POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197

L'essentiel à retenir {#lessentiel-à-retenir}

Le polyoside pneumococcique sérotype 19A conjugué à la protéine vectrice CRM197 appartient à la classe des vaccins anti-infectieux (code ATC J07AL02). Cette substance active est utilisée dans la fabrication de vaccins pneumococciques conjugués destinés à protéger contre les infections à pneumocoque. On la retrouve dans des vaccins commercialisés sous les noms PREVENAR 13, PREVENAR 20, VAXNEUVANCE et CAPVAXIVE. Ces vaccins sont disponibles uniquement sur ordonnance (liste I) et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques {#indications-thérapeutiques}

Information non disponible dans le RCP officiel

Les vaccins pneumococciques conjugués contenant cette substance active sont généralement indiqués pour l'immunisation active contre les infections à Streptococcus pneumoniae. D'après l'évaluation HAS disponible, CAPVAXIVE est indiqué pour l'immunisation active pour la prévention des infections invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

Pour connaître les indications précises de chaque vaccin, il est nécessaire de consulter un professionnel de santé qui se réfèrera aux recommandations vaccinales en vigueur.

Points de sécurité essentiels {#points-de-sécurité-essentiels}

• Administration par voie intramusculaire uniquement : ces vaccins ne doivent jamais être administrés par voie intraveineuse ou sous-cutanée
• Ne pas mélanger : ne pas mélanger avec d'autres vaccins dans la même seringue
• Populations à risque : les personnes immunodéprimées peuvent présenter une réponse immunitaire réduite
• Matériel de réanimation : comme pour tout vaccin, un matériel de réanimation doit être disponible en cas de réaction anaphylactique rare
• Report en cas de maladie : reporter la vaccination en cas de maladie fébrile aiguë sévère
• Consulter immédiatement : en cas de réaction allergique sévère (difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé)

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-médicament-est-il-utilisé}

Formes pharmaceutiques disponibles

• Suspension injectable (75% des spécialités) : forme la plus courante
• Solution injectable (25% des spécialités)

Voie d'administration

Voie intramusculaire uniquement (100% des spécialités)

La vaccination s'effectue par injection intramusculaire, généralement dans le muscle deltoïde chez l'adulte. Le volume injecté est habituellement de 0,5 mL par dose.

Schéma vaccinal

Information non disponible dans le RCP officiel

Le schéma vaccinal (nombre de doses, intervalles entre les injections) varie selon : - L'âge du patient - Le vaccin utilisé (13-valent, 15-valent, 20-valent ou 21-valent) - Les recommandations vaccinales en vigueur - Le statut immunitaire de la personne

Il est essentiel de consulter un professionnel de santé pour connaître le schéma vaccinal adapté à chaque situation.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-présentations}

Cette substance active est présente dans plusieurs vaccins pneumococciques :

Tous ces vaccins sont fabriqués par des laboratoires internationaux (Pfizer Europe ou Merck Sharp & Dohme) et nécessitent une ordonnance médicale. Ils sont conditionnés en seringues préremplies de 0,5 mL avec aiguille.

Effets indésirables possibles {#effets-indésirables-possibles}

Information non disponible dans le RCP officiel

Les effets indésirables des vaccins pneumococciques conjugués sont généralement bien documentés dans les RCP de chaque spécialité. Les effets les plus couramment rapportés incluent :

• Réactions au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement)
• Fièvre modérée
• Fatigue
• Maux de tête
• Douleurs musculaires

Les effets indésirables graves sont rares. Pour une information complète sur les effets indésirables de chaque vaccin, il convient de consulter le RCP de la spécialité concernée ou de demander conseil à un professionnel de santé.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-précautions}

Information non disponible dans le RCP officiel

Les contre-indications habituelles des vaccins s'appliquent généralement :

• Allergie connue à l'un des composants du vaccin
• Maladie fébrile aiguë sévère : reporter la vaccination
• Réaction allergique grave lors d'une injection précédente du même vaccin

Précautions d'emploi : - Immunodépression : efficacité possiblement réduite - Troubles de la coagulation : risque d'hématome au site d'injection - Grossesse : évaluer le rapport bénéfice/risque

Pour connaître les contre-indications précises de chaque vaccin, consulter un professionnel de santé.

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Information non disponible dans le RCP officiel

L'utilisation des vaccins pneumococciques pendant la grossesse et l'allaitement doit faire l'objet d'une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque par un professionnel de santé.

Les recommandations peuvent varier selon : - Le terme de la grossesse - Les facteurs de risque individuels - La situation épidémiologique - Le type de vaccin envisagé

Consulter impérativement un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-médicamenteuses}

Information non disponible dans le RCP officiel

Les interactions médicamenteuses avec les vaccins pneumococciques sont généralement limitées. Cependant :

• Immunosuppresseurs : peuvent réduire la réponse immunitaire au vaccin
• Autres vaccins : peuvent généralement être administrés simultanément en sites différents
• Traitements anticoagulants : surveillance renforcée du site d'injection

Il est recommandé d'informer le professionnel de santé de tous les traitements en cours avant la vaccination.

Évaluation par la HAS {#évaluation-par-la-has}

La spécialité CAPVAXIVE (laboratoire Merck Sharp & Dohme) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Immunisation active pour la prévention des infections invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CAPVAXIVE est important pour l'immunisation active selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 3 juillet 2025
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : CAPVAXIVE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans cette indication
• Référence : Dossier CT n°CT-21289

FAQ {#faq}

Ces vaccins sont-ils remboursés par la Sécurité sociale ?

Oui, tous les vaccins pneumococciques contenant cette substance active sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale. Les prix varient de 49,84 € à 57,55 € selon le vaccin.

Peut-on se faire vacciner pendant la grossesse ?

L'information n'est pas disponible dans le RCP officiel. La vaccination pendant la grossesse nécessite une évaluation individuelle par un médecin qui évaluera le rapport bénéfice/risque selon la situation.

Quels sont les noms commerciaux disponibles ?

Les principales spécialités sont PREVENAR 13, PREVENAR 20, VAXNEUVANCE et CAPVAXIVE, couvrant respectivement 13, 20, 15 et 21 sérotypes de pneumocoque.

Ces vaccins nécessitent-ils une ordonnance ?

Oui, tous ces vaccins sont classés sur liste I et nécessitent une ordonnance médicale pour être délivrés.

Quelle est la différence entre les vaccins 13-valent, 15-valent, 20-valent et 21-valent ?

Le nombre indique le nombre de sérotypes de pneumocoque couverts par le vaccin. Plus le nombre est élevé, plus la protection est large contre différentes souches de pneumocoque.

Combien de temps dure la protection ?

L'information sur la durée de protection n'est pas disponible dans le RCP officiel. Cette durée varie selon l'âge, l'état immunitaire et le type de vaccin utilisé. Consulter un professionnel de santé pour des informations personnalisées.

Peut-on administrer ce vaccin avec d'autres vaccins ?

L'information n'est pas précisée dans le RCP officiel. Généralement, les vaccins peuvent être administrés simultanément en sites différents, mais il convient de demander l'avis d'un professionnel de santé.

Spécialités contenant POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197