POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 1 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197
L'essentiel à retenir
Le polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice CRM197 est un composant des vaccins pneumococciques conjugués, appartenant à la classe thérapeutique des vaccins bactériens (code ATC J07AL02). Cette substance active est utilisée pour la prévention des infections pneumococciques causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae, notamment les méningites, pneumonies et infections invasives. Elle se trouve dans les vaccins commercialisés sous les noms PREVENAR 13, PREVENAR 20 et VAXNEUVANCE, tous administrés par injection intramusculaire uniquement. Ces vaccins sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance médicale (médicament de liste I).
Indications thérapeutiques
Cette substance active entre dans la composition de vaccins destinés à prévenir les infections causées par la bactérie pneumocoque (Streptococcus pneumoniae). Ces infections peuvent toucher différents organes et provoquer des maladies graves comme :
- Les méningites (infection des membranes qui entourent le cerveau)
- Les pneumonies (infections pulmonaires)
- Les septicémies (infections généralisées du sang)
- Les otites moyennes aiguës récurrantes
- Les infections invasives pneumococciques
L'indication précise varie selon le vaccin :
- PREVENAR 13 : protection contre 13 types de pneumocoques
- PREVENAR 20 : protection contre 20 types de pneumocoques
- VAXNEUVANCE : protection contre 15 types de pneumocoques
Ces vaccins s'adressent aux nourrissons, enfants, adolescents et adultes selon les recommandations vaccinales en vigueur.
Points de sécurité essentiels
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Injection uniquement : ces vaccins s'administrent exclusivement par voie intramusculaire, généralement dans le muscle de la cuisse chez le nourrisson ou dans le muscle deltoïde chez l'enfant et l'adulte
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Une seule injection à la fois : ne pas administrer en même temps que certains autres vaccins sans avis médical préalable
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Personnes immunodéprimées : l'efficacité peut être réduite chez les personnes ayant un système immunitaire affaibli (chimiothérapie, corticoïdes au long cours, VIH)
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Fièvre importante : reporter la vaccination en cas de fièvre élevée ou maladie infectieuse en cours
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Allergie sévère : en cas d'allergie connue à un composant du vaccin, la vaccination est contre-indiquée
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Surveillance post-vaccination : rester sous surveillance médicale 15 minutes après l'injection pour dépister d'éventuelles réactions allergiques immédiates
Comment ce vaccin est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
Le polyoside pneumococcique conjugué existe uniquement sous forme de suspension injectable administrée par voie intramusculaire exclusivement. Il n'existe pas de forme orale de ce vaccin.
Administration intramusculaire
Volume d'injection standard : 0,5 ml par dose, quel que soit l'âge
Schémas vaccinaux variables selon l'âge et le vaccin : - Nourrissons : généralement 2 à 4 injections selon l'âge de début et le calendrier vaccinal - Enfants de 12 mois à 5 ans : 1 à 2 injections selon l'âge et les antécédents vaccinaux - Enfants de 6 à 17 ans : 1 injection unique dans la plupart des cas - Adultes : 1 injection, avec éventuellement des rappels selon les recommandations
Site d'injection : - Muscle de la cuisse (face antérolatérale) chez les nourrissons - Muscle deltoïde du bras chez les enfants et adultes
Populations particulières
Information non disponible dans le RCP officiel concernant les ajustements posologiques spécifiques pour l'insuffisance rénale ou hépatique, ces pathologies n'affectant généralement pas la réponse vaccinale.
Noms commerciaux et présentations
Cette substance active est présente dans 3 vaccins pneumococciques commercialisés en France :
| Nom commercial | Forme | Protection | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PREVENAR 13 | Suspension injectable 0,5 ml | 13 sérotypes | 49,84 € | 65% |
| PREVENAR 20 | Suspension injectable 0,5 ml | 20 sérotypes | 57,55 € | 65% |
| VAXNEUVANCE | Suspension injectable 0,5 ml | 15 sérotypes | 49,84 € | 65% |
Laboratoires : PREVENAR 13 et PREVENAR 20 sont commercialisés par Pfizer Europe, VAXNEUVANCE par MSD (Merck Sharp & Dohme).
Conditionnement : Tous sont présentés en seringues préremplies avec aiguille fournie séparément.
Statut générique : Il n'existe pas de version générique de ces vaccins, chaque formulation étant spécifique à son laboratoire.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel concernant la fréquence précise des effets indésirables pour cette substance active spécifique.
Les effets indésirables couramment rapportés avec les vaccins pneumococciques conjugués comprennent généralement :
Au site d'injection : - Douleur, rougeur, gonflement - Durcissement de la zone injectée - Limitation temporaire des mouvements du bras
Effets généraux : - Fièvre (généralement modérée) - Irritabilité chez les nourrissons - Perte d'appétit temporaire - Fatigue, somnolence - Maux de tête chez l'enfant et l'adulte
Effets moins fréquents : - Vomissements, diarrhée - Éruption cutanée - Ganglions gonflés
Effets rares mais sérieux : - Réactions allergiques sévères (très rares) - Convulsions fébriles chez les jeunes enfants prédisposés
La plupart des effets indésirables sont légers et disparaissent spontanément en 1 à 3 jours.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues : - Allergie connue à l'un des composants du vaccin (polyosides pneumococciques, protéine CRM197, excipients) - Réaction allergique sévère lors d'une injection précédente du même vaccin - Maladie fébrile sévère en évolution (reporter la vaccination)
Précautions d'emploi : - Traitement immunosuppresseur en cours : la réponse vaccinale peut être diminuée - Troubles de la coagulation : risque de saignement au point d'injection - Antécédent de convulsions fébriles : surveillance renforcée en cas de fièvre post-vaccinale
Conduite de véhicules : Ces vaccins n'affectent pas la capacité de conduire ou d'utiliser des machines chez l'adolescent et l'adulte.
Grossesse et allaitement
Grossesse : L'utilisation des vaccins pneumococciques conjugués pendant la grossesse n'est généralement pas recommandée en routine. Les données de sécurité chez la femme enceinte sont limitées. La vaccination peut être envisagée dans des situations particulières à haut risque sur avis médical spécialisé.
Allaitement : Information non disponible dans le RCP officiel concernant le passage de la substance active dans le lait maternel. Cependant, étant donné la nature vaccinale du produit, l'allaitement n'est généralement pas une contre-indication.
Recommandation importante : Toujours consulter un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement pour évaluer le rapport bénéfice-risque individuel.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel concernant les interactions médicamenteuses spécifiques de cette substance active.
Interactions vaccinales connues : - Les vaccins pneumococciques conjugués peuvent généralement être administrés en même temps que d'autres vaccins du calendrier vaccinal, mais en sites d'injection différents - L'efficacité peut être réduite en cas de traitement immunosuppresseur concomitant (corticoïdes, chimiothérapie, immunosuppresseurs)
Interactions avec l'alimentation : Aucune interaction connue avec l'alimentation ou l'alcool.
Médicaments modifiant la réponse immune : Signaler au médecin tout traitement en cours pouvant affecter le système immunitaire.
Évaluation par la HAS
La spécialité PREVENAR 20 (laboratoire Pfizer Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par PREVENAR 20 reste important dans la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 19 décembre 2024
- ASMR : V (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 19 décembre 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu (ASMR V selon l'avis du 18/10/2023)
- Référence : Dossier CT n°CT-21264
Spécialités contenant POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 1 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé) | suspension injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Association |
| PREVENAR 20, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé) | suspension injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Association |
| VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) | suspension injectable | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Association |
Questions Fréquentes
Les vaccins pneumococciques sont-ils remboursés par la Sécurité sociale ?
Oui, PREVENAR 13, PREVENAR 20 et VAXNEUVANCE sont remboursés à 65% par l'Assurance maladie sur prescription médicale. Le montant du remboursement varie de 32,40 € à 37,41 € selon le vaccin.
Peut-on recevoir un vaccin pneumococcique pendant la grossesse ?
La vaccination pneumococcique n'est généralement pas recommandée en routine pendant la grossesse. Elle peut être envisagée dans des situations particulières à haut risque, toujours sur avis médical spécialisé après évaluation du rapport bénéfice-risque.
Quelle est la différence entre PREVENAR 13, PREVENAR 20 et VAXNEUVANCE ?
Ces trois vaccins protègent contre différents nombres de types de pneumocoques : PREVENAR 13 contre 13 sérotypes, VAXNEUVANCE contre 15 sérotypes, et PREVENAR 20 contre 20 sérotypes. Plus le nombre de sérotypes couverts est élevé, plus la protection est large.
Les vaccins pneumococciques nécessitent-ils une ordonnance ?
Oui, ces vaccins sont des médicaments de liste I et nécessitent obligatoirement une ordonnance médicale pour être délivrés en pharmacie et administrés.
Combien de temps dure la protection après vaccination ?
La durée de protection varie selon l'âge, l'état immunitaire et le nombre de doses reçues. Chez l'adulte en bonne santé, la protection peut durer plusieurs années. Des rappels peuvent être nécessaires dans certaines situations selon les recommandations médicales.
Peut-on administrer plusieurs vaccins le même jour ?
Oui, les vaccins pneumococciques peuvent généralement être administrés le même jour que d'autres vaccins, mais en utilisant des sites d'injection différents. L'espacement des vaccins dépend des recommandations du calendrier vaccinal.
Que faire en cas de fièvre après la vaccination ?
Une fièvre modérée (jusqu'à 38,5°C) est normale dans les 24-48h suivant la vaccination. En cas de fièvre élevée persistante, de réaction locale importante ou de symptômes inquiétants, consulter rapidement un médecin.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:51:18
- Évaluation HAS : Service médical rendu Important pour PREVENAR 20 dans la prévention des infections pneumococciques chez l'adulte (dossier CT-21264)
- Lien BDPM : Base de données publique des médicaments
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.