PIRIBÉDIL
PIRIBÉDIL : l'essentiel à retenir
Le PIRIBÉDIL est un médicament de la classe des agonistes dopaminergiques (code ATC N04BC08), utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il agit en stimulant les récepteurs dopaminergiques du cerveau pour compenser le manque de dopamine caractéristique de cette maladie. On le trouve principalement sous le nom commercial TRIVASTAL© (laboratoire Servier), disponible en comprimés à libération prolongée de 50 mg et en comprimés standards de 20 mg. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste II) et bénéficie d'un remboursement à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Le PIRIBÉDIL est indiqué exclusivement dans le traitement de la maladie de Parkinson. Cette maladie neurodégénérative se caractérise par une destruction progressive des neurones qui produisent la dopamine, entraînant des symptômes moteurs comme la lenteur des mouvements, la rigidité musculaire et les tremblements.
Le PIRIBÉDIL peut être utilisé selon deux modalités : - En traitement de première intention (monothérapie) : utilisé seul au début de la maladie - En association avec la lévodopa : ajouté à la dopathérapie soit dès le début du traitement, soit secondairement lorsque la lévodopa seule ne suffit plus
Points de sécurité essentiels
⚠️ Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement le PIRIBÉDIL. Un arrêt brutal expose au risque de syndrome malin des neuroleptiques. La dose doit être diminuée progressivement jusqu'à l'arrêt complet.
⚠️ Surveillance des troubles du comportement : Le PIRIBÉDIL peut provoquer des troubles du contrôle des pulsions (jeu pathologique, achats compulsifs, hypersexualité). Les patients et leur entourage doivent être informés de ces risques.
⚠️ Risque de somnolence : Des accès de sommeil soudains peuvent survenir, y compris pendant la conduite. Les patients concernés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.
⚠️ Surveillance de la tension artérielle : Le médicament peut provoquer une hypotension orthostatique, particulièrement en début de traitement.
⚠️ Populations à risque : Précautions particulières nécessaires chez les patients avec insuffisance rénale ou hépatique (aucune étude disponible dans ces populations).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le PIRIBÉDIL existe exclusivement sous forme orale : - Comprimés enrobés à libération prolongée (50 mg) - Comprimés enrobés standard (20 mg)
Voie orale
La posologie du PIRIBÉDIL varie selon le type de traitement :
En monothérapie (traitement seul) : - Posologie habituelle : 150 à 250 mg par jour - Répartition : 3 à 5 prises par jour
En association avec la lévodopa : - Posologie habituelle : 100 à 150 mg par jour - Répartition : 2 à 3 prises par jour
Modalités d'administration
- Prise : les comprimés doivent être avalés entiers avec un demi-verre d'eau, sans les croquer
- Moment : en fin de repas pour améliorer la tolérance digestive
- Augmentation progressive : la dose finale doit être atteinte progressivement, en augmentant d'un seul comprimé à la fois
- Intervalle entre augmentations : minimum 3 jours, pouvant aller jusqu'à 2 semaines selon la tolérance du patient
Population pédiatrique
L'utilisation du PIRIBÉDIL n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans, la sécurité et l'efficacité n'ayant pas été établies dans cette population.
Noms commerciaux et présentations
Le PIRIBÉDIL est commercialisé par les Laboratoires Servier sous la marque TRIVASTAL© :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| TRIVASTAL© L.P. | Comprimé libération prolongée | 50 mg - boîte de 30 | 9,29 € | 65% |
| TRIVASTAL© L.P. | Comprimé libération prolongée | 50 mg - boîte de 100 | NC | Remboursable |
| TRIVASTAL | Comprimé enrobé | 20 mg - boîte de 30 | NC | Non remboursé |
Note : Il n'existe actuellement aucun médicament générique du PIRIBÉDIL disponible en France. Le laboratoire Servier détient l'exclusivité de commercialisation pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
Troubles digestifs : - Nausées, vomissements - Flatulences - Ces symptômes peuvent souvent être réduits en augmentant la posologie progressivement (50 mg toutes les 2 semaines)
Troubles psychiatriques : - Confusion, agitation - Hallucinations (visuelles, auditives ou mixtes) - Ces symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement
Troubles neurologiques : - Sensations vertigineuses - Somnolence
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Troubles cardiovasculaires : - Hypotension artérielle - Hypotension orthostatique - Instabilité tensionnelle pouvant entraîner syncope ou malaise
Fréquence indéterminée
Troubles du contrôle des pulsions : - Jeu pathologique (addiction aux jeux) - Hypersexualité, augmentation de la libido - Achats ou dépenses compulsifs - Consommation excessive de nourriture, troubles alimentaires compulsifs
Autres troubles : - Agressivité, troubles psychotiques (illusions, délire) - Dyskinésies (mouvements involontaires anormaux) - Œdème périphérique - Accès de sommeil soudains (très rares) - Réactions allergiques (liées à la présence de Rouge cochenille A)
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Le PIRIBÉDIL ne doit jamais être utilisé en cas de : - Allergie connue au piribédil ou à l'un des excipients - Collapsus cardiovasculaire - Infarctus du myocarde en phase aiguë - Traitement simultané par neuroleptiques antiémétiques
Précautions particulières
Conduite et utilisation de machines : - Risque de somnolence et d'accès de sommeil soudains - Les patients concernés doivent éviter la conduite et l'utilisation de machines dangereuses - Une réduction de dose ou un arrêt peut être nécessaire
Excipients à risque : - Présence de saccharose : contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, syndrome de malabsorption glucose-galactose, déficit en sucrase/isomaltase - Présence de Rouge cochenille A (E124) : risque de réactions allergiques
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études disponibles chez l'animal montrent que le PIRIBÉDIL traverse la barrière placentaire et se distribue dans les organes du fœtus. En l'absence de données suffisantes chez l'humain, l'utilisation du PIRIBÉDIL est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception efficace.
