PIRÉTANIDE

PIRÉTANIDE : l'essentiel à retenir

Le pirétanide est un diurétique de l'anse appartenant à la famille des sulfamides (code ATC C03CA03), utilisé principalement dans le traitement de l'hypertension artérielle. Ce médicament agit en favorisant l'élimination d'eau et de sodium par les reins, ce qui permet de diminuer la pression artérielle. En France, il est commercialisé sous le nom EURELIX 6 mg en gélules gastro-résistantes par les laboratoires Sanofi Winthrop Industrie. Il s'agit d'un médicament de prescription obligatoire (liste II) remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le pirétanide est officiellement indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle.

L'hypertension artérielle correspond à une pression sanguine trop élevée dans les artères. Elle est généralement définie par des valeurs supérieures à 140/90 mmHg. Non traitée, elle peut entraîner des complications cardiovasculaires graves (infarctus, AVC, insuffisance cardiaque).

Le pirétanide fait partie des diurétiques thiazidiques et apparentés, médicaments de première intention recommandés dans le traitement de l'hypertension artérielle selon les recommandations de la HAS.

Points de sécurité essentiels

Posologie : Ne jamais dépasser 1 gélule par jour. En cas d'insuffisance rénale, le médecin peut augmenter la dose sous surveillance stricte.

Surveillance obligatoire : Des analyses sanguines régulières sont nécessaires pour contrôler les taux de potassium, sodium, créatinine et acide urique. Une baisse excessive du potassium peut provoquer des troubles cardiaques graves.

Populations à risque : - Insuffisants rénaux sévères (interdiction totale si clairance < 20 ml/min) - Patients déshydratés ou présentant une baisse importante du volume sanguin - Personnes âgées (surveillance renforcée de la fonction rénale) - Diabétiques (surveillance de la glycémie)

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Vertiges intenses, malaises, chutes de tension - Crampes musculaires importantes - Troubles de l'audition (bourdonnements, baisse d'audition) - Signes de déshydratation (soif intense, bouche sèche, fatigue extrême)

En cas de surdosage : Consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le pirétanide n'existe qu'en une seule forme : gélules gastro-résistantes de 6 mg pour administration par voie orale.

Voie orale

Posologie adulte standard : - 1 gélule de 6 mg par jour - Prise unique journalière

Moment de prise : - De préférence le matin après le petit-déjeuner - Ou au milieu de la journée après un repas - Avaler la gélule entière avec beaucoup de liquide (½ à 1 verre d'eau)

Durée de traitement : - Traitement au long cours selon prescription médicale - Réévaluation régulière par le médecin

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale légère à modérée : - Le médecin peut augmenter la posologie pour maintenir l'efficacité - Surveillance renforcée obligatoire

Insuffisance rénale sévère : - Contre-indication absolue si clairance de la créatinine < 20 ml/min

Personnes âgées : - Même posologie mais surveillance accrue de la fonction rénale

Enfants de moins de 15 ans : - Contre-indication absolue par manque de données

Noms commerciaux et présentations

Le pirétanide est disponible en France sous un seul nom commercial :

Laboratoire : Sanofi Winthrop Industrie

Présentation : Boîte de 30 gélules (plaquettes thermoformées PVC-Aluminium)

Statut : Médicament princeps (médicament d'origine), aucun générique actuellement disponible sur le marché français.

Effets indésirables possibles

La fréquence des effets indésirables du pirétanide n'est pas précisément établie dans le RCP officiel (fréquence indéterminée). Voici les principaux effets signalés :

Effets sur l'équilibre hydro-électrolytique

• Déshydratation, diminution du volume sanguin
• Baisse du taux de potassium (hypokaliémie) - peut provoquer des troubles cardiaques
• Baisse du taux de sodium (hyponatrémie)
• Baisse des taux de calcium et magnésium

Effets cardiovasculaires et neurologiques

• Hypotension (baisse de la pression artérielle), y compris en position debout
• Maux de tête
• Vertiges
• Risque de formation de caillots sanguins

Effets auditifs

• Troubles de l'audition : bourdonnements d'oreille, baisse d'audition
• Ces troubles peuvent être irréversibles dans de rares cas

Effets digestifs

• Nausées, vomissements
• Diarrhée
• Troubles digestifs

Effets sur le métabolisme

• Élévation du taux de sucre dans le sang (révélation d'un diabète latent)
• Élévation de l'acide urique (risque de crise de goutte)
• Augmentation du cholestérol et des triglycérides

Effets cutanés et allergiques

• Éruptions cutanées, démangeaisons
• Urticaire
• Sensibilité accrue au soleil (photosensibilité)

Autres effets

• Fatigue, fièvre
• Crampes musculaires
• Augmentation du volume et de la fréquence des urines
• Troubles de l'érection (liés à la baisse de pression)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le pirétanide NE DOIT PAS être utilisé dans les situations suivantes :

• Allergie au pirétanide ou à l'un des excipients
• Allergie aux sulfamides
• Troubles graves de l'équilibre hydro-électrolytique (manque sévère de sodium ou potassium)
• Déshydratation importante, diminution du volume sanguin
• Insuffisance rénale sévère (clairance créatinine < 20 ml/min) ou absence d'urines
• Obstruction des voies urinaires
• Coma ou état précomateux lié à une maladie du foie
• Grossesse et allaitement
• Enfants de moins de 15 ans

Précautions particulières

Surveillance médicale renforcée nécessaire chez les patients présentant : - Hypotension - Diabète (contrôle régulier de la glycémie) - Antécédents de goutte - Obstruction partielle des voies urinaires (hypertrophie prostatique) - Maladie du foie - Maladie des reins avec perte de protéines - Maladie coronarienne ou vasculaire cérébrale - Personnes âgées

Conduite de véhicules

Prudence recommandée en début de traitement en raison du risque de vertiges et d'hypotension. Adapter la conduite selon la tolérance individuelle.

Excipients à connaître

Ce médicament contient du saccharose : ne pas utiliser en cas d'intolérance au fructose ou de malabsorption du glucose-galactose.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le pirétanide est contre-indiqué pendant toute la grossesse.

Les études chez l'animal sont insuffisantes pour évaluer la sécurité. De plus, les diurétiques ne doivent jamais être prescrits pour traiter l'hypertension chez la femme enceinte car ils peuvent : - Diminuer l'irrigation du placenta - Provoquer un retard de croissance du fœtus - Entraîner une hypotrophie fœtale

Allaitement

Le pirétanide est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Motifs de cette contre-indication : - Le pirétanide passe dans le lait maternel - Risque d'effets indésirables chez le nourrisson - Les diurétiques diminuent la production de lait

Si le traitement est absolument nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.

Fertilité

Aucune donnée disponible sur l'effet du pirétanide sur la fertilité masculine ou féminine.

Consultation obligatoire : Toute femme en âge de procréer doit consulter son médecin avant la prise de pirétanide.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Lithium : - Augmentation dangereuse du taux de lithium dans le sang - Risque de toxicité du lithium - Si l'association ne peut être évitée : surveillance très étroite du taux sanguin

Associations nécessitant des précautions

Antibiotiques aminosides (gentamicine, amikacine...) : - Augmentation des risques pour les reins et l'audition - Surveillance de la fonction rénale et auditive obligatoire

Médicaments pouvant donner des troubles cardiaques : - Corriger toute baisse du potassium avant association - Surveillance cardiaque (électrocardiogramme) nécessaire

Médicaments de l'hypertension (IEC, sartans) : - Risque de chute brutale de la tension artérielle - Surveillance particulière en début de traitement

Anti-inflammatoires (ibuprofène, diclofénac...) et aspirine : - Risque d'insuffisance rénale aiguë - Diminution de l'effet antihypertenseur - Surveillance de la fonction rénale

Médicaments du diabète (metformine) : - Risque d'acidose lactique en cas d'insuffisance rénale - Surveillance de la fonction rénale

Digitaliques (digoxine) : - La baisse du potassium augmente la toxicité de la digoxine - Surveillance du taux de potassium et de l'électrocardiogramme

Autres interactions

Produits de contraste iodés : - Risque accru d'insuffisance rénale - Réhydratation nécessaire avant l'examen

Réglisse : - La consommation fréquente peut aggraver la baisse du potassium

Évaluation par la HAS

La spécialité EURELIX 6 mg (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'hypertension artérielle
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par EURELIX reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non évaluée (médicament déjà commercialisé)
• Référence : Dossier CT n°14465

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du pirétanide dans le traitement de l'hypertension artérielle selon les standards de la HAS.