POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 23F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197

L'essentiel à retenir

Le polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice CRM197 est un composant actif des vaccins pneumococciques conjugués (classe ATC J07AL02). Ces vaccins protègent contre les infections graves causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae (pneumocoque), notamment les méningites, septicémies et pneumonies. On le trouve dans des vaccins commercialisés sous les noms Prevenar 13, Prevenar 20 et Vaxneuvance. Ces vaccins sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance (liste I).

Indications thérapeutiques

Les vaccins contenant cette substance active sont indiqués pour la prévention active des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae. Les maladies invasives à pneumocoque comprennent :

• Méningites pneumococciques : infection grave des membranes qui entourent le cerveau
• Septicémies (bactériémies) : infection généralisée du sang
• Pneumonies communautaires : infections pulmonaires contractées en dehors de l'hôpital
• Otites moyennes aiguës récidivantes chez l'enfant

Ces vaccins sont recommandés selon le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations de la Haute Autorité de Santé, particulièrement chez les nourrissons, les personnes âgées et les patients à risque (immunodéprimés, porteurs de certaines maladies chroniques).

Points de sécurité essentiels

• Ne pas administrer en cas de fièvre élevée ou d'infection aiguë sévère (reporter la vaccination)
• Surveillance post-vaccinale : rester au cabinet médical ou en pharmacie 15 minutes après l'injection pour détecter d'éventuelles réactions allergiques
• Populations à risque : une attention particulière est nécessaire chez les patients immunodéprimés (efficacité potentiellement réduite)
• Signes d'alerte : consulter immédiatement en cas de réaction allergique grave (urticaire généralisée, difficultés respiratoires, gonflement du visage)
• Espacement des vaccins : respecter les intervalles recommandés entre les doses selon l'âge et la situation clinique
• Ne remplace pas les mesures d'hygiène habituelles et ne protège que contre les sérotypes inclus dans le vaccin

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Tous les vaccins contenant cette substance active se présentent sous forme de suspension injectable administrée par voie intramusculaire uniquement. Ils sont conditionnés en seringues préremplies de 0,5 ml.

Administration intramusculaire

Nourrissons (2 à 11 mois) : - Primo-vaccination : 2 ou 3 injections à intervalle d'au moins 4 semaines selon l'âge de début - Rappel : 1 dose entre 12 et 15 mois

Enfants (12 mois à 17 ans) : - Non vaccinés antérieurement : 1 à 2 doses selon l'âge et les facteurs de risque

Adultes (≥ 18 ans) : - 1 dose unique - Des doses supplémentaires peuvent être recommandées chez les patients à très haut risque

Site d'injection : - Nourrissons : face antérolatérale de la cuisse - Enfants et adultes : muscle deltoïde (épaule)

La posologie exacte et le calendrier vaccinal doivent toujours être déterminés par un professionnel de santé selon les recommandations officielles et la situation individuelle du patient.

Noms commerciaux et présentations

Trois vaccins contiennent cette substance active avec différents nombres de sérotypes pneumococciques :

Prevenar 13 est le vaccin de référence (princeps) historique, tandis que Prevenar 20 et Vaxneuvance sont des versions plus récentes couvrant un nombre plus élevé de sérotypes pneumococciques. Tous sont disponibles en seringue préremplie de 0,5 ml avec aiguille.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables des vaccins pneumococciques conjugués sont généralement bénins et transitoires. Les informations complètes ne sont pas disponibles dans les données fournies, mais les effets couramment observés avec ce type de vaccin incluent :

Très fréquents (≥ 10%) : - Douleur, rougeur, gonflement au point d'injection - Fièvre modérée - Irritabilité chez les nourrissons

Fréquents (1-10%) : - Diminution de l'appétit - Somnolence - Maux de tête chez l'adulte

Peu fréquents : - Fièvre élevée (> 39°C) - Réactions cutanées étendues

Rares : - Réactions allergiques graves - Convulsions fébriles chez l'enfant

La plupart des effets locaux disparaissent en 24-48 heures. Une fièvre peut survenir dans les 24 heures suivant la vaccination et céder avec des antipyrétiques usuels.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin - Hypersensibilité à la protéine diphtérique (CRM197) - Maladie fébrile aiguë sévère (reporter la vaccination)

Précautions d'emploi : - Patients immunodéprimés : efficacité potentiellement réduite mais vaccination recommandée - Troubles de la coagulation : surveillance du point d'injection - Antécédent de convulsions fébriles : surveiller la température post-vaccinale

Conduite de véhicules : Aucune restriction particulière, mais éviter en cas de malaise post-vaccinal.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse sont limitées. La vaccination doit être envisagée uniquement si le bénéfice justifie le risque potentiel. Les vaccins pneumococciques ne contiennent pas de pathogènes vivants.

Allaitement : L'excrétion dans le lait maternel n'est pas documentée. La vaccination de la mère allaitante peut être envisagée selon les recommandations médicales.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Autres vaccins : Les vaccins pneumococciques conjugués peuvent être administrés simultanément avec d'autres vaccins du calendrier vaccinal, mais sur des sites d'injection différents.

Immunosuppresseurs : Les traitements immunosuppresseurs (corticoïdes, chimiothérapie, traitements anti-TNF) peuvent réduire la réponse immunitaire au vaccin.

Antibiotiques : L'administration concomitante d'antibiotiques n'interfère pas avec l'efficacité vaccinale.

Aucune interaction significative n'est rapportée avec l'alimentation ou l'alcool.

Évaluation par la HAS

La spécialité PREVENAR 20 (laboratoire Pfizer Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le SMR reste important selon les recommandations HAS en vigueur du 19 décembre 2024
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°21264, actualisation du 19 décembre 2024

Spécialités contenant POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 23F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197