccination)

Précautions d'emploi

• Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant (risque d'hématome)
• Immunodépression (efficacité potentiellement réduite)
• Prématurité (surveillance particulière de l'apnée)
• Épilepsie ou antécédents de convulsions fébriles

Conduite de véhicules

Cette question ne s'applique pas aux vaccins, qui n'affectent pas la capacité de conduire.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation des vaccins pneumococciques pendant la grossesse n'est généralement pas recommandée, sauf situation particulière évaluée par le médecin. Les données de sécurité chez la femme enceinte sont limitées.

Allaitement

La vaccination de la mère allaitante ne pose pas de problème particulier. Les anticorps produits peuvent même être transmis au nourrisson via le lait maternel, offrant une protection passive temporaire.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations possibles

• Autres vaccins : Peuvent être administrés simultanément à des sites d'injection différents
• Traitements immunosuppresseurs : Peuvent réduire l'efficacité du vaccin
• Antipyrétiques : Peuvent être utilisés pour traiter la fièvre post-vaccinale

Précautions

• Éviter l'administration simultanée avec des médicaments contenant de l'aluminium au même site d'injection
• Les traitements antibiotiques en cours ne constituent pas une contre-indication

Évaluation par la HAS

La spécialité PREVENAR 20 (laboratoire Pfizer) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu reste important selon les recommandations HAS du 19 décembre 2024
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux alternatives existantes)
• Référence : Dossier CT n°21264, mise à jour décembre 2024

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