Allaitement
En l'absence de données pertinentes sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation du PIRIBÉDIL est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal.
Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de PIRIBÉDIL si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
Neuroleptiques antiémétiques : - Antagonisme réciproque entre le PIRIBÉDIL et ces médicaments - Utiliser un antiémétique sans effets extrapyramidaux si nécessaire
Associations déconseillées
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) : - Antagonisme réciproque pouvant annuler les effets thérapeutiques - Le PIRIBÉDIL peut aggraver les troubles psychotiques - En cas de nécessité absolue, arrêt progressif du PIRIBÉDIL requis
Tétrabénazine : - Antagonisme réciproque entre les deux substances
Alcool : - Majoration de l'effet sédatif du PIRIBÉDIL - Risque accru de somnolence et de troubles de la vigilance - Éviter la consommation d'alcool pendant le traitement
Associations nécessitant des précautions
Autres médicaments sédatifs : - Majoration de la dépression du système nerveux central - Surveillance renforcée de la vigilance - Adaptation posologique si nécessaire
Évaluation par la HAS
La spécialité TRIVASTAL© (laboratoire Servier) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de la maladie de Parkinson, soit en monothérapie, soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par TRIVASTAL reste important dans le strict respect de l'indication « traitement de la maladie de Parkinson : soit en monothérapie, soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement. »"
- ASMR : Non attribuée
- Référence : Dossier CT n°CT-16368
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du PIRIBÉDIL dans la prise en charge de la maladie de Parkinson.
Spécialités contenant PIRIBÉDIL
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| TRIVASTAL© 50 mg L.P., comprimé enrobé à libération prolongée | comprimé enrobé à libération prolongée | LES LABORATOIRES SERVIER | Princeps |
| TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé | comprimé enrobé | LES LABORATOIRES SERVIER | Princeps |
Questions Fréquentes
Le PIRIBÉDIL est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, TRIVASTAL© 50 mg L.P. est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie. En revanche, TRIVASTAL 20 mg n'est pas pris en charge par la Sécurité sociale.
Peut-on prendre PIRIBÉDIL pendant la grossesse ?
Non, l'utilisation du PIRIBÉDIL est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement en raison de données insuffisantes sur la sécurité. Consultez votre médecin pour discuter des alternatives.
Quels sont les noms commerciaux du PIRIBÉDIL ?
Le PIRIBÉDIL est uniquement commercialisé sous le nom TRIVASTAL© par les Laboratoires Servier, en comprimés de 20 mg et 50 mg à libération prolongée.
Existe-t-il des génériques du PIRIBÉDIL ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique du PIRIBÉDIL disponible en France.
Le PIRIBÉDIL nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le PIRIBÉDIL est un médicament de prescription obligatoire (liste II) qui nécessite une ordonnance médicale.
Combien de temps peut-on prendre PIRIBÉDIL ?
La durée de traitement est déterminée par le médecin en fonction de l'évolution de la maladie de Parkinson. Il s'agit généralement d'un traitement au long cours qui nécessite un suivi médical régulier.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
En cas d'oubli, ne pas doubler la dose suivante. Reprendre le traitement normalement à la prise suivante et consulter votre médecin si les oublis sont fréquents.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:37:20
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour TRIVASTAL© dans le traitement de la maladie de Parkinson (dossier CT-16368)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61598530
- Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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