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PLÉRIXAFOR

7 spécialités sous-cutanée solution injectable

L'essentiel à retenir

Le plérixafor est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des immunostimulants (code ATC L03AX16). Ce médicament est spécialisé dans la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques (cellules qui donnent naissance aux cellules sanguines) pour faciliter leur collecte avant une greffe de moelle osseuse. Il est commercialisé sous différents noms dont MOZOBIL (laboratoire Sanofi), considéré comme le médicament de référence. Le plérixafor est un médicament d'usage hospitalier exclusivement, nécessitant une prescription par des spécialistes en oncologie ou hématologie et une surveillance particulière pendant le traitement.

Indications thérapeutiques

Le plérixafor est indiqué en association avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d'une autogreffe.

Cette indication concerne spécifiquement : - Les patients adultes et enfants atteints de lymphomes (cancers du système lymphatique) - Les patients atteints de tumeurs malignes solides (cancers non sanguins)

Le traitement est utilisé dans deux situations : 1. De manière préemptive : lorsque le taux de cellules souches circulantes est supposé insuffisant le jour prévu de la collecte 2. En cas d'échec : si une collecte de cellules souches en nombre suffisant a échoué précédemment

L'objectif est d'obtenir suffisamment de cellules souches pour réaliser une greffe de moelle osseuse (autogreffe) chez le patient lui-même.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Le plérixafor ne peut être administré que dans un environnement hospitalier spécialisé par des professionnels de santé expérimentés.

Prescription restreinte : Ce médicament est exclusivement prescrit par des médecins spécialistes en oncologie médicale ou hématologie dans des services hospitaliers autorisés.

Surveillance obligatoire : Le traitement nécessite une surveillance médicale particulière pendant toute la durée d'administration.

Population pédiatrique : L'utilisation chez l'enfant nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque.

Signes d'alerte : En cas de réaction allergique, de douleurs abdominales intenses ou de troubles du rythme cardiaque, contacter immédiatement l'équipe médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le plérixafor existe uniquement sous forme de solution injectable à 20 mg/ml pour administration sous-cutanée.

Voie sous-cutanée (usage hospitalier exclusivement)

Cette voie d'administration est réservée à l'usage hospitalier sous supervision médicale spécialisée.

La posologie usuelle est déterminée selon le poids du patient et adaptée individuellement par l'équipe médicale spécialisée. L'administration se fait par injection sous-cutanée, généralement au niveau de l'abdomen.

Le traitement est administré en association avec le G-CSF selon un protocole défini par l'équipe d'hématologie ou d'oncologie.

Modalités d'administration

  • Moment d'administration : environ 11 heures avant le début de la cytaphérèse (procédure de collecte des cellules souches)
  • Durée du traitement : limitée à la période nécessaire pour la mobilisation et la collecte des cellules souches
  • Surveillance : monitoring continu pendant l'hospitalisation

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les détails précis de posologie, qui relèvent de protocoles hospitaliers spécialisés.

Noms commerciaux et présentations

Le plérixafor est disponible sous 7 spécialités pharmaceutiques, toutes sous forme de solution injectable :

Nom commercial Forme Dosage Laboratoire Générique
MOZOBIL Solution injectable 20 mg/ml SANOFI (Pays-Bas) Médicament de référence
PLERIXAFOR ACCORD Solution injectable 20 mg/ml ACCORD HEALTHCARE (Espagne) Oui
PLERIXAFOR ARROW Solution injectable 20 mg/ml EUGIA PHARMA (Malte) Oui
PLERIXAFOR SEACROSS Solution injectable 20 mg/ml SEACROSS PHARMA (Irlande) Oui
PLERIXAFOR TEVA Solution injectable 20 mg/ml TEVA SANTE Oui
PLERIXAFOR TILLOMED Solution injectable 20 mg/ml TILLOMED PHARMA (Allemagne) Oui
PLERIXAFOR VIATRIS Solution injectable 20 mg/ml VIATRIS SANTE Oui

Toutes les présentations sont commercialisées en flacon de verre de 1,2 ml et sont remboursées par l'Assurance Maladie dans le cadre de l'usage hospitalier.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel concernant la classification détaillée des effets indésirables par fréquence.

Les effets indésirables rapportés avec le plérixafor peuvent inclure : - Réactions au site d'injection - Troubles digestifs - Modifications des paramètres biologiques

En raison de l'usage hospitalier exclusif de ce médicament, la surveillance des effets indésirables est assurée en continu par l'équipe médicale spécialisée.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les contre-indications spécifiques.

Les précautions générales incluent : - Hypersensibilité : allergie connue au plérixafor ou aux excipients - Évaluation spécialisée : nécessaire chez tous les patients avant initiation du traitement - Surveillance renforcée : obligatoire pendant toute la durée d'hospitalisation

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

En raison de la nature du traitement (préparation à une greffe de cellules souches dans le cadre d'un cancer), l'évaluation du rapport bénéfice/risque relève exclusivement de l'équipe médicale spécialisée en oncologie ou hématologie.

Consulter impérativement l'équipe médicale pour toute question concernant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les interactions médicamenteuses spécifiques.

L'évaluation des interactions potentielles est réalisée systématiquement par l'équipe pharmaceutique hospitalière avant l'administration.

Évaluation par la HAS

La spécialité MOZOBIL 20 mg/ml (laboratoire Sanofi) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

  • Indication évaluée : Extension d'indication pédiatrique en association avec le G-CSF pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques chez les enfants atteints de lymphomes ou de tumeurs malignes solides
  • Service Médical Rendu (SMR) : Important
  • Justification : Intérêt thérapeutique démontré pour la mobilisation des cellules souches en vue d'autogreffe chez l'enfant
  • ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
  • Référence : Dossier CT n°18022

Cette évaluation souligne l'intérêt du plérixafor dans cette indication pédiatrique spécialisée, tout en notant que l'amélioration apportée reste mineure par rapport aux alternatives existantes.

Spécialités contenant PLÉRIXAFOR

Nom commercial Forme Laboratoire Type
MOZOBIL 20 mg/ml, solution pour injection solution injectable SANOFI (PAYS-BAS) Princeps
PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable solution injectable ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
PLERIXAFOR ARROW 20 mg/mL, solution injectable solution injectable EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) Princeps
PLERIXAFOR SEACROSS 20 mg/ml, solution injectable solution injectable SEACROSS PHARMA (EUROPE) (IRLANDE) Princeps
PLERIXAFOR TEVA 20 mg/mL, solution injectable solution injectable TEVA SANTE Princeps
PLERIXAFOR TILLOMED 20 mg/mL, solution injectable solution injectable TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) Princeps
PLERIXAFOR VIATRIS 20 mg/mL, solution injectable solution injectable VIATRIS SANTE Princeps

Questions Fréquentes

Le plérixafor est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, toutes les spécialités à base de plérixafor sont remboursées par l'Assurance Maladie dans le cadre de leur usage hospitalier spécialisé.

Peut-on prendre du plérixafor pendant la grossesse ?

L'évaluation du rapport bénéfice/risque pendant la grossesse relève exclusivement de l'équipe médicale spécialisée, compte tenu du contexte oncologique nécessitant ce traitement.

Quels sont les noms commerciaux du plérixafor ?

MOZOBIL est le médicament de référence, mais il existe 6 génériques : PLERIXAFOR ACCORD, ARROW, SEACROSS, TEVA, TILLOMED et VIATRIS.

Le plérixafor nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, le plérixafor est un médicament de liste I nécessitant une prescription hospitalière par des spécialistes en oncologie médicale ou hématologie exclusivement.

Combien de temps dure un traitement par plérixafor ?

La durée est limitée à la période nécessaire pour la mobilisation et la collecte des cellules souches, soit généralement quelques jours, selon le protocole établi par l'équipe médicale.

Existe-t-il des génériques du plérixafor ?

Oui, 6 génériques sont disponibles depuis le médicament de référence MOZOBIL, tous dosés à 20 mg/ml en solution injectable.

Le plérixafor peut-il être administré à domicile ?

Non, le plérixafor ne peut être administré qu'en milieu hospitalier spécialisé sous surveillance médicale continue.

Sources et mentions légales

  • Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:08:21
  • Avis HAS : SMR Important pour MOZOBIL dans l'indication pédiatrique (dossier CT-18022)
  • Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60148167
  • Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.

Dernière mise à jour : 2026-02-13

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.