POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE TÉTANIQUE

L'essentiel à retenir

Le polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C conjugué à la protéine tétanique est un vaccin appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antibactériens (code ATC J07AH08). Cette substance active est utilisée dans la prévention des infections invasives méningococciques, particulièrement dangereuses car elles peuvent causer des méningites et des septicémies. Elle est commercialisée sous le nom NIMENRIX par le laboratoire Pfizer Europe, dans le cadre d'un vaccin conjugué protégeant contre les sérogroupes A, C, W135 et Y de Neisseria meningitidis. Ce vaccin est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et nécessite une ordonnance (médicament de liste I).

Indications thérapeutiques

Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les maladies invasives causées par la bactérie Neisseria meningitidis des groupes A, C, W135 et Y. Ces infections, appelées infections invasives méningococciques (IIM), comprennent principalement :

• Les méningites méningococciques : infection grave des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière
• Les septicémies méningococciques : infection généralisée du sang pouvant provoquer un choc septique

Ces maladies sont rares mais particulièrement graves, avec un risque élevé de décès ou de séquelles neurologiques permanentes. Le vaccin peut être administré dès l'âge de 6 semaines selon les recommandations vaccinales en vigueur.

Important : Ce vaccin est administré exclusivement par voie intramusculaire dans un établissement de soins par un professionnel de santé qualifié.

Points de sécurité essentiels

• Administration professionnelle obligatoire : Ce vaccin doit être administré uniquement par un professionnel de santé formé, dans un environnement médical approprié
• Surveillance post-vaccinale : Une surveillance de 15 minutes minimum est recommandée après l'injection pour détecter d'éventuelles réactions allergiques immédiates
• Populations vulnérables : Les personnes immunodéprimées peuvent avoir une réponse immunitaire réduite au vaccin
• Report si fièvre : La vaccination doit être reportée en cas de maladie fébrile aiguë ou d'infection en cours
• Signaler les antécédents : Informer impérativement le médecin de tout antécédent de réaction allergique grave à un vaccin
• Conservation : Le vaccin nécessite une conservation au froid et une reconstitution extemporanée avant injection

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le vaccin se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, reconstitué au moment de l'administration par voie intramusculaire uniquement.

Administration par voie intramusculaire (usage médical exclusif)

Cette voie est réservée à l'administration par des professionnels de santé dans un cadre médical.

La posologie varie selon l'âge :

• Nourrissons de 6 semaines à 12 mois : Schéma vaccinal selon les recommandations du calendrier vaccinal en vigueur
• Enfants de 12 mois et plus, adolescents et adultes : Une dose de 0,5 mL administrée en une seule injection

Lieu d'injection

• Site recommandé : Muscle deltoïde chez l'enfant et l'adulte, face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson
• Alternance : En cas d'injections multiples, alterner les sites d'injection

Préparation et conservation

• Reconstitution extemporanée obligatoire avant chaque administration
• Conservation entre +2°C et +8°C avant reconstitution
• Utilisation immédiate après reconstitution recommandée

IMPORTANT : Seuls les professionnels de santé sont habilités à administrer ce vaccin. Les patients ne peuvent pas se l'auto-administrer.

Noms commerciaux et présentations

Ce vaccin est disponible sous une seule spécialité commerciale en France :

Présentation disponible : 1 flacon en verre + 1 seringue préremplie en verre avec 2 aiguilles

NIMENRIX est le vaccin de référence (princeps) développé par Pfizer Europe. Il n'existe actuellement pas de version générique de ce vaccin conjugué tétravalent contre les méningocoques A, C, W135 et Y.

Effets indésirables possibles

Comme tous les vaccins, NIMENRIX peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne les ressente pas.

Information manquante : Les fréquences précises des effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies.

Les effets indésirables rapportés avec les vaccins méningococciques conjugués incluent généralement :

Au site d'injection : - Douleur, rougeur, gonflement - Induration (durcissement local) - Sensibilité au toucher

Effets généraux : - Fièvre - Maux de tête - Fatigue, irritabilité - Troubles digestifs (nausées, perte d'appétit) - Douleurs musculaires

Effets plus rares : - Réactions allergiques - Convulsions fébriles (principalement chez les jeunes enfants)

En cas d'effets indésirables persistants ou inquiétants, consultez rapidement un médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce vaccin NE DOIT PAS être administré en cas de : - Hypersensibilité (allergie) connue à la substance active, à l'un des excipients, ou à la protéine tétanique - Réaction allergique grave antérieure à une injection de ce vaccin ou d'un vaccin similaire - Maladie fébrile aiguë sévère (reporter la vaccination)

Précautions particulières

• Immunodépression : L'efficacité peut être réduite chez les patients sous traitement immunosuppresseur
• Troubles de la coagulation : Surveillance renforcée en cas de traitement anticoagulant (risque d'hématome)
• Antécédents convulsifs : Surveillance particulière en cas d'antécédents de convulsions
• Grossesse : Évaluation du rapport bénéfice-risque nécessaire

Conduite de véhicules

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été rapporté.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Consultation médicale obligatoire : Informez impérativement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou si vous allaitez avant de recevoir ce vaccin. Le professionnel de santé évaluera le rapport bénéfice-risque selon votre situation individuelle.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les interactions médicamenteuses spécifiques.

Principes généraux pour les vaccins

• Administration simultanée : Les vaccins peuvent généralement être administrés en même temps que d'autres vaccins, mais sur des sites d'injection différents
• Immunosuppresseurs : L'efficacité vaccinale peut être réduite chez les patients sous traitement immunosuppresseur
• Anticoagulants : Surveillance renforcée du site d'injection

Informez toujours le professionnel de santé de tous vos traitements en cours avant la vaccination.

Évaluation par la HAS

La spécialité NIMENRIX (laboratoire Pfizer Europe MA EEIG) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indication évaluée : Immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B
• Justification : "L'actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques"
• ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) : I (apport thérapeutique majeur)
• Population pédiatrique : ASMR I chez les enfants âgés de 6 semaines à 12 mois et chez les enfants de 12 à 23 mois
• Référence : Dossier CT n°21402

Cette évaluation confirme l'importance de ce vaccin dans la prévention des infections méningococciques, pathologies rares mais potentiellement mortelles